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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6250
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
En cas d’injection toutes les 2 semaines, si vous avez oublié une injection dans les 7 jours suivant la date initialement programmée, injectez une dose dès que vous vous en rendez compte, puis poursuivez les injections suivantes aux dates préalablement programmées.Vue après révisions
En cas d’injection toutes les 2 semaines, si vous oubliez une injection dans les 7 jours suivant la date initialement programmée, injectez une dose dès que vous vous en rendez compte, puis poursuivez les injections suivantes aux dates préalablement programmées.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:42:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6251
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous avez oublié une injection depuis plus de 7 jours, ou si vous n'êtes pas certain de la date d'injection de RoActemra, contactez votre médecin ou votre pharmacien.Vue après révisions
Si vous avez oublié une injection hebdomadaire ou une injection prévue toutes les 2 semaines depuis plus de 7 jours, ou si vous n'êtes pas certain de la date d'injection de RoActemra, contactez votre médecin ou votre pharmacien.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6275
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
éruption cutanée, démangeaison, urticaires, gonflements des lèvres, de la langue ou du visageVue après révisions
éruption cutanée, démangeaisons, urticaires, gonflements des lèvres, de la langue ou du visageRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6277
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Signes d’infections graves:Vue après révisions
Signes d’infections graves :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6328
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
reactions allergiques d’issue fatale (réaction anaphylactique)Vue après révisions
réactions allergiques d’issue fatale (réaction anaphylactique)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6337
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les effets secondaires chez les enfants et les adolescents atteints d’AJIs ou d'AJIp sont généralement similaires à ceux observés chez les adultes. Certains effets indésirables sont plus fréquents chez les enfants et les adolescents: inflammation du nez et de la gorge, maux de tête, sensation de malaise (nausée) et diminution du nombre de globules blancs.Vue après révisions
Les effets secondaires chez les enfants et les adolescents atteints d’AJIs ou d'AJIp sont généralement similaires à ceux observés chez les adultes. Certains effets indésirables sont plus fréquents chez les enfants et les adolescents: inflammation du nez et de la gorge, maux de tête, sensation de malaise (nausées) et diminution du nombre de globules blancs.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6366
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les autres excipients sont : L-Histidine, chlorhydrate de L-Histidine monohydraté, L-Arginine/chlorhydrate de L-Arginine, L-Méthionine, Polysorbate 80 et eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 « RoActemra contient du polysorbate »).Vue après révisions
Les autres excipients sont : L-Histidine, chlorhydrate de L-Histidine monohydraté, L-Arginine/chlorhydrate de L-Arginine, L-Méthionine, Polysorbate 80 et eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 « RoActemra contient du polysorbate 80 (E 433) »).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6390
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België/Belgique/BelgienVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6391
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N.V. Roche S.A.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6392
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Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6394
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Luxembourg/LuxemburgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6395
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(Voir/siehe Belgique/Belgien)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6397
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БългарияVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6398
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Рош България ЕООДVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6399
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Тел: +359 2 474 5444+Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6400
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MagyarországVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6401
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Roche (Magyarország) Kft.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6402
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Vue avant révisions
Tel: +36 - 1 279 4500Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6404
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Česká republikaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6405
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Roche s. r. o.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6406
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Tel: +420 - 2 20382111Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6408
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MaltaVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6409
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(See Ireland)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6410
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DanmarkVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6411
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Roche Pharmaceuticals A/SVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6412
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6414
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6415
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Roche Nederland B.V.Vue après révisions
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Lien vers ce passage · change-eea1c5c3f874a59166ce8a60
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6416
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Tel: +31 (0) 348 438050Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6418
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6419
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6420
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6421
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∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6422
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Chugai Pharma Europe Ltd.Vue après révisions
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Zweigniederlassung DeutschlandVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6424
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Tel: +49 (0) 69 663000 0Vue après révisions
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NorgeVue après révisions
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Roche Norge ASVue après révisions
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EestiVue après révisions
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Roche Eesti OÜVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6432
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Tel: + 372 - 6 177 380Vue après révisions
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ÖsterreichVue après révisions
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Roche Austria GmbHVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6438
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Roche (Hellas) A.E.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6440
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Τηλ: +30 210 61 66 100Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6442
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PolskaVue après révisions
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Roche Polska Sp.z o.o.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6444
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Tel: +48 - 22 345 18 88Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6446
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EspañaVue après révisions
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Roche Farma S.A.Vue après révisions
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Tel: +34 - 91 324 81 00Vue après révisions
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PortugalVue après révisions
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Roche Farmacêutica Química, LdaVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6457
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:42:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72afdc53bbcc6479ec5acd0b7d60ba3c37dbb0d17876de3458e30d98dddaf154
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6458
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Chugai Pharma FranceVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:42:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72afdc53bbcc6479ec5acd0b7d60ba3c37dbb0d17876de3458e30d98dddaf154
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6459
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Tél: +33 (0) 1 56 37 05 20Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:42:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72afdc53bbcc6479ec5acd0b7d60ba3c37dbb0d17876de3458e30d98dddaf154
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6461
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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HrvatskaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:42:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72afdc53bbcc6479ec5acd0b7d60ba3c37dbb0d17876de3458e30d98dddaf154
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6462
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Roche d.o.oVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:42:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72afdc53bbcc6479ec5acd0b7d60ba3c37dbb0d17876de3458e30d98dddaf154
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6463
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Tel: +385 1 47 22 333Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:42:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72afdc53bbcc6479ec5acd0b7d60ba3c37dbb0d17876de3458e30d98dddaf154
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6465
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RomâniaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6466
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Roche România S.R.L.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6467
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Tel: +40 21 206 47 01Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6469
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IrelandVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6470
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Roche Products (Ireland) Ltd.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6471
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Tel: +353 (0) 1 469 0700Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6473
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SlovenijaVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6474
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Roche farmacevtska družba d.o.o.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6475
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Tel: +386 - 1 360 26 00Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6477
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ÍslandVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6478
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Roche Pharmaceuticals A/SVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6479
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c/o Icepharma hfVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6480
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Sími: +354 540 8000Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6482
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Slovenská republikaVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6483
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Roche Slovensko, s.r.o.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6484
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Tel: +421 - 2 52638201Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6486
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ItaliaVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6487
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Roche S.p.A.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6488
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Tel: +39 - 039 2471Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6489
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Suomi/FinlandVue après révisions
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Roche OyVue après révisions
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Roche (Hellas) A.E.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6497
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6498
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6500
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6505
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6507
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