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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10918
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In patients weighing greater than 40 kg, a starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes), followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10919
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Maintenance treatmentRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10920
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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In patients weighing at least 15 kg to less than 40 kg, 50 mg (the 50 mg pre-filled syringe must be used to administer this dose) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10921
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In patients weighing at least 40 kg to less than 80 kg, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10922
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∅Vue après révisions
In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10924
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Your doctor will tell you the correct dose to use.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11066
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Store in a refrigerator (2°C8°C). Do not freeze.Vue après révisions
Store in a refrigerator (2 °C8 °C). Do not freeze.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11068
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This medicine can also be stored out of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to 30 days, but not beyond the original expiry date printed on the carton. Write the new expiry date on the carton including day/month/year (no more than 30 days after the medicine is removed from the refrigerator). Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature. Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.Vue après révisions
This medicine can also be stored out of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25 °C for a single period of up to 30 days, but not beyond the original expiry date printed on the carton. Write the new expiry date on the carton including day/month/year (no more than 30 days after the medicine is removed from the refrigerator). Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature. Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11078
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The other ingredients are sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 and water for injections. For more information on sorbitol (E420), see Section 2.Vue après révisions
The other ingredients are sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 (E433) and water for injections. For more information on sorbitol (E420) and polysorbate 80 (E433), see Section 2.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11101
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Tel/Tél: +32 14 64 94 11Vue après révisions
Tel/Tél: 0800 93 377Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11102
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janssen@jacbe.jnj.comVue après révisions
info_belux@its.jnj.comRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11116
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Tél/Tel: +32 14 64 94 11Vue après révisions
Tél/Tel: 800 29 504Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11117
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info_belux@its.jnj.comRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11144
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Tel: +31 76 711 1111Vue après révisions
Tel: 0800 242 42 42Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11145
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janssen@jacnl.jnj.comVue après révisions
info_nl@its.jnj.comRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11204
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c/o Vistor hf.Vue après révisions
c/o Vistor ehf.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11275
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Check the expiration date printed or written on the carton.Vue après révisions
Check the expiry date printed or written on the carton.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11276
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Check the expiration date (as indicated by “EXP”) on the label by looking through the viewing window located within the body of the prefilled syringe.Vue après révisions
Check the expiry date (as indicated by “EXP”) on the label by looking through the viewing window located within the body of the prefilled syringe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11277
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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If you cannot see the expiration date through the viewing window, hold the prefilled syringe by its body and rotate the needle cover to line up the expiration date to the viewing window.Vue après révisions
If you cannot see the expiry date through the viewing window, hold the prefilled syringe by its body and rotate the needle cover to line up the expiry date to the viewing window.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11279
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Do not use the prefilled syringe if the expiration date has passed. The printed expiration date refers to the last day of the month. Please contact your doctor or pharmacist for assistance.Vue après révisions
Do not use the prefilled syringe if the expiry date has passed. The printed expiry date refers to the last day of the month. Please contact your doctor or pharmacist for assistance.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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