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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5972
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Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5973
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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DiarrhéesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5974
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NauséesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5975
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VomissementsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5976
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Sensations de fatigueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5977
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VertigesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5978
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Mal de têteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5979
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Démangeaisons (prurit)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5980
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Douleurs du dos, des muscles ou des articulationsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5981
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Mal de gorgeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5982
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Rougeur et douleur au site d’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5983
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Infection des sinusRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5985
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Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5986
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Infections dentairesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5987
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Infection mycotique vaginaleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5988
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DépressionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5989
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Nez bouché ou congestionnéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5990
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∅Vue après révisions
Saignement, ecchymose (bleu), induration, gonflement et démangeaisons au site d’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5991
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Sensation de faiblesseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5992
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Paupière tombante et muscles affaissés sur un côté du visage (« paralysie faciale » ou « paralysie dite de Bell »), ce qui est généralement temporaireRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5993
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∅Vue après révisions
Un changement de l’aspect du psoriasis avec rougeur et apparition de petites vésicules jaunes ou blanches, parfois accompagnées de fièvre (psoriasis pustuleux).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5994
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∅Vue après révisions
Peau qui pèle (desquamation de la peau)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5995
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∅Vue après révisions
AcnéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5997
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5998
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∅Vue après révisions
Rougeur et desquamation de la peau sur une surface corporelle plus étendue, qui peut démanger ou être douloureuse (érythrodermie). Des symptômes semblables se développent parfois dans le cadre de l’évolution naturelle de la maladie (psoriasis érythrodermique).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5999
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∅Vue après révisions
Inflammation des petits vaisseaux sanguins, pouvant entraîner une éruption cutanée accompagnée de petits boutons rouges ou violets, de la fièvre ou des douleurs articulaires (vascularite).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6001
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∅Vue après révisions
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-0eaaec380dfe9b5bc5aa03e3
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6002
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Formation de cloques sur la peau, potentiellement accompagnées d’une rougeur, de démangeaisons et de douleurs (pemphigoïde bulleuse).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-05eb4bfffda982a98aab954f
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6003
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lupus cutané ou syndrome de type lupus (éruption cutanée rouge, en relief, squameuse sur les zones de peau exposées au soleil, éventuellement associée à des douleurs articulaires).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6005
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Déclaration des effets secondairesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6006
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6009
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Comment conserver OtulfiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6011
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6012
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6013
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Conserver le stylo prérempli dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6014
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si nécessaire, un stylo prérempli d’Otulfi peut aussi être conservé à température ambiante jusqu’à 30°C pendant une période unique de 30 jours maximum dans la boîte d’origine à l’abri de la lumière. Inscrire la date à laquelle le stylo prérempli a été retiré du réfrigérateur pour la première fois dans l’espace prévu à cet effet sur la boîte. À tout moment avant la fin de cette période, le produit peut être remis au réfrigérateur une seule fois et conservé jusqu’à la nouvelle date limite d’utilisation. Jeter le stylo s’il n'est pas utilisé dans les 30 jours suivant sa conservation à température ambiante ou à la date de péremption initiale, si celle-ci est antérieure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6015
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas agiter les stylos préremplis d’Otulfi. Une agitation prolongée et vigoureuse peut endommager le médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6017
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N’utilisez pas ce médicamentRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6018
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Après la date de péremption indiquée sur l’emballage après “EXP”. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6019
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous remarquez que le liquide est décoloré, laiteux ou si vous voyez des particules étrangères qui flottent (voir rubrique 6 « Comment se présente Otulfi et contenu de l’emballage extérieur »).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6020
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous savez ou pensez que le produit a pu être exposé à des températures extrêmes (telles qu’une congélation ou un réchauffement accidentel).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6021
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si le produit a été vigoureusement agité.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6023
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Otulfi est à usage unique. Tout produit inutilisé restant dans le stylo doit être jeté. Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6025
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Contenu de l’emballage et autres informationsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6026
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ce que contient OtulfiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6027
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
La substance active est l’ustékinumab. Chaque stylo prérempli contient 45 mg d’ustékinumab dans 0,5 mL.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6028
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Les autres composants sont : L-histidine, polysorbate 80 (E433), saccharose, eau pour préparations injectables et acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6030
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∅Vue après révisions
Comment se présente Otulfi et contenu de l’emballage extérieurRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6031
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∅Vue après révisions
Otulfi est une solution injectable limpide et incolore à légèrement jaune-brun. Elle est fournie dans un emballage cartonné contenant un stylo prérempli unidose en verre de 1 mL. Chaque stylo prérempli contient 45 mg d’ustékinumab dans 0,5 mL de solution injectable.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6033
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Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marchéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6034
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Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroener-Strasse 1Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6035
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61352 Bad Homburg v.d.Hoehe AllemagneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6037
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FabricantRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6038
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Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6039
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8055 Graz AutricheRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6041
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée estRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6043
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6045
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∅Vue après révisions
Instructions d'utilisationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6046
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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OTULFIRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6047
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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(ustékinumab)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6048
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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45 mg solution injectable en stylo prérempliRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6050
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ces instructions d'utilisation contiennent des informations sur la façon d'injecter OTULFI à l'aide du stylo prérempli à dose unique de 45 mg/0,5 mL (stylo prérempli OTULFI).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6052
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lisez et suivez les instructions d'utilisation fournies avec votre stylo prérempli OTULFI avant de commencer à l'utiliser et à chaque fois que vous en recevez une nouvelle boîte. Il pourrait y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne remplacent pas la discussion avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet de votre état médical ou de votre traitement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6054
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous avez des questions concernant l'utilisation de votre stylo prérempli OTULFI, veuillez appeler votre médecin ou pharmacien.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6056
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Informations importantes à connaître avant d'injecter OTULFIRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6057
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lisez la notice qui accompagne votre stylo prérempli OTULFI pour avoir les informations importantes à connaître avant de l'utiliser.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6058
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∅Vue après révisions
Pour injection sous-cutanée uniquement (injection sous la peau).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6059
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∅Vue après révisions
Si votre médecin décide que vous ou un aidant pouvez administrer votre injection d'OTULFI à domicile, vous devriez recevoir une formation sur la bonne façon de préparer et d'injecter OTULFI. N'essayez pas d'injecter OTULFI vous-même tant que votre médecin ou votre infirmière ne vous a pas montré la bonne façon de faire les injections.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6060
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Les enfants de 12 ans et plus atteints de psoriasis pesant 60 kg ou plus, et les enfants de 12 ans et plus atteints de la maladie de Crohn qui pèsent 40 kg ou plus, peuvent utiliser le stylo prérempli OTULFI sous la supervision d'un parent ou d'un aidant.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6061
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∅Vue après révisions
Ne réutilisez pas le stylo prérempli OTULFI. Le stylo prérempli OTULFI est à usage unique (une seule fois) uniquement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6062
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne partagez pas votre stylo prérempli OTULFI avec une autre personne. Vous pourriez lui transmettre une infection ou en contracter une.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6063
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∅Vue après révisions
Ne retirez pas le capuchon transparent du stylo prérempli OTULFI tant que vous n'êtes pas prêt à faire l'injection OTULFI.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6064
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∅Vue après révisions
N'utilisez pas le stylo prérempli OTULFI s'il présente des signes de détérioration ou s'il est tombé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6065
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
N'essayez jamais de démonter le stylo prérempli OTULFI.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6067
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Conservation des stylos préremplis OTULFIRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6068
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Conservez les stylos préremplis OTULFI au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6069
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Conservez les stylos préremplis OTULFI non utilisés dans la boite d'origine pour les protéger de la lumière.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6070
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Ne congelez pas le stylo prérempli OTULFI. N'utilisez pas le stylo prérempli OTULFI s'il a été congelé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6071
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
N'exposez pas le stylo prérempli OTULFI à la chaleur ou au soleil direct.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6072
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Ne secouez pas le stylo prérempli OTULFI.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6073
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∅Vue après révisions
Une agitation vigoureuse peut endommager le médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6074
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'utilisez pas le stylo prérempli OTULFI s'il a été secoué.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6075
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le stylo prérempli OTULFI peut être conservé à température ambiante jusqu'à 30°C dans la boîte d'origine pendant 30 jours maximum.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6076
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'utilisez pas le stylo prérempli OTULFI s’il est resté hors du réfrigérateur pendant plus de 30 jours.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6077
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
À tout moment avant la fin de cette période, le stylo prérempli OTULFI peut être remis au réfrigérateur une fois et conservé jusqu’à la nouvelle date limite d’utilisation. Jetez le stylo s’il n'est pas utilisé dans les 30 jours suivant sa conservation à température ambiante ou à la date de péremption initiale, si celle-ci est antérieure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6078
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lorsque vous voyagez en avion, transportez toujours OTULFI dans votre bagage à main car la soute de l'avion peut être très froide et OTULFI pourrait être congelé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6080
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Votre stylo prérempli OTULFIRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6081
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Avant utilisationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6084
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Après utilisationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6088
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 1Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6089
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Préparation de votre injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6091
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Préparez une surface propre et plane, telle qu'une table ou un plan de travail, dans un endroit bien éclairé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6092
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Rassemblez les fournitures suivantes (non incluses) (voir Figure A) :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6093
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Une boule de coton ou de gaze stérileRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6094
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Un tampon d’alcoolRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6095
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Un conteneur pour objets pointus et tranchants (voir l’étape 9).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6097
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Sortez la boîte contenant le stylo prérempli OTULFI du réfrigérateurRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6100
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Avant de commencer, vérifiez la boîte pour vous assurer qu'il s'agit du bon médicament et de la bonne dose. Vous aurez soit une dose de 45 mg, soit une dose de 90 mg selon la prescription de votre médecin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6101
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si votre posologie est de 45 mg, vous recevrez un stylo prérempli OTULFI de 45 mg.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6102
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si votre posologie est de 90 mg, vous recevrez soit un stylo prérempli OTULFI de 90 mg, soit deux stylos préremplis OTULFI de 45 mg.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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