Medyx Data · Observations documentaires

Pheburane : passages modifiés

482 observations extraites des révisions Word EMA. 6 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-08-17. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1498

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Lucane Pharma (Eurocept International BV)

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Eurocept International BV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9503faf988f32a6db8a57dda

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1510

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Lucane Pharma

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-644de8098dc606afdec43c60

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1511

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: + 33 153 868 750

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-121bebd6e4df9a0d9d066474

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1512

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Eurocept International BV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-10f446fe80648511a950953b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1513

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +31 35 528 39 57

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2907efc0802c47b0eddd6b95

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1514

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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info@euroceptpharma.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f5233d671c73b27870d190dc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1517

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Lucane Pharma

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-230da48c0c57df02faa1fd90

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1518

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Tel: + 33 153 868 750

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7874528732b0287adacf40cd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1520

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Dipharma Arzneimittel GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dae6d20b050b0226a750998c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1521

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Vue après révisions

Tel: +49 6431 285 88 30

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c33b705a2be6a04019cc5b10

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1522

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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InfoDeutschland@dipharma.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

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Lien vers ce passage · change-a4a568ef030223bb6978c7d5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1525

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Lucane Pharma

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ac050c5459e718f9259935fa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1526

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 33 153 868 750

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fd584a442ced7f81c94b6219

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1527

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Eurocept International BV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dedb5e2d8a62ebe50f17e194

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1528

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Tel: +31 35 528 39 57

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0ff47376e257c5d7ad7e5916

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1529

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info@euroceptpharma.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9d96c30e786dcd540d51a515

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1532

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Lucane Pharma

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Lien vers ce passage · change-113c242f4535a0fbce785f66

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1533

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Tel: + 33 153 868 750

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e89db60f780a37d055901825

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1534

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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info@lucanepharma.com

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

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Lien vers ce passage · change-c4ccf966e4765d7ddd580fe6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1535

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IMED Poland Sp. z o.o.

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Lien vers ce passage · change-3aa36414c319cf53841b6884

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1536

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Tel: + 48 22 663 43 03

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b58ada756daa15848becfb8f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1537

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imed@imed.com.pl

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

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Lien vers ce passage · change-89122df89e0052e31dd0b10c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1546

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Lucane Pharma

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Lien vers ce passage · change-0c7f2221d483bc5b67ae3eb2

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1547

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-c441f5f3795ece5cb39557b5

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1549

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Dux pharma

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Lien vers ce passage · change-15501da598ff9462b7f117eb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1550

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Tel: +351 21 824 98 76

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Lien vers ce passage · change-42feb89c4809b13b45f54ab0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1553

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customerservice@duxpharma.com

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-59d70a8df37345573af888bb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1557

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9652c68157457a1e584f4b95

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1558

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Tel: + 33 153 868 750

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8f37096642723995f790f071

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1559

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Eurocept International BV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-75ff5856d41da1d427634f79

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1560

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f73750020e613fcfbd16245f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1561

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1564

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Lucane Pharma

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1565

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1566

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Eurocept International BV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1567

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1568

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1571

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1578

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1579

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1580

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1581

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed642a2f28aab7ebd0f65b6d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1600

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

info@euroceptpharma.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c998b1719463a822bdf59e35

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1608

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lucane Pharma

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2c7245ade6feb867f88baacc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1609

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: + 33 153 868 750

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-01330b9d715d17683f42c6bc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1610

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

info@lucanepharma.com

Vue après révisions

Eurocept International BV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2309fcbf8c5472e0b7d1fbd3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1611

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +31 35 528 39 57

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-017fa3df3b8a3318fee4c608

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1612

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

info@euroceptpharma.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a11f2b29cdb04f5d2f99fd9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1712

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.

Vue après révisions

If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this flavour topping in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cbced692d2e0e3dd78299ea7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1747

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The solution with the lemon-mint flavour topping is slightly less thick than the one with blackcurrant flavour topping and may lead to adding of more than 2 drops. You should carefully measure the lemon-mint topping to be sure that only one drop is added.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5165e98559ce5282b2e67342

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1749

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

When using the pack without toppings, swirl gently and drink

Vue après révisions

When using the pack without toppings, swirl gently and drink.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d47d243f47ea639392b0dc90

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1858

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lucane Pharma

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b082a8aeaf23fa93e923ae7a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1859

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

(Eurocept International BV)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cdc553d1de184cb2532fd43b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1860

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tél/Tel: +31 35 528 39 57

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b8048b21bb39423467b12d8b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1861

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

info@lucanepharma.com

Vue après révisions

Eurocept International BV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-78bc65077975e4979398db14

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1862

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Tel: +31 35 528 39 57

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9017734c982bef1e991f9bec

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1863

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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info@euroceptpharma.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a37eb02b57e4a4cd5257ede1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1872

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Lucane Pharma

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-74357740f3d8f322042c3fa2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1873

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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(Eurocept International BV)

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-227e60b734b5a3f10a3cb913

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1874

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Teл.: +31 35 528 39 57

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-da5f110c765d4f24406037e0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1875

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Eurocept International BV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7b500cffd213daef94ebf839

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1876

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e596afd5d4bf9d8f1338e821

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1877

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1485b0435bbc830491826c82

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1880

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Lucane Pharma

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a37e04143ff17c01830afa7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1881

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(Eurocept International BV)

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

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Lien vers ce passage · change-05775bd75512b2088f83146e

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1882

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b3ff1b87d93fba236c1803c5

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1883

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Eurocept International BV

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bc8125d5541cc575060d348f

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1884

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-98b50716a6fb367541964683

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1885

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1889

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Lucane Pharma

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:14Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1890

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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(Eurocept International BV)

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1891

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Tél/Tel: +31 35 528 39 57

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8b8c4cc8e6f1a21fedee4bf0743c9c03e454b50f5eaba0e3760416d7fe0a74ec

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1898

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1899

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(Eurocept International BV)

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1900

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1901

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1902

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1903

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1912

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1913

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1914

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1915

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1916

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1921

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1922

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