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Medyx Data · Observations documentaires

Revestive : passages modifiés

218 observations extraites des révisions Word EMA. 0 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-05-23. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

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FrançaisAdministratif2025-05-23

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 646

Présentation 1 · Revestive 1,25 mg poudre et solvant pour solution injectable.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4 juillet 2024

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-157e306950a3b74105adb7f4

FrançaisAdministratif2025-05-23

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 1327

Présentation 2 · Revestive 5 mg poudre et solvant pour solution injectable.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4 juillet 2024

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fc18ba53e8688da64f40d87d

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1525

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Vue après révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b214972bb1ccb79e06bfa9cb

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1543

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Vue après révisions

5. MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2054bda289d902f84fdb49ca

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1578

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Vue après révisions

12. NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1606

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

PC:

Vue après révisions

PC

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

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Lien vers ce passage · change-30f0dbd6d094a410fd2b17ce

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1607

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

SN:

Vue après révisions

SN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bbef44bf1bf5cb2fe96f933d

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1608

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

NN:

Vue après révisions

NN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-27519222fc4070124cb75b01

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1623

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Vue après révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

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FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1644

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Vue après révisions

5. MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1682

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Vue après révisions

12. NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1711

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

PC :

Vue après révisions

PC

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-556da46fb8cee329dff33a76

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1712

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

SN :

Vue après révisions

SN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1713

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

NN :

Vue après révisions

NN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1720

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Vue après révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1753

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Vue après révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1786

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Vue après révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2048

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2049

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Block 2 & 3 Miesian Plaza

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2050

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

50 – 58 Baggot Street Lower

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2051

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2389aa41cd4d186b23bf9f3f

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2052

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlande

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2054

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch,

Vue après révisions

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b75fce2c40387a12d9d5af94

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2056

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

50 – 58 Baggot Street Lower,

Vue après révisions

50 – 58 Baggot Street Lower

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-185f4d054801cf907349492a

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2060

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

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Lien vers ce passage · change-10b7d880e401f7ddbd1658d7

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2061

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Block 2 & 3 Miesian Plaza

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-856f2f7bf4ae0beadff5754a

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2062

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

50 – 58 Baggot Street Lower

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e016095bef5ceacab848dc5b

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2063

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dublin 2

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-11b7575104f2058b11aa9263

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2064

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Irlande

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f63fb826505fa9452b95cb20

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2070

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel/Tél: +32 2 464 06 11

Vue après révisions

Tél/Tel: +32 2 464 06 11

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aadbf1c66bd279e15340f214

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2085

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel/Tél: +32 2 464 06 11

Vue après révisions

Tél/Tel: +32 2 464 06 11

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-15a929f98e11d75c819839fa

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2095

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +36 1 270 7030

Vue après révisions

Tel.: +36 1 270 7030

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0fcce143f13db75e20f5fe6d

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2100

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: +45 46 77 10 10

Vue après révisions

Tlf.: +45 46 77 10 10

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e1ad4f5f3f270f6bc8d87867

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2104

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Drugsales Ltd

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd6feeac546b87d17b8df53d

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2105

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +356 21419070

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7ddf30d7ab9c35da2fabfc8

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2106

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τakeda HELLAS S.A.

Vue après révisions

safety@drugsalesltd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-20ddb486ee9166a2bd2638cc

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2107

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +30 210 6387800

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-428cab8a130663a467148ee3

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2108

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

medinfoEMEA@takeda.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bc2ce7e2bbfbbe2c592dfde1

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2121

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda Pharma AS

Vue après révisions

Takeda Pharma OÜ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed02c5495de923b521eae1cb

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2131

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τakeda ΕΛΛΑΣ ΑΕ

Vue après révisions

Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-83bb010171d050c9e7da301b

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2141

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda Farmacéutica España, S.A

Vue après révisions

Takeda Farmacéutica España, S.A.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a60fcabc675547b91f928cb8

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2147

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

tel: +48223062447

Vue après révisions

Tel.: +48223062447

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ea4a9a838788c218a4fa2686

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2152

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel. + 33 1 40 67 33 00

Vue après révisions

Tél: + 33 1 40 67 33 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-310dd9860160089d975e4956

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2181

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c6c14fb4559bfa5dc5dfdae7

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2201

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

A.POTAMITIS MEDICARE LTD

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c05c7192e62ac329efbbb822

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2202

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Τηλ: +357 22583333

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2f7a39d391430fcaa8bd6267

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2203

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τakeda ΕΛΛΑΣ ΑΕ

Vue après révisions

a.potamitismedicare@cytanet.com.cy

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8fba38ef0e67690df7cd16a1

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2204

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +30 210 6387800

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f659da23aaecfa62c91ff88f

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2205

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

medinfoEMEA@takeda.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c214444bed388620f25bf8f1

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2217

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a91a66db6573119bc040c22b

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2218

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda UK Ltd

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4aaf002a9317a8a26c2b6bc8

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2219

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44 (0) 2830 640 902

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-73346041b579ee9e7547598b

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2220

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

medinfoEMEA@takeda.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-951075c1c8d21271f14336bd

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2223

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est juin 2023.

Vue après révisions

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6cfd410c2ce9fa112fd01ad1

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2225

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.

Vue après révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4c0f762549c19fe1f4f48ff1

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2615

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b81fcc2e8b2395de93bd5ac8

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2616

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Block 2 & 3 Miesian Plaza

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1fdf1e89273640ebcdcfd526

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2617

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

50 – 58 Baggot Street Lower

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-44eee9ecbc7d8a6bed09ca86

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2618

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b6a7ad331823f4c6e360ec56

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2619

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlande

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-290dfd432aa4c2f73698cadc

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2621

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch,

Vue après révisions

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-31c93210855a366668d1431f

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2623

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

50 – 58 Baggot Street Lower,

Vue après révisions

50 – 58 Baggot Street Lower

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6d4bf8a4db330b4b0745abd0

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2627

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-15ee432e34316ea4b7f25054

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2628

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Block 2 & 3 Miesian Plaza

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7528d7f41718c061955c912b

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2629

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

50 – 58 Baggot Street Lower

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7bf737619a7aba19e074f3cf

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2630

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dublin 2

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ba9835334989727db1a76076

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2631

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Irlande

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ca3beab7af4fd9682c77310b

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2637

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel/Tél: +32 2 464 06 11

Vue après révisions

Tél/Tel: +32 2 464 06 11

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-559403e28815fee3a1d40b6c

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2652

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel/Tél: +32 2 464 06 11

Vue après révisions

Tél/Tel: +32 2 464 06 11

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-19f678dc0c8c6dc125265b2f

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2662

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +36 1 270 7030

Vue après révisions

Tel.: +36 1 270 7030

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4697e9999db3510057db467b

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2667

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: +45 46 77 10 10

Vue après révisions

Tlf.: +45 46 77 10 10

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-403408c62e0f37cf30e2ece7

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2671

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Drugsales Ltd

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7614b31a328656176bf44a81

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2672

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +356 21419070

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f9423ec1324cbed53a9e044d

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2673

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τakeda HELLAS S.A.

Vue après révisions

safety@drugsalesltd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6543775c35e2a9253086aeb7

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2674

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +30 210 6387800

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3b9ee76e8c18fd654bf8d06b

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2675

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

medinfoEMEA@takeda.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4f58284033f744cb33d8e011

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2688

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda Pharma AS

Vue après révisions

Takeda Pharma OÜ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d9a54471374cc3d3becf12a5

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2698

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τakeda ΕΛΛΑΣ ΑΕ

Vue après révisions

Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8a85740c1aabe13dec77e448

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2708

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda Farmacéutica España, S.A

Vue après révisions

Takeda Farmacéutica España, S.A.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-627bcf41a1fd734840245cb3

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2714

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

tel: +48223062447

Vue après révisions

Tel.: +48223062447

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6ab517a87792d6ff1a584a12

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2719

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel. + 33 1 40 67 33 00

Vue après révisions

Tél: + 33 1 40 67 33 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-031e8bd7c71a683555f516b9

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2748

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c587582a2983e67b113e7f37

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2768

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

A.POTAMITIS MEDICARE LTD

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f3119cf6647f68594c4896fa

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2769

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Τηλ: +357 22583333

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b785aeec25e680f11b9a47b1

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2770

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τakeda ΕΛΛΑΣ ΑΕ

Vue après révisions

a.potamitismedicare@cytanet.com.cy

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a28ff67623c2fc99e9302405

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2771

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +30 210 6387800

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-de2fbe90c9bfdb8bb095869c

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2772

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

medinfoEMEA@takeda.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ef82cbd7c0d721e107db96b9

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2784

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2d4c43021f431b974ca4ca53

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2785

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda UK Ltd

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e6ab56493172635cb4adb6e1

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2786

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44 (0) 2830 640 902

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-797e62f6fb2c56918aa4750f

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2787

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

medinfoEMEA@takeda.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-405ad54d661d23def89430e2

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2790

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est juin 2023.

Vue après révisions

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-39c12e26fea03a9717ce3b7a

FrançaisContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2792

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.

Vue après révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:38:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a977434b47f1efb8356de57d0e4e212d0d42a4215af7d29769e6a19a6e5b7354

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-594002af0e1efcf34cfe1f37

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-23

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 647

Présentation 1 · Revestive 1.25 mg powder and solvent for solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

07/2024

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:38:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0125d033ce2f8805dc45ece9b8ffa34db6682b195448a3a560e6d2483a8982b4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6702fda03e86973f366e2a38

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-23

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 1328

Présentation 2 · Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

07/2024

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:38:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0125d033ce2f8805dc45ece9b8ffa34db6682b195448a3a560e6d2483a8982b4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cbe076321273313200da1e29

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1507

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)

Vue après révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:38:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0125d033ce2f8805dc45ece9b8ffa34db6682b195448a3a560e6d2483a8982b4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d7b3807db47a61829ee32e8f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1521

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

28 vials of powder containing 1,25 mg teduglutide

Vue après révisions

28 vials of powder containing 1.25 mg teduglutide

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:38:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0125d033ce2f8805dc45ece9b8ffa34db6682b195448a3a560e6d2483a8982b4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-181e2ea85179d6ceb1b3f5ae

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1525

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Vue après révisions

5. METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:38:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0125d033ce2f8805dc45ece9b8ffa34db6682b195448a3a560e6d2483a8982b4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-917bc67e7288221f70a5dcd8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1562

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Vue après révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:38:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0125d033ce2f8805dc45ece9b8ffa34db6682b195448a3a560e6d2483a8982b4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ea603cee3bc61e0e9e9ea7dd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-23

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1590

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

PC:

Vue après révisions

PC

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:38:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0125d033ce2f8805dc45ece9b8ffa34db6682b195448a3a560e6d2483a8982b4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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