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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5944
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5946
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KύπροςVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5947
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Roche (Hellas) A.E.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5948
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Τηλ: +30 210 61 66 100 +Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5949
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SverigeVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5950
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Roche ABVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5951
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Tel: +46 (0) 8 726 1200Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5953
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LatvijaVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5954
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Roche Latvija SIAVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5955
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Tel: +371 - 6 7039831Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5958
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LietuvaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5959
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UAB “Roche Lietuva”Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5960
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Tel: +370 5 2546799Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5963
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België/Belgique/Belgien,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5964
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Luxembourg/LuxemburgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5965
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N.V. Roche S.A.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5966
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België/Belgique/BelgienRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5967
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Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5969
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LatvijaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5970
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Roche Latvija SIARevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5971
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Tel: +371 - 6 7039831Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5973
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БългарияRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5974
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Рош България ЕООДRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5975
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Тел: +359 2 474 5444Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5977
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LietuvaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5978
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UAB “Roche Lietuva”Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5979
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Tel: +370 5 2546799Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5981
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Česká republikaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5982
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Roche s. r. o.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5983
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Tel: +420 - 2 20382111Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5985
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MagyarországRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5986
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Roche (Magyarország) Kft.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5987
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Tel: +36 - 1 279 4500Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5989
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DanmarkRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5990
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Roche Pharmaceuticals A/SRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5991
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Tlf.: +45 - 36 39 99 99Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5993
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NederlandRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5994
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Roche Nederland B.V.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5995
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Tel: +31 (0) 348 438050Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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DeutschlandRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Roche Pharma AGRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5999
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Tel: +49 (0) 7624 140Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6001
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NorgeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Roche Norge ASRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Tlf: +47 - 22 78 90 00Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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EestiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Roche Eesti OÜRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6007
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Tel: + 372 - 6 177 380Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6009
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ÖsterreichRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6010
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Roche Austria GmbHRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6011
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Tel: +43 (0) 1 27739Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6013
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Ελλάδα, KύπροςRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Roche (Hellas) A.E.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6015
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ΕλλάδαRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Τηλ: +30 210 61 66 100Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6018
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PolskaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6019
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Roche Polska Sp.z o.o.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6020
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6022
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EspañaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Roche Farma S.A.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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PortugalRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6027
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Roche Farmacêutica Química, LdaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6028
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Tel: +351 - 21 425 70 00Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6030
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FranceRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6031
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RocheRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6032
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Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6034
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RomâniaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6035
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Roche România S.R.L.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6036
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Tel: +40 21 206 47 01Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6038
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HrvatskaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6039
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Roche d.o.oRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6040
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Tel: +385 1 47 22 333Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6042
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SlovenijaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Roche farmacevtska družba d.o.o.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6044
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Tel: +386 - 1 360 26 00Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Ireland, MaltaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Roche Products (Ireland) Ltd.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6048
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Ireland/L-IrlandaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6049
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Tel: +353 (0) 1 469 0700Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6051
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Slovenská republikaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Roche Slovensko, s.r.o.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6053
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Tel: +421 - 2 52638201Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6055
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ÍslandRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6056
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Roche Pharmaceuticals A/SRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6057
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c/o Icepharma hfRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6058
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Sími: +354 540 8000Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6060
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Suomi/FinlandRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6061
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Roche OyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6065
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Roche S.p.A.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Tel: +39 - 039 2471Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6068
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
SverigeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6069
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Roche ABRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6070
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tel: +46 (0) 8 726 1200Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6082
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Patients adultes ≥ 30 kg atteints de PR, de la COVID-19 et d’un SRCVue après révisions
Patients adultes (≥ 30 kg) atteints de PR, de la COVID-19 et d’un SRCRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6217
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Vue avant révisions
RoActemra contient du polysorbateVue après révisions
RoActemra contient du polysorbate 80 (E 433)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6228
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie pour tous les adultes atteints de PR et d’ACG est de 162 mg (le contenu d’une seringue préremplie), administrée une fois par semaine.Vue après révisions
La posologie pour les adultes atteints de PR ou d’ACG est de 162 mg (le contenu d’une seringue préremplie), administrée une fois par semaine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6249
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous avez oublié votre injection hebdomadaire dans les 7 jours suivant la date initialement programmée, attendez la prochaine date programmée pour injecter la dose suivante.Vue après révisions
Si vous oubliez votre injection hebdomadaire dans les 7 jours suivant la date initialement programmée, attendez la prochaine date programmée pour injecter la dose suivante.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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