Corpus · Méthode · Couverture
Dates des documents sources : 2025-10-28. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.
32 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1884
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1200 mg/600 mg in 15 mLVue après révisions
1 200 mg/600 mg in 15 mLRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8e192d9245825f51aa3977d7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1921
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Emil-Barell-Strasse 1Vue après révisions
EmilBarellStrasse 1Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-03dcddf207c33584c089858d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1922
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
79639 Grenzach-WyhlenVue après révisions
79639 GrenzachWyhlenRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3bdef1c3a89264401a8151f3
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1966
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Phesgo 1200 mg/600 mg solution for injectionVue après révisions
Phesgo 1 200 mg/600 mg solution for injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-871e0eb99ce15d14983be793
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1973
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
For subcutaneous use onlyVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1643602671f4af5c6504e2ca
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1988
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1200 mg/600 mg in 15 mLVue après révisions
1 200 mg/600 mg in 15 mLRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-acc9acffdbafa29f2118ad1a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2022
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Phesgo 1200 mg/600 mg solution for injectionVue après révisions
Phesgo 1 200 mg/600 mg solution for injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-87ed5105c82a738013659b00
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2025
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
This medicine is subject to additional monitoring. This will allow quick identification of new safety information. You can help by reporting any side effects you may get. See the end of section 4 for how to report side effects.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-467af962d4c1ed1ce0bf909e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2108
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Pregnancy, breast-feeding and contraceptionVue après révisions
Pregnancy, breastfeeding and contraceptionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b039b3482a57f1cf1fce5104
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2110
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Before starting treatment, you must tell your doctor, pharmacist or nurse if you are pregnant or breast-feeding, or if you think you may be pregnant or are planning to have a baby. They will discuss with you the benefits and risks for you and your baby of taking Phesgo while you are pregnant.Vue après révisions
Before starting treatment, you must tell your doctor, pharmacist or nurse if you are pregnant or breastfeeding, or if you think you may be pregnant or are planning to have a baby. They will discuss with you the benefits and risks for you and your baby of taking Phesgo while you are pregnant.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2646455977d56822988056ce
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2113
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ask your doctor about whether you can breast-feed during or after treatment with Phesgo.Vue après révisions
Ask your doctor about whether you can breastfeed during or after treatment with Phesgo.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b2e2d7415856bb540ae65e96
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2119
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Phesgo contains SodiumVue après révisions
Phesgo contains sodiumRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6b0678424645f8fec2cde420
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2121
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Phesgo contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially sodium-free.Vue après révisions
Phesgo contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially sodiumfree.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b3bcccf08220791b9b43f1d3
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2123
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Phesgo contains PolysorbateVue après révisions
Phesgo contains polysorbate 20 (E 432)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e574b8e082f246223b92c8cf
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2125
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Phesgo contains polysorbate 20. Each vial of 15 mL solution contains 6.0 mg of polysorbate 20. Each vial of 10mL solution contains 4.0 mg of polysorbate 20. Polysorbate may cause allergic reactions. Tell your doctor if you have any known allergies.Vue après révisions
Phesgo contains polysorbate 20. Each vial of 15 mL solution contains 6 mg of polysorbate 20. Each vial of 10mL solution contains 4 mg of polysorbate 20. Polysorbates may cause allergic reactions. Tell your doctor if you have any known allergies.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fce6ec5ff7e299f38ecf7a7c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2139
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Phesgo 1200 mg/600 mg will be given under your skin over 8 minutes. Your doctor or nurse will check for side effects during your injection and for 30 minutes afterwards.Vue après révisions
Phesgo 1 200 mg/600 mg will be given under your skin over 8 minutes. Your doctor or nurse will check for side effects during your injection and for 30 minutes afterwards.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-27557e1318fb1d1aa5daf222
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2158
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you miss your appointment to have Phesgo make another appointment as soon as possible. Depending on how much time passed between the two visits, your doctor will decide which strength of Phesgo to give you.Vue après révisions
If you miss your appointment to have Phesgo, make another appointment as soon as possible. Depending on how much time passed between the two visits, your doctor will decide which strength of Phesgo to give you.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e97b68577c68f5092400e164
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2201
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Sore throat, red, sore or runny nose, flu-like symptoms and fever which may lead to infection of the ear, nose or throatVue après révisions
Sore throat, red, sore or runny nose, flulike symptoms and fever which may lead to infection of the ear, nose or throatRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-855a5b9be16165718670f647
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2222
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare side effects have been seen with intavenous pertuzumab but not with Phesgo such as Tumour Lysis Syndrome (where cancer cells die quickly). Symptoms of Tumour Lysis Syndrome may include:Vue après révisions
Rare side effects such as Tumour Lysis Syndrome (where cancer cells die quickly have been seen with intravenous pertuzumab but not with Phesgo. Symptoms of Tumour Lysis Syndrome may include:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9c7b0991c0fedbbf32357758
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2255
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Maintenance dose: One vial of 10 mL solution contains 600 mg of pertuzumab and 600 mg of trastuzumab. Each mL contains 60 mg of pertuzumab and 60 mg of trastuzumab.Vue après révisions
One vial of 10 mL solution contains 600 mg of pertuzumab and 600 mg of trastuzumab. Each mL contains 60 mg of pertuzumab and 60 mg of trastuzumab.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ca563d297cc05945ef9ebe71
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2256
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Loading dose: One vial of 15 mL solution contains 1200 mg of pertuzumab and 600 mg of trastuzumab. Each mL contains 80 mg of pertuzumab and 40 mg of trastuzumab.Vue après révisions
One vial of 15 mL solution contains 1 200 mg of pertuzumab and 600 mg of trastuzumab. Each mL contains 80 mg of pertuzumab and 40 mg of trastuzumab.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4f4c39e66bba0148bc4736d1
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2267
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Emil-Barell-Strasse 1Vue après révisions
EmilBarellStrasse 1Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7630231b4da2d6521d23c95f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2268
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
79639 Grenzach-WyhlenVue après révisions
79639 GrenzachWyhlenRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f981dc11d670b51e92dac457
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2274
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Emil-Barell-Strasse 1Vue après révisions
EmilBarellStrasse 1Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0ad50c181a96954bf34ed193
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2275
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
79639 Grenzach-WyhlenVue après révisions
79639 GrenzachWyhlenRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dd3f3119b139c7bfe1478181
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2349
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ireland/L-IrlandaVue après révisions
Ireland/LIrlandaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fca9fae2d68b7a328a6411a3
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2414
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Healthcare professional should ensure that appropriate medications for the management of hypersensitivity reactions in line with local standard clinical practice (depending on severity and type of reaction e.g. epinephrine, beta-agonists, antihistamines and corticosteroids) are available with them for immediate use.Vue après révisions
Healthcare professional should ensure that appropriate medications for the management of hypersensitivity reactions in line with local standard clinical practice (depending on severity and type of reaction e.g. epinephrine, betaagonists, antihistamines and corticosteroids) are available with them for immediate use.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-473e2ae0a3aedb10fb36869b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2415
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Phesgo should be stored at 2 °C-8 °C in the original carton until time of use.Vue après révisions
Phesgo should be stored at 2 °C8 °C in the original carton until time of use.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e9e98bc3a60ad4339768102b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2426
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
A syringe, a transfer needle and an injection needle are needed to withdraw Phesgo solution from the vial and inject it subcutaneously. Phesgo may be injected using hypodermic injection needles with gauges between 25G-27G and lengths between 3/8"(10 mm)-5/8"(16 mm). Phesgo is compatible with stainless steel, polypropylene, polycarbonate, polyethylene, polyurethane, polyvinyl chloride and fluorinated ethylene polypropylene.Vue après révisions
A syringe, a transfer needle and an injection needle are needed to withdraw Phesgo solution from the vial and inject it subcutaneously. Phesgo may be injected using hypodermic injection needles with gauges between 25G27G and lengths between 3/8"(10 mm)5/8"(16 mm). Phesgo is compatible with stainless steel, polypropylene, polycarbonate, polyethylene, polyurethane, polyvinyl chloride and fluorinated ethylene polypropylene.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-35a84cb88054a6d51ebfa849
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2428
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
As Phesgo does not contain any antimicrobial-preservative, the medicinal product should be used immediately. The hypodermic injection needle must be attached to the syringe immediately prior to administration followed by volume adjustment to 10 mL.Vue après révisions
As Phesgo does not contain any antimicrobialpreservative, the medicinal product should be used immediately. The hypodermic injection needle must be attached to the syringe immediately prior to administration followed by volume adjustment to 10 mL.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-19b47ea0137467b55e573ad0
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2431
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The dose should be administered over a period of 5 minutes. The injection may be slowed or paused if the patient experiences injection-related symptoms.Vue après révisions
The dose should be administered over a period of 5 minutes. The injection may be slowed or paused if the patient experiences injectionrelated symptoms.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d41c14b88d862bdcee08f525
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2433
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
An observation period of 15 minutes after completion of the injection is recommended, where patients should be observed for injection-related reactions and hypersensitivity reactions.Vue après révisions
An observation period of 15 minutes after completion of the injection is recommended, where patients should be observed for injectionrelated reactions and hypersensitivity reactions.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e97a794da1fd7ba4367bfebf