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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6203
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Ne passez pas la seringue au micro-ondes, ne faites pas couler d'eau chaude dessus ou ne la laissez pas à la lumière directe du soleil.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6204
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N'utilisez pas la seringue si le médicament est congelé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6205
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Ne secouez pas la seringue.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6207
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Rassembler le matérielRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6208
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Matériel :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6209
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• 1 compresse imbibée d’alcoolRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6210
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• 1 boule de coton ou morceau de gazeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6211
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• 1 collecteur pour objets piquants ou coupants (voir « Élimination de la seringue Omvoh »)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6213
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Date de péremptionDate de péremptionInspecter la seringue et le médicamentRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6214
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Date de péremptionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6215
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Date de péremptionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6218
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Assurez-vous d'avoir le bon médicament. Le médicament à l'intérieur doit être limpide. Il peut être incolore à légèrement jaune.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6219
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N'utilisez pas la seringue et éliminez-la comme indiqué par votre professionnel de santé si :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6220
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elle semble endommagéeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6221
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le médicament est trouble, est décoloré ou contient des particulesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6222
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la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépasséeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6223
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le médicament est congeléRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6224
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Se préparer à l’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6226
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∅Vue après révisions
Lavez-vous les mains à l'eau et au savon avant d'injecter Omvoh.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6228
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∅Vue après révisions
Choisir son site d’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6229
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vous ou une autre personne pouvez faire l’injection dans les zones suivantes. Vous ou une autre personne pouvez faire l’injection dans les zones suivantes. Une autre personne devrait injecter dans cette zone. Une autre personne devrait injecter dans cette zone.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6230
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∅Vue après révisions
Vous ou une autre personne pouvez faire l’injection dans les zones suivantes.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6231
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∅Vue après révisions
Vous ou une autre personne pouvez faire l’injection dans les zones suivantes.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6232
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Une autre personne devrait injecter dans cette zone.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6233
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Une autre personne devrait injecter dans cette zone.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6236
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∅Vue après révisions
Votre professionnel de santé peut vous aider à choisir le site d'injection qui vous convient le mieux.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6238
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vous ou une autre personne pouvez effectuer l’injection du médicament dans le ventre (abdomen). N’injectez pas à moins de 5 centimètres autour du nombril.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6239
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vous ou une autre personne pouvez effectuer l’injection du médicament à l'avant de vos cuisses. Cette zone doit être au moins à 5 centimètres au-dessus du genou et à 5 centimètres au-dessous de l'aine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6240
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Une autre personne peut réaliser l’injection à l'arrière de votre bras.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6241
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N’injectez pas dans des zones où la peau présente des hématomes, est sensible, rouge ou dure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6242
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Nettoyez le site d'injection avec une compresse imbibée d'alcool. Laissez sécher le site d'injection avant d'injecter votre médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6245
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Injection d’OmvohRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6247
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
1Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6249
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Retirer le capuchon de la seringueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6251
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Laissez le capuchon de l’aiguille en place jusqu’à ce que vous soyez prêt à injecter.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6252
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Retirer le capuchon de l’aiguille et jetez-le avec vos ordures ménagères.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6253
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne remettez pas le capuchon sur l’aiguille. Vous risqueriez d’abîmer l’aiguille ou de vous blesser accidentellement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6254
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne touchez pas l’aiguille.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6270
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
2Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6281
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
InsérerRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6282
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Pincez doucement la peau et maintenez un pli de peau dans lequel l’injection sera effectuée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6283
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
• Insérez l'aiguille en l’inclinant de 45 degrés.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6298
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
3Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6300
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
InjecterRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6301
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Poussez lentement sur le piston pour enfoncer complètement le piston jusqu'à ce que la totalité du médicament soit injecté.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6302
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le piston gris de la seringue doit être poussé jusqu'à l'extrémité de l'aiguille de la seringue.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6303
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vous devez voir la tige bleue du piston dans le corps de la seringue lorsque l'injection est terminée, comme illustré.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6304
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Retirez l'aiguille de votre peau et relâchez doucement votre peau.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6305
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Appuyez avec un morceau de coton ou de gaze sur le site d'injection en cas de saignement au site d’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6306
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne frottez pas le site d'injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6307
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne remettez pas le capuchon de l'aiguille sur la seringue préremplie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6322
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∅Vue après révisions
Tige bleue du pistonTige bleue du pistonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6328
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Piston gris de la seringuePiston gris de la seringueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6339
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Élimination de la seringue OmvohRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6342
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Eliminer la seringue usagéeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6343
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
• Eliminez la seringue usagée dans un collecteur pour objets piquants ou tranchants immédiatement après utilisation. Ne jetez pas la seringue directement dans vos ordures ménagères.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6347
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
• Si vous n'avez pas de collecteur pour objets piquants ou tranchants, vous pouvez utiliser un conteneur ménager :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6348
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
– fait d’un plastique résistant,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6349
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– qui peut être fermé par un couvercle hermétique et anti-perforation, sans que des objets tranchants ne puissent sortir,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6350
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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– droit et stable pendant l'utilisation,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6351
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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– résistant aux fuites,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6352
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
– correctement étiqueté pour avertir de la présence de déchets dangereux à l'intérieur du conteneur.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6353
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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• Lorsque votre collecteur pour objets piquants ou tranchants est presque plein, vous devrez suivre les recommandations en vigueur pour savoir comment vous débarrasser correctement de votre collecteur. Il peut y avoir des recommandations locales sur la manière de jeter les aiguilles et les seringues.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6354
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
• Ne recyclez pas votre collecteur pour objets piquants ou coupants s’il a été utilisé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6355
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
• Pour plus d'informations sur la façon de se débarrasser correctement du collecteur, demandez à votre professionnel de santé les options disponibles dans votre région.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6356
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Questions posées fréquemmentRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6357
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Q. Que faire si je laisse ma seringue se réchauffer pendant plus de 45 minutes avant l'injection ?Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6358
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R. Votre seringue peut rester à température ambiante jusqu'à 30 °C pendant 2 semaines maximum.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6360
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Q. Que faire si je vois des bulles d'air dans la seringue ?Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6361
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R. Il est normal d'avoir des bulles d'air dans la seringue. Cela n’est pas dangereux et n’a pas d’effet sur la dose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6363
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Q. Que faire s'il y a une goutte de liquide au bout de l'aiguille lorsque je retire le capuchon de l'aiguille ?Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6364
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R. La présence d’une goutte de liquide au bout de l’aiguille est normale. Cela n’est pas dangereux et n’a pas d’effet sur la dose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6366
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Q. Que faire si je ne peux pas pousser sur le piston ?Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6367
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R. Si le piston est coincé ou abîmé :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6368
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• Arrêtez d’utiliser la seringue.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6369
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• Retirez l'aiguille de votre peauRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6370
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• N’utilisez pas la seringue. Contactez votre médecin ou pharmacien pour en obtenir une nouvelle.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6372
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Q. Que faire s'il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après mon injection ?Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6373
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R. C'est normal. Appuyez avec un morceau de coton ou de gaze sur le site d'injection. Ne frottez pas le site d'injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6375
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Q. Comment puis-je savoir si mon injection est terminée ?Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6376
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R. Lorsque votre injection est terminée :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6377
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• La tige bleue du piston doit être visible dans le corps de la seringue.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6378
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• Le piston gris de la seringue doit être poussé au maximum jusqu'à l'extrémité de l'aiguille de la seringue.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6384
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Lisez l’intégralité de la notice d'Omvoh dans cette boîte pour en savoir plus sur votre médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6386
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Dernière révision leRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6499
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La seringue préremplie de 200 mg est exclusivement réservée au traitement de la maladie de Crohn.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7173
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Omvoh est disponible en boîtes de 2 stylos préremplis, en emballages multiples de 2 boîtes, contenant chacune 2 stylos préremplis et en emballages multiples de 3 boîtes, contenant chacune 2 stylos préremplis.Vue après révisions
Omvoh est disponible en boîtes de 2 stylos préremplis de 100 mg, en emballages multiples de 2 boîtes, contenant chacune 2 stylos préremplis de 100 mg et en emballages multiples de 3 boîtes, contenant chacune 2 stylos préremplis de 100 mg.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7605
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Notice: Information du patientRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7607
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Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempliRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7609
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mirikizumabRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7611
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Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7613
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7614
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7615
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7616
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7617
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7619
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Que contient cette notice?:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7621
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Qu’est-ce qu’Omvoh et dans quels cas est-il utiliséRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7622
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Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser OmvohRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7623
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Comment utiliser OmvohRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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