Medyx Data · Observations documentaires

Omvoh : passages modifiés

2 092 observations extraites des révisions Word EMA. 24 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-09-03. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7624

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Quels sont les effets indésirables éventuels?

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7bf52c78fbe844f7b1504e5f

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7625

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Comment conserver Omvoh

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b67947ddf439669c1225935d

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7626

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contenu de l’emballage et autres informations

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-31392195eda46b8e75b204ea

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7629

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Qu’est-ce qu’Omvoh et dans quels cas est-il utilisé

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9c2aee219a9da76209a62b22

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7631

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Omvoh contient la substance active mirikizumab, un anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à certaines protéines cibles dans le corps. Omvoh agit en se liant et en bloquant une protéine dans le corps appelée IL-23 (interleukine 23), qui est impliquée dans l’inflammation. En bloquant l'action de l'IL-23, Omvoh réduit l'inflammation et les autres symptômes associés à la rectocolite hémorragique.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1bbe397bf0b03709275369af

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7633

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rectocolite hémorragique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d49286c9f94a1edb23498a53

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7635

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

La rectocolite hémorragique est une maladie inflammatoire chronique du gros intestin. Si vous avez une rectocolite hémorragique, vous recevrez d'abord d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments ou que vous y êtes intolérant, Omvoh peut vous être administré afin de réduire les signes et les symptômes de la rectocolite hémorragique tels que la diarrhée, les douleurs abdominales, les besoins impérieux et les saignements rectaux.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32f44a01cfa24f680875f557

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7638

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Omvoh

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c9e1d6ce67b8e8edb9ea19b3

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7640

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

N’utilisez jamais Omvoh

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e381861cf9dac452d03338d4

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7641

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

si vous êtes allergique au mirikizumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser Omvoh.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5228439938c744e43fd99675

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7642

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous avez des infections actives importantes (tuberculose active).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-944668895ce48f10de71c6fd

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7644

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avertissements et précautions

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fbea0c42ef6aa793a61270af

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7645

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7646

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Votre médecin vérifiera votre état de santé avant le traitement.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-26ccb872675d166ea9bd10b3

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7647

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Assurez-vous d'informer votre médecin de toute maladie que vous avez avant le traitement.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7649

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Infections

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-487155d4afd63b27843522f3

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7650

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Omvoh peut potentiellement provoquer des infections graves. Le traitement par Omvoh ne doit pas être débuté si vous avez une infection active tant que l'infection n'est pas guérie.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fd17968eafa97a650272a9b5

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7651

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Après avoir commencé le traitement, prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez tout symptôme d'infection tels que :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-275492bb57e4e5a78f262143

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7652

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

fièvre

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-09180ba01b02949d8aa1a063

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7653

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

essoufflement

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7654

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

frissons

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-910b5169291b724cfbea8bc1

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7655

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

écoulement nasal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7656

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

douleurs musculaires

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d380499e952b716fb13eafc4

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7657

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

mal de gorge

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7658

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

toux

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-37991a85e68baf07cfba9b8c

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7659

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

douleur lorsque vous urinez

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9f2b71be0f638b1e35eceaac

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7661

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Informez également votre médecin si vous avez récemment été en contact avec une personne susceptible d'avoir la tuberculose.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5a92b530725da2d093b42db7

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7662

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Votre médecin vous examinera et pourra faire un test de dépistage de la tuberculose avant que vous débutiez Omvoh.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2f1b9f4d9909be10d7c6ce80

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7663

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si votre médecin pense que vous présentez un risque de tuberculose active, il pourra vous prescrire des médicaments pour la traiter.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-04834c701a0a7e396ee1ae44

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7665

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vaccinations

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-062373d2babbce5aafc61119

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7666

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Votre médecin vérifiera si vous avez besoin de vaccinations avant de commencer le traitement. Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous avez récemment reçu ou allez recevoir un vaccin. Certains types de vaccins (vaccins vivants) ne doivent pas être administrés pendant l'utilisation d'Omvoh.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-146653c3efb72d1b3378f363

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7668

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Réactions allergiques

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7c09331d9dc678f4afb525f1

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7669

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Omvoh peut potentiellement provoquer des réactions allergiques graves.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4912dfa7c0f60ee13d28721

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7670

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Arrêtez d'utiliser Omvoh et obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous développez l'un des symptômes suivants évoquant une réaction allergique grave :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c10c399726a687bc06e2f7bd

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7671

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

éruption cutanée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aed1b24ae4b4bc3cf7f857d1

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7672

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

pression sanguine basse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2ceacf39457ac6b1fb2f178f

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7673

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

malaise

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fe56d20f7805a90a086bca0f

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7674

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-42c8289825b2cb34b8d7c41f

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7675

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

sensation vertigineuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-19efbf4f221b24d5af7a1ee3

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7676

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

sensation d’oppression dans la gorge ou dans la poitrine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3936b790f6451d8ac9d7ac06

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7678

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Test sanguin du foie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-68d551b4bd4cc20d8fe54bbc

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7679

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Votre médecin effectuera des tests sanguins avant de commencer et pendant le traitement par Omvoh pour vérifier si votre foie fonctionne normalement. Si les tests sanguins sont anormaux, votre médecin peut interrompre le traitement par Omvoh et effectuer des tests supplémentaires sur votre foie pour en déterminer la cause.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7542ff242c59166e953f6925

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7681

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Enfants et adolescents

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4239d0a8e3be1789512aa6a7

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7682

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Omvoh n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1101ed664965785289d93e37

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7684

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Autres médicaments et Omvoh

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b9c57375b20e17c7da77b4e6

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7685

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ce3869ebdbc5ce29f75d31fc

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7686

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4600ae0826cee02e79cc15d1

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7687

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

si vous avez récemment reçu ou allez recevoir un vaccin. Certains types de vaccins (vaccins vivants) ne doivent pas être administrés pendant l'utilisation d'Omvoh.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c91c0ec6c7062a91a6cd996c

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7689

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Grossesse et allaitement

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5b80fed2040e563dd6016499

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7690

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Il est préférable d'éviter l'utilisation d'Omvoh pendant la grossesse. Les effets d'Omvoh chez les femmes enceintes ne sont pas connus. Si vous êtes une femme en âge de procréer, il vous est conseillé d'éviter de tomber enceinte et d'utiliser une contraception efficace pendant l'utilisation d'Omvoh et pendant au moins 10 semaines après la dernière dose d'Omvoh.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-61fb40167567fc1ba3bc5525

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7692

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e7cbe6875d55594274b17efc

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7694

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-05efcee7643db7d568d0fde4

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7695

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Il est peu probable qu'Omvoh ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ce8a28a355947a67ed8944c1

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7697

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Omvoh contient du sodium

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aba47385754856ef3a31af96

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7698

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-96236884cb9b440447aed955

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7700

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Omvoh contient du polysorbate

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d94882acd92b6a02bedf871a

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7701

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ce médicament contient 0,3 mg/mL de polysorbate 80 par stylo équivalent à 0,6 mg pour la dose d’entretien dans le traitement de la rectocolite hémorragique. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez des allergies connues.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cccb3ad5f31a8854ca2a6852

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7704

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Comment utiliser Omvoh

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b3ea604fe7968eebf5c29648

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7706

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous n’êtes pas sûr de comment utiliser ce médicament.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-836a374be0f6e800d9654aee

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7708

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Quelle quantité d'Omvoh est administrée et pendant combien de temps

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-80ea8e3f3995da325dde4945

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7709

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Votre médecin décidera de la quantité d'Omvoh dont vous avez besoin et pendant combien de temps. Omvoh est un traitement à long terme. Votre médecin ou votre infirmier/ère surveillera régulièrement votre état pour vérifier que le traitement a l'effet escompté.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-14d3c86d65b0da38375f3887

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7711

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rectocolite hémorragique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e15425a9b6d59a46ae294415

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7713

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Début du traitement : La première dose d’Omvoh est de 300 mg et sera administrée par votre médecin par perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte dans une veine de votre bras) pendant au moins 30 minutes. Après la première dose, vous recevrez une autre dose d'Omvoh 300 mg 4 semaines plus tard et de nouveau après 4 semaines supplémentaires.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7585b951b0ddec05748d3aad

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7714

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous n'avez pas de réponse thérapeutique satisfaisante après ces 3 perfusions, votre médecin pourrait envisager de poursuivre les perfusions intraveineuses aux semaines 12, 16 et 20.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7716

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Traitement d'entretien : 4 semaines après la dernière perfusion intraveineuse, une dose d’entretien d’Omvoh 200 mg sera administrée par une injection sous la peau ("sous-cutanée"), puis toutes les 4 semaines. La dose d’entretien de 200 mg sera administrée en réalisant 1 injection contenant 200 mg d’Omvoh.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7717

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous ne répondez plus après avoir reçu la dose d’entretien d’Omvoh, votre médecin peut décider de vous administrer 3 doses d'Omvoh par perfusion intraveineuse.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7719

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Votre médecin ou infirmier/ère vous dira quand passer aux injections sous-cutanées.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7720

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pendant le traitement d'entretien, vous et votre médecin ou votre infirmier/ère devez décider si vous devez vous injecter Omvoh vous-même après une formation à la technique d'injection sous-cutanée. Il est important de ne pas essayer de vous injecter vous-même avant d'avoir été formé par votre médecin ou votre infirmier/ère. Votre médecin ou votre infirmier/ère vous proposera la formation nécessaire.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7721

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Un aidant peut également vous administrer votre injection d’Omvoh après une formation appropriée.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7722

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Utilisez une méthode de rappel telle que des notes dans un calendrier ou un journal pour vous aider à vous rappeler quand prendre votre prochaine dose afin d'éviter de manquer ou de répéter des doses.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-02737fa4aaa0b79d2150a858

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7724

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous avez reçu plus d’Omvoh que vous n’auriez dû

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7d599c985b980ac983a5fd97

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7725

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous avez reçu plus d'Omvoh que vous n'auriez dû ou si la dose a été administrée plus tôt que ce qui a été prescrit, informez votre médecin.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5c64fb0426ed4a88bf7deb7a

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7727

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous oubliez d’utiliser Omvoh

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-98e0bec83f4dab591142b49c

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7728

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous avez oublié d'injecter une dose d'Omvoh, injectez-la dès que possible. Par la suite, reprendre le traitement toutes les 4 semaines.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fed85f3acbc16ef73c3c1756

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7730

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous arrêtez d’utiliser Omvoh

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-82bce0d8c8482c69b17cb9b2

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7731

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vous ne devez pas arrêter d'utiliser Omvoh sans en parler d'abord à votre médecin. Si vous arrêtez le traitement, les symptômes de la rectocolite hémorragique peuvent réapparaître.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-427605ae4eb166cb7623e553

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7733

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9fb4d564b30ecd9354ad83e1

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7736

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Quels sont les effets indésirables éventuels?

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8d91ed8c67ee629168bee4e4

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7738

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2ca62df110549420645fe74b

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7740

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c775acdf377d6bcba9857b4d

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7741

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Réactions au site d’injection (ex : rougeur, douleur)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-05d64651e2a8f14615fb91c8

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7743

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-837368780d6a9b01ed000211

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7744

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Infections des voies respiratoires supérieures (infections du nez et de la gorge)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-63877b4dddf38000fa4d8860

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7745

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Douleur articulaire

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-774fa724e392926e1dcd5567

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7746

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mal de tête

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-544be69f8142fc98a4cc68bb

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7747

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Éruption cutanée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9dbf8b4f240c35b7d44a7ff8

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7749

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-45f02f1c50432e9e3fc6be9b

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7750

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Zona

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3fb1da425dff36f270d2d83f

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7751

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Réaction allergique liée à la perfusion (ex : démangeaisons, urticaire)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-71117954b401f64f22e97a6b

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7752

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Augmentation des taux d’enzymes hépatiques dans votre sang

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-49caa28043da54524ca9c47a

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7754

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Déclaration des effets secondaires

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d0dcbe98ead06ab1e2602bef

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7755

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3c0c3943abf50eb962e06a3d

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7758

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Comment conserver Omvoh

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-02f90d01696dc6ab6f1cab79

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7760

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b5d59fd12d0a1877c96235b5

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7762

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-74b6ef56b245fd84de8f1ddc

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7764

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-082872132a6a502a3029f727

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7766

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne passez pas le stylo au micro-ondes, ne faites pas couler d'eau chaude dessus ou ne le laissez pas à la lumière du soleil.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2e33cf768ce60eb71c649dc1

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7767

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne secouez pas votre stylo prérempli.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d27b19d30fee0080597e5dec

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7769

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d75cc7ba4b8412db3b3e2edc

FrançaisContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7770

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Omvoh peut être conservé en dehors du réfrigérateur jusqu'à 2 semaines à une température ne dépassant pas 30 ºC.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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