Corpus · Méthode · Couverture
Dates des documents sources : 2026-03-25. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.
100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6104
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous recevez deux stylos préremplis OTULFI de 45 mg pour une dose de 90 mg :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-34070c56ebd4b1bd2d961a5b
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6105
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Suivez les étapes 1 à 7 pour les deux injections.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c9ece5d019330292b8a273df
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6106
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Choisissez deux sites différents pour ces injections (par exemple une injection dans la cuisse droite et l'autre dans la cuisse gauche) et administrez les injections l'une après l'autre.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a2058c66956b7ea9753da924
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6109
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez la boîte pour vous assurer que c'est bien le médicament et la dose qui vous ont été prescrits.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-471f3371a8ba85b40ad8a542
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6110
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez la date d'expiration (EXP) sur la boîte pour vous assurer que la date n'est pas dépassée (voir Figure B).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d9085b1d63a251e59a2ab5c0
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6111
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez la boîte pour voir si elle n’est pas abimée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-da0a8e28a4a09ba39f45f0a0
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6112
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'utilisez pas le stylo prérempli OTULFI si la boîte semble avoir été ouverte.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4a37ceb9a548f15bde2a39ae
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6115
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Laissez reposer la boîte sur la surface choisie pendant 45 minutes avant d’utiliser le stylo afin que le médicament dans le stylo prérempli OTULFI atteigne la température ambiante (voir Figure C).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6d5133cf590f847a9d6e5cea
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6117
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne chauffez pas le stylo prérempli OTULFI d'aucune autre manière, comme au micro-ondes, à l'eau chaude ou au soleil direct.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b2a10aa63d45c40f7773d56d
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6120
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Retirez le stylo prérempli OTULFI de la boîte.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fc64986dccfacdde82661739
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6121
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne retirez pas le capuchon transparent du stylo prérempli OTULFI avant d'être prêt à faire l’injection afin d’éviter toute blessure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b9c27e26e7d242f128264016
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6124
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 2Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5c9ac139d7d05135e1926d26
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6125
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez votre stylo prérempli OTULFIRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-883e385ae0bc4c6dff47e425
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6126
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez le stylo prérempli OTULFI pour vous assurer qu'il n'est pas fissuré ou endommagé (voir Figure D).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d0a3a987cde421df59a7aa08
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6127
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note : Il est normal de voir l'indicateur violet partiellement visible dans la fenêtre de visualisation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4c90e897c6c5a5f29a7f3022
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6128
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas utiliser si le stylo prérempli OTULFI présente des signes de détérioration ou s'il est tombé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-50425b8d49d3ecc92fb81d71
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6132
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez l'étiquette du stylo prérempli OTULFI pour vous assurer que :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-948e9a499865780ad654418f
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6133
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le nom sur le stylo prérempli indique OTULFIRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-34ccd70e2bf55a04b6a3ad39
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6134
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
La dose du stylo prérempli OTULFI est celle qui vous est prescrite.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-01e90ea0876df5dddc10ad9f
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6135
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
La date d'expiration (EXP) du stylo prérempli OTULFI n'est pas encore dépassée (voir Figure E).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-603e2b7807d2e825d0c333b4
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6136
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'utilisez pas le stylo prérempli si le nom sur l'étiquette n'est pas OTULFI, si la dose n'est pas celle prescrite, ou si la date d'expiration sur l'étiquette est dépassée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b7a2cf4307889645582ff93b
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6139
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez le médicament à travers la fenêtre de visualisation. Assurez-vous qu'il est limpide et incolore à légèrement jaune-brun et qu'il ne contient aucune particule (voir Figure F).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bef3aeccd359884f652ab6d6
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6140
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note : la présence de bulles d'air dans le médicament est normale.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-660ed6b2a82d2862b667524c
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6141
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'injectez pas d'OTULFI si le médicament est congelé, trouble, décoloré ou s’il contient des particules ou des flocons car il peut être dangereux de l’utiliser. Appelez votre médecin ou pharmacien pour obtenir des instructions.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7c44e89b0cbcf772030c7082
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6145
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 3Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-11da93c64443d484aa2f79fa
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6146
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lavez-vous les mainsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f1a8d0832a538ef308d219e2
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6148
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lavez-vous bien les mains avec du savon et de l'eau, puis séchez-les avec une serviette propre (voir Figure G).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-812b0805195f19aa8b79f7f3
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6152
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 4Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a6b4723e9492ae080d7a08ff
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6153
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Choisissez le site d'injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7044f492faf462318b71b146
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6154
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous vous faites l'injection vous-même, vous pouvez utiliser :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-af86c0a3d8efdd34a04cfcef
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6155
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le devant du haut de la cuisse,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4edfbdb4dd232a927783bf32
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6156
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le ventre (abdomen), sauf dans la zone de 5 cm autour du nombril.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-03101a1eb2db48d0d002d362
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6157
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si c'est un aidant qui fait l'injection, il peut utiliser l’arrière du bras (voir Figure H).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d7df2a0e752746b3d452c81c
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6158
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note : choisissez un site différent pour chaque injection (comme l'autre jambe, l'autre côté du ventre, etc.).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e291f8b3819086defc66af07
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6159
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas injecter sur une peau douloureuse (sensible), contusionnée, rouge ou dure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0ee99d253ae2ddead7644f8e
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6160
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas injecter à travers les vêtements.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-24c87725dbc46f20c7a4b395
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6165
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 5Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-db43fac8e4d941c9c61c7f15
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6166
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Nettoyez le site d'injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ee224c4d6bf476d1cc220399
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6167
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Nettoyez la peau à l’endroit où vous voulez faire l’injection à l’aide d’un tampon d’alcool (voir Figure I). Laissez la peau sécher.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c153050767ef6dd803255816
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6169
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne soufflez pas et ne touchez pas le site après le nettoyage.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ce00b26b892899f2baa53eca
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6177
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 6Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-33d6abe083b71363c46eea50
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6178
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Faites votre injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c48d81870448a1a5be8126ea
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6179
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lorsque vous êtes prêt à faire l’injection, placez le stylo prérempli OTULFI dans votre main pour pouvoir clairement voir la fenêtre de visualisationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-19e02dbc5c2d5d25026daf9f
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6180
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Avec l'autre main, tirez fermement le capuchon transparent sans le tourner (voir Figure J).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-50cc36f478ea635d0bdb3c87
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6182
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note : Quelques gouttes de médicament peuvent sortir de l'aiguille, c'est normal.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d5d784b47703e8b441e252b0
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6183
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note : Utilisez le stylo prérempli OTULFI dans les 3 minutes suivant le retrait du capuchon transparent pour éviter toute contamination.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6b9e978d2e5d05882ed86590
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6184
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'essayez jamais de remettre le capuchon transparent sur le stylo prérempli OTULFI, même à la fin de l'injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b14fbd7caedd5143dad4f076
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6185
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne touchez pas le protège aiguille (la partie violette située à la pointe du stylo prérempli OTULFI) car cela pourrait provoquer une piqûre accidentelle avec l'aiguille.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-84566aeff345d6c492a13412
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6188
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Jetez le capuchon transparent dans le conteneur pour objets pointus et tranchants (voir Étape 9).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a4aff2cd02dc18b78e90fcac
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6189
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lisez toutes les instructions suivantes de l'étape 6 avant de commencer l'injection pour vous assurer de recevoir une dose complète.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-efa4336c4cadba55c6d65c8e
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6190
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Placez le protège-aiguille violet du stylo prérempli OTULFI droit contre votre peau à un angle de 90 degrés. Assurez-vous de pouvoir voir la fenêtre de visualisation (voir Figure K).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-df17f64893b08db3237f2ca0
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6192
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note : pour être sûr d'injecter sous la peau (dans le tissu adipeux), ne penchez pas le stylo prérempli d'OTULFI.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e9b5f00e4f954c5644e5ccd3
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6197
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
D'un seul geste, appuyez et maintenez fermement le stylo prérempli OTULFI contre votre peau jusqu'à ce que vous entendiez un premier clic. Cela signifie que l'injection a commencé (voir Figure L).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e5552e4a4bf6a2c46e157885
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6200
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Regardez la fenêtre de visualisation pour vous assurer que l'indicateur violet se déplace pendant l'injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bcb1791364b6c9ad6ef81ad0
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6203
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Continuez à appuyer le stylo prérempli OTULFI sur le site d'injection, vous entendrez un deuxième clic, ce qui signifie que l'injection est presque terminée. Cela peut prendre entre 5 et 20 secondes (voir Figure M).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d85b3175a94979f2ce500b9f
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6205
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne soulevez pas le stylo prérempli OTULFI de la peau lorsque vous entendez le deuxième clic, car le médicament peut ne pas être complètement injecté.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b89810ac00bdcace829d5f53
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6209
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Après avoir entendu le deuxième clic, continuez à tenir le stylo prérempli OTULFI en place et comptez lentement jusqu'à 5 (voir Figure N).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d03c0c71cc50a046a3fe3bb9
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6215
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tout en maintenant le stylo prérempli OTULFI en place, vérifiez que l’indicateur violet est entièrement apparu dans la fenêtre de visualisation et qu’il a cessé de bouger (voir Figure O).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d18a843c6778e9ae3a529cf5
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6217
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'essayez pas de répéter l'injection avec un nouveau stylo prérempli OTULFI si l'indicateur violet n'est pas complètement descendu pendant l'injection ou si vous pensez ne pas avoir reçu une injection complète. Appelez votre médecin ou pharmacien si cela arrive.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c53bf26f2a4516c1d3d0862b
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6219
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 7Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0ebd9e4fc82e7c50920a8867
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6220
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Retirez le stylo prérempli OTULFI de votre peauRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c2f64653c9b2cba176ba435f
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6221
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Une fois l'injection terminée, soulevez le stylo prérempli OTULFI de votre peau (voir Figure P).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-844de52484b4d1250d185ef0
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6223
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note : Le protège-aiguille violet glissera vers le bas et recouvrira l'aiguille.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e671527a0585b2fc72b1b786
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6224
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne remettez pas le capuchon transparent sur le stylo prérempli OTULFI.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-62cf72b628b0af421d26613b
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6227
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous voyez du sang sur le site d'injection, appuyez une gaze ou une boule de coton sur la peau jusqu'à ce que le saignement s'arrête (voir Figure Q).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9659268d50064b3a193f4410
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6229
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne frottez pas le site d'injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-77d5ceb86df53f8fcbac79ba
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6232
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Jetez votre stylo prérempli usagé OTULFI comme décrit à l'étape 9 et à la Figure R.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-65bee5e700182752192c94f5
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6236
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 8Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9e0c82d78f4230da310c881b
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6237
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si une deuxième injection de 45 mg est nécessaire pour une dose de 90 mg, répétez les étapes 1 à 7Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-21213e1edd61d9f4db9abd47
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6239
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous recevez deux stylos préremplis OTULFI de 45 mg pour une dose de 90 mg, faites la deuxième injection juste après la première.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dedd4a943c99fd8210c00177
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6240
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Répétez les étapes 1 à 7 avec le deuxième stylo prérempli OTULFI.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-55ceab65ecf00ba0c5e03415
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6241
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Choisissez deux sites différents pour ces injections (par exemple une injection dans la cuisse droite et l'autre dans la cuisse gauche) et faîtes les injections l'une après l'autre.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cc279bf1272708b45c73916c
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6243
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 9Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e234bdac69c0fd202a012171
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6244
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Jetez votre stylo prérempli OTULFIRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-17b35adb07073eedb44c0fc6
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6245
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le stylo usagé OTULFI et le capuchon transparent doivent être placés dans un conteneur pour objets pointus et tranchants immédiatement après l'utilisation (voir Figure R).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0a6cc343e845f19d4cc735be
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6246
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne remettez pas le capuchon transparent sur le stylo prérempli OTULFI.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-32dcbb6c8b26bcad80cc5a0c
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6247
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne jetez pas votre stylo prérempli OTULFI avec les ordures ménagères.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-91b6a5a91f34a97fd68b7a30
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6248
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tout produit non utilisé ou déchet ainsi que le conteneur pour objets pointus et tranchants doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8ebfef92e74208acccd5944f
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6249
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Les tampons d’alcool et autres fournitures peuvent être jetés avec les ordures ménagères.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d1f3a730b6171c349593405a
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6252
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Gardez toujours votre conteneur pour objets pointus et tranchants hors de la portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cb8222aee9dc7280c6debdc3
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6253
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Gardez le stylo prérempli OTULFI et tous les médicaments hors de portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-563097f5804c569152957b8b
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6256
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Notice : Information de l’utilisateurRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1db0fb22717e263be2b65292
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6258
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempliRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b7eae0832f8d40abd72c118b
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6259
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ustékinumabRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7bba977cebcb5d69b8d169f3
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6261
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3026e0323e84aa70b5f536a4
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6263
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5924c3afa2769c5fca4188f6
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6265
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Cette notice a été écrite pour la personne prenant le médicament. Si vous êtes le parent ou le soignant qui administrera Otulfi à un enfant, veuillez lire attentivement ces informations.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bbade2e056eed70c752f40c9
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6267
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e89dd0b2dbaceff39dd01054
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6268
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7502fbff27f55cc687c7e400
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6269
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-730c1aad6e647d20c7dc8dd7
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6270
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ff39e1491f1cec03597a921a
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6272
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Que contient cette noticeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e6cf3e0383aab747fe83897d
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6273
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Qu’est-ce qu’Otulfi et dans quel cas est-il utiliséRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f2f936f3d14be387f96ab75e
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6274
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser OtulfiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-231b598b3ca8d3e1bd0d0ff6
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6275
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Comment utiliser OtulfiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-112ded33b8bcf6149dc90658
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6276
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Quels sont les effets indésirables éventuelsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-badcc5087dfd7e2bef84075e
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6277
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Comment conserver OtulfiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-631c967d7ae8d0cd4063aefd
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6278
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Contenu de l’emballage et autres informationsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d921d8ef7a8f43f15f0ccdb7
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6281
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Qu’est-ce qu’Otulfi et dans quel cas est-il utiliséRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-584c2af7be07ba7180380733
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6283
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Qu’est-ce qu’OtulfiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dcb6bcb0b67078ba7de79419