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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8319
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The other ingredients are sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 and water for injections. For more information on sorbitol (E420), see Section 2.Vue après révisions
The other ingredients are sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 (E433) and water for injections. For more information on sorbitol (E420) and polysorbate 80 (E433), see Section 2.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8342
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8343
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8357
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8358
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8385
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8386
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8445
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c/o Vistor hf.Vue après révisions
c/o Vistor ehf.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8514
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Store in refrigerator at 2° to 8°C.Vue après révisions
Store in refrigerator at 2 ° to 8 °C.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8516
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Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date. Write the new expiry date on the back panel of the carton including day/month/year (no more than 30 days after the medicine is removed from the refrigerator). Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature.Vue après révisions
Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date. Write the new expiry date on the back panel of the carton including day/month/year (no more than 30 days after the medicine is removed from the refrigerator). Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8544
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Check the expiration date (‘EXP’) printed or written on the back panel of the carton.Vue après révisions
Check the expiry date (“EXP”) printed or written on the back panel of the carton.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8545
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Do not use if the expiration date has passed.Vue après révisions
Do not use if the expiry date has passed.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8791
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Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Simponi.Vue après révisions
Your doctor will also give you a Patient Card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Simponi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8859
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Cases of TB have been reported in patients treated with Simponi, in rare occasions even in patients who have been treated with medicines for TB. Your doctor will test you to see if you have TB. Your doctor will record these tests on your Patient Reminder Card.Vue après révisions
Cases of TB have been reported in patients treated with Simponi, in rare occasions even in patients who have been treated with medicines for TB. Your doctor will test you to see if you have TB. Your doctor will record these tests on your Patient Card.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8891
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Tell your surgeon or dentist performing the procedure that you are having treatment with Simponi by showing them your Patient Reminder Card.Vue après révisions
Tell your surgeon or dentist performing the procedure that you are having treatment with Simponi by showing them your Patient Card.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8938
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Simponi contains latex and sorbitolVue après révisions
Simponi contains latex, sorbitol and polysorbateRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8945
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∅Vue après révisions
Polysorbate 80Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8946
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∅Vue après révisions
This medicine contains 0.075 mg of polysorbate 80 (E433) in each pre-filled pen. Polysorbates may cause allergic reactions. Tell your doctor if you have any known allergies.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9113
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Store in a refrigerator (2°C8°C). Do not freeze.Vue après révisions
Store in a refrigerator (2 °C8 °C). Do not freeze.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9115
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This medicine can also be stored out of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to 30 days, but not beyond the original expiry date printed on the carton. Write the new expiry date on the carton including day/month/year (no more than 30 days after the medicine is removed from the refrigerator). Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature. Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.Vue après révisions
This medicine can also be stored out of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25 °C for a single period of up to 30 days, but not beyond the original expiry date printed on the carton. Write the new expiry date on the carton including day/month/year (no more than 30 days after the medicine is removed from the refrigerator). Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature. Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9125
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The other ingredients are sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 and water for injections. For more information on sorbitol (E420), see Section 2.Vue après révisions
The other ingredients are sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 (E433) and water for injections. For more information on sorbitol (E420) and polysorbate 80 (E433), see Section 2.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9148
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9149
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9163
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9164
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9192
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
janssen@jacnl.jnj.comVue après révisions
info_nl@its.jnj.comRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9251
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
c/o Vistor hf.Vue après révisions
c/o Vistor ehf.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9321
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Check the expiration date printed or written on the carton.Vue après révisions
Check the expiry date printed or written on the carton.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9322
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Check the expiration date (as indicated as “EXP”) on the pre-filled pen.Vue après révisions
Check the expiry date (as indicated as “EXP”) on the pre-filled pen.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9323
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not use the pre-filled pen if the expiration date has passed. The printed expiration date refers to the last day of the month. Please contact your doctor or pharmacist for assistance.Vue après révisions
Do not use the pre-filled pen if the expiry date has passed. The printed expiry date refers to the last day of the month. Please contact your doctor or pharmacist for assistance.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9444
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Simponi.Vue après révisions
Your doctor will also give you a Patient Card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Simponi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9465
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Vue avant révisions
In children 2 years of age and older, Simponi is used for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis.Vue après révisions
Simponi is used in children 2 years of age and older for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis and in children 2 years of age and older and above 15 kg for the treatment of paediatric ulcerative colitis.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9486
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Ulcerative colitisVue après révisions
Ulcerative colitis (adult and paediatric)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9512
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Cases of TB have been reported in patients treated with Simponi, in rare occasions even in patients who have been treated with medicines for TB. Your doctor will test you to see if you have TB. Your doctor will record these tests on your Patient Reminder Card.Vue après révisions
Cases of TB have been reported in patients treated with Simponi, in rare occasions even in patients who have been treated with medicines for TB. Your doctor will test you to see if you have TB. Your doctor will record these tests on your Patient Card.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9544
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Tell your surgeon or dentist performing the procedure that you are having treatment with Simponi by showing them your Patient Reminder Card.Vue après révisions
Tell your surgeon or dentist performing the procedure that you are having treatment with Simponi by showing them your Patient Card.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9571
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Vue avant révisions
Simponi is not recommended for children less than 2 years of age with polyarticular juvenile idiopathic arthritis because it has not been studied in this group.Vue après révisions
Simponi is not recommended for children less than 2 years of age with polyarticular juvenile idiopathic arthritis or paediatric ulcerative colitis because it has not been studied in these groups.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9591
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Simponi contains latex and sorbitolVue après révisions
Simponi contains latex, sorbitol and polysorbateRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9598
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Polysorbate 80Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9599
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
This medicine contains 0.075 mg of polysorbate 80 (E433) in each pre-filled syringe. Polysorbates may cause allergic reactions. Tell your doctor if you have any known allergies.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9616
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Ulcerative colitisVue après révisions
Adult ulcerative colitisRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9625
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∅Vue après révisions
Paediatric ulcerative colitis in children 2 years of age and older weighing at least 15 kg:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9626
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
The table below shows how you will usually use this medicine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9628
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Initial treatmentRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9629
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
In patients weighing at least 15 kg to less than 40 kg, a starting dose of 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9630
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
In patients weighing greater than 40 kg, a starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes), followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9631
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∅Vue après révisions
Maintenance treatmentRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-e61e74df1b8abb89244b309e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9632
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
In patients weighing at least 15 kg to less than 40 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9633
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
In patients weighing at least 40 kg to less than 80 kg, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9634
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9636
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Your doctor will tell you the correct dose to use.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9778
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Store in a refrigerator (2°C8°C). Do not freeze.Vue après révisions
Store in a refrigerator (2 °C8 °C). Do not freeze.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9780
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Vue avant révisions
This medicine can also be stored out of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to 30 days, but not beyond the original expiry date printed on the carton. Write the new expiry date on the carton including day/month/year (no more than 30 days after the medicine is removed from the refrigerator). Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature. Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.Vue après révisions
This medicine can also be stored out of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25 °C for a single period of up to 30 days, but not beyond the original expiry date printed on the carton. Write the new expiry date on the carton including day/month/year (no more than 30 days after the medicine is removed from the refrigerator). Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature. Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9789
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The other ingredients are sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 and water for injections. For more information on sorbitol (E420), see Section 2.Vue après révisions
The other ingredients are sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 (E433) and water for injections. For more information on sorbitol (E420) and polysorbate 80 (E433), see Section 2.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9812
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9813
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9827
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9855
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9915
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c/o Vistor hf.Vue après révisions
c/o Vistor ehf.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9986
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Check the expiration date printed or written on the carton.Vue après révisions
Check the expiry date printed or written on the carton.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9987
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Check the expiration date (as indicated by “EXP”) on the label by looking through the viewing window located within the body of the prefilled syringe.Vue après révisions
Check the expiry date (as indicated by “EXP”) on the label by looking through the viewing window located within the body of the prefilled syringe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9988
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If you cannot see the expiration date through the viewing window, hold the prefilled syringe by its body and rotate the needle cover to line up the expiration date to the viewing window.Vue après révisions
If you cannot see the expiry date through the viewing window, hold the prefilled syringe by its body and rotate the needle cover to line up the expiry date to the viewing window.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9990
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Do not use the prefilled syringe if the expiration date has passed. The printed expiration date refers to the last day of the month. Please contact your doctor or pharmacist for assistance.Vue après révisions
Do not use the prefilled syringe if the expiry date has passed. The printed expiry date refers to the last day of the month. Please contact your doctor or pharmacist for assistance.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10103
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Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Simponi.Vue après révisions
Your doctor will also give you a Patient Card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Simponi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10166
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Cases of TB have been reported in patients treated with Simponi, in rare occasions even in patients who have been treated with medicines for TB. Your doctor will test you to see if you have TB. Your doctor will record these tests on your Patient Reminder Card.Vue après révisions
Cases of TB have been reported in patients treated with Simponi, in rare occasions even in patients who have been treated with medicines for TB. Your doctor will test you to see if you have TB. Your doctor will record these tests on your Patient Card.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10198
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Tell your surgeon or dentist performing the procedure that you are having treatment with Simponi by showing them your Patient Reminder Card.Vue après révisions
Tell your surgeon or dentist performing the procedure that you are having treatment with Simponi by showing them your Patient Card.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10223
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Simponi 100 mg is not recommended for children and adolescents (younger than 18 years).Vue après révisions
Simponi 100 mg pre-filled pen is not recommended for children and adolescents (younger than 18 years).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10244
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Simponi contains latex and sorbitolVue après révisions
Simponi contains latex, sorbitol and polysorbateRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10251
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∅Vue après révisions
Polysorbate 80Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10252
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∅Vue après révisions
This medicine contains 0.15 mg of polysorbate 80 (E433) in each pre-filled pen. Polysorbates may cause allergic reactions. Tell your doctor if you have any known allergies.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10414
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Store in a refrigerator (2°C8°C). Do not freeze.Vue après révisions
Store in a refrigerator (2 °C8 °C). Do not freeze.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10416
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This medicine can also be stored out of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to 30 days, but not beyond the original expiry date printed on the carton. Write the new expiry date on the carton including day/month/year (no more than 30 days after the medicine is removed from the refrigerator). Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature. Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.Vue après révisions
This medicine can also be stored out of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25 °C for a single period of up to 30 days, but not beyond the original expiry date printed on the carton. Write the new expiry date on the carton including day/month/year (no more than 30 days after the medicine is removed from the refrigerator). Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature. Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10426
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The other ingredients are sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 and water for injections. For more information on sorbitol (E420), see Section 2.Vue après révisions
The other ingredients are sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 (E433) and water for injections. For more information on sorbitol (E420) and polysorbate 80 (E433), see Section 2.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10449
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10450
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10464
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10492
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Tel: +31 76 711 1111Vue après révisions
Tel: 0800 242 42 42Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10493
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10552
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c/o Vistor hf.Vue après révisions
c/o Vistor ehf.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10619
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Check the expiration date printed or written on the carton.Vue après révisions
Check the expiry date printed or written on the carton.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10620
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Check the expiration date (as indicated as “EXP”) on the pre-filled pen.Vue après révisions
Check the expiry date (as indicated as “EXP”) on the pre-filled pen.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10621
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Do not use the pre-filled pen if the expiration date has passed. The printed expiration date refers to the last day of the month. Please contact your doctor or pharmacist for assistance.Vue après révisions
Do not use the pre-filled pen if the expiry date has passed. The printed expiry date refers to the last day of the month. Please contact your doctor or pharmacist for assistance.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10741
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Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Simponi.Vue après révisions
Your doctor will also give you a Patient Card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Simponi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10762
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
In children 2 years of age and older and above 15 kg, Simponi is used for the treatment of paediatric ulcerative colitis.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10783
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Ulcerative colitisVue après révisions
Ulcerative colitis (adult and paediatric)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10806
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Cases of TB have been reported in patients treated with Simponi, in rare occasions even in patients who have been treated with medicines for TB. Your doctor will test you to see if you have TB. Your doctor will record these tests on your Patient Reminder Card.Vue après révisions
Cases of TB have been reported in patients treated with Simponi, in rare occasions even in patients who have been treated with medicines for TB. Your doctor will test you to see if you have TB. Your doctor will record these tests on your Patient Card.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10838
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Tell your surgeon or dentist performing the procedure that you are having treatment with Simponi by showing them your Patient Reminder Card.Vue après révisions
Tell your surgeon or dentist performing the procedure that you are having treatment with Simponi by showing them your Patient Card.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10862
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Children and adolescentsVue après révisions
ChildrenRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10863
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Simponi 100 mg is not recommended for children and adolescents (younger than 18 years).Vue après révisions
Simponi is not recommended for children less than 2 years of age with paediatric ulcerative colitis because it has not been studied in this group.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10883
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Simponi contains latex and sorbitolVue après révisions
Simponi contains latex, sorbitol and polysorbateRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10890
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∅Vue après révisions
Polysorbate 80Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10891
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∅Vue après révisions
This medicine contains 0.15 mg of polysorbate 80 (E433) in each pre-filled syringe. Polysorbates may cause allergic reactions. Tell your doctor if you have any known allergies.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10904
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Ulcerative colitisVue après révisions
Adult ulcerative colitisRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10913
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∅Vue après révisions
Paediatric ulcerative colitis in children 2 years of age and older weighing at least 15 kg:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10914
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The table below shows how you will usually use this medicine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10916
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∅Vue après révisions
Initial treatmentRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10917
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∅Vue après révisions
In patients weighing at least 15 kg to less than 40 kg, a starting dose of 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) followed by 50 mg (the 50 mg pre-filled syringe must be used to administer this dose) 2 weeks later.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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