Medyx Data · Observations documentaires

Toujeo (previously Optisulin) : passages modifiés

1 335 observations extraites des révisions Word EMA. 2 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-07-09. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2574

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

danazol – pour l’endométriose.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ef152db1950ff5d148eff3e3

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2575

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

diazoxide - pour l’hypertension artérielle.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2576

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

glucagon - pour les hypoglycémies sévères.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2577

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

isoniazide - pour la tuberculose.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2578

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

somatropine - hormone de croissance.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f44604dc0e99c6a91d8f539e

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2579

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

hormones thyroïdiennes - pour les dysfonctionnements de la glande thyroïde.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-53a3290c74a86e998dd84f8f

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2580

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

œstrogènes et progestatifs - tels que la pilule contraceptive.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2581

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

corticoïdes tels que la cortisone - pour l’inflammation.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2582

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

inhibiteurs de protéase - pour le VIH.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2583

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

diurétiques - pour l’hypertension artérielle ou une rétention excessive de liquide.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2584

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

clozapine, olanzapine ou les dérivés de la phénothiazine - pour les maladies psychiatriques.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2585

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

médicaments sympathomimétiques tels que l’épinéphrine (adrénaline), le salbutamol et la terbutaline - pour l’asthme.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2589

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Des bêta-bloquants ou de la clonidine – utilisés pour traiter l’hypertension artérielle.

Vue après révisions

bêta-bloquants ou de la clonidine - utilisés pour traiter l’hypertension artérielle.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2590

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Des sels de lithium - utilisés pour traiter des maladies psychiatriques.

Vue après révisions

sels de lithium - utilisés pour traiter des maladies psychiatriques.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2593

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bêta-bloquants

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2594

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

La clonidine, la guanéthidine et la réserpine et autres médicaments sympatholytiques – pour l’hypertension artérielle, peuvent atténuer ou supprimer complètement les symptômes avant-coureurs qui vous aident à reconnaitre une hypoglycémie ou rendre difficile la reconnaissance des signaux d’alerte.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2595

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Bêta-bloquants

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2596

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Les bêta-bloquants, comme d’autres médicaments sympatholytiques (tels que la clonidine, la guanéthidine et la réserpine – utilisées pour traiter l’hypertension artérielle), peuvent rendre difficile la reconnaissance des signaux d’alertes d’une glycémie trop basse (hypoglycémie). Ils peuvent même atténuer ou supprimer complètement les symptômes avant-coureurs qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2598

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Association de la pioglitazone avec l’insuline

Vue après révisions

Pioglitazone

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2600

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous remarquez des signes d’insuffisance cardiaque tels qu’un essoufflement inhabituel, une prise rapide de poids ou des gonflements localisés (œdèmes), informez votre médecin dès que possible.

Vue après révisions

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes d’insuffisance cardiaque tels qu’un essoufflement inhabituel, une prise rapide de poids ou des gonflements localisés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2602

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si une des situations décrites ci-dessus vous correspond (ou si vous avez des doutes), contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Toujeo.

Vue après révisions

Si une des situations décrites ci-dessus vous correspond, ou si vous avez des doutes, contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Toujeo.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2605

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous buvez de l’alcool. Dans ce cas, vérifiez votre glycémie de manière plus fréquente.

Vue après révisions

Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous buvez de l’alcool. Vous devez vérifier votre glycémie de manière plus fréquente.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2608

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou en cas de désir de grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament. Il peut être nécessaire de modifier vos doses d’insuline pendant la grossesse et après l’accouchement. Le contrôle particulièrement soigneux de votre diabète et la prévention de l’hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.

Vue après révisions

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou en cas de désir de grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser ce médicament.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2609

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous allaitez, consultez votre médecin car des adaptations de vos doses d’insuline et de votre régime alimentaire peuvent être nécessaires.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2610

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

vous pourriez avoir besoin de modifier vos doses d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement, ou d’adapter à la fois vos doses d'insuline et votre régime alimentaire pendant l'allaitement.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-98701300218cad43a2c12653

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2611

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

pour protéger votre bébé, il est très important de contrôler votre diabète et de prévenir l'hypoglycémie.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8e818c8a9526615f5fe8f140

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2616

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Demandez conseil à votre médecin sur vos capacités à conduire si :

Vue après révisions

Demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère sur vos capacités à conduire ou à utiliser des machines si :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a6e54fb3348091eb1c660fd1

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2617

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous avez des épisodes d’hypoglycémie fréquents,

Vue après révisions

vous avez des épisodes d’hypoglycémie fréquents,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ca431ce72072f2254b103ee3

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2618

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous éprouvez des difficultés à reconnaître les signes d’une hypoglycémie.

Vue après révisions

vous éprouvez des difficultés à reconnaître les signes d’une hypoglycémie.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd4cb1345c485b8a3049abd9

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2620

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Informations importantes concernant certains composants de Toujeo

Vue après révisions

Toujeo contient du sodium

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6a6a338d9684e02c5c4a8374

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2628

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Même si Toujeo contient la même substance active que l’insuline glargine 100 unités/ml, ces médicaments ne sont pas interchangeables. La transition d’une insuline à une autre nécessite une prescription médicale, une surveillance médicale et une surveillance glycémique. Veuillez consulter votre médecin pour plus d’informations.

Vue après révisions

Toujeo et l’insuline glargine 100 unités/ml ne sont pas interchangeables, même s’ils contiennent la même substance active. La transition d’une insuline à une autre nécessite une prescription médicale, une surveillance médicale et une surveillance glycémique. Parlez-en à votre médecin pour plus d’informations.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7794f896a4c697421f923595

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2632

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

La fenêtre d’affichage de dose du stylo pré-rempli Toujeo DoubleStar montre le nombre d’unités de Toujeo qui sera injecté. N’effectuez pas derecalcul de dose.

Vue après révisions

La fenêtre d’affichage de dose du stylo pré-rempli Toujeo DoubleStar montre le nombre d’unités de Toujeo qui sera injecté et aucun recalcul de dose n’est nécessaire.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-660d7836abfb4e2c82be0480

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2634

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

En fonction de votre mode de vie, de vos résultats d’analyses glycémiques et de votre précédente utilisation d’insuline, votre médecin :

Vue après révisions

Votre médecin déterminera :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a1c65efa32ca7e183c2a2723

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2636

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Déterminera la dose quotidienne de Toujeo nécessaire et le moment de l’injection,

Vue après révisions

la dose quotidienne de Toujeo nécessaire et le moment de l’injection,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6c347edc4b1d6ca3a8c3d059

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2637

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous dira à quel moment vous devez contrôler votre glycémie et si vous avez besoin d’analyses d’urine,

Vue après révisions

à quel moment vous devez contrôler votre glycémie et si vous avez besoin d’analyses d’urine,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-60d4bfa93763380dcc4fa5b1

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2638

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous dira dans quelles circonstances vous devrez augmenter ou diminuer la dose.

Vue après révisions

dans quelles circonstances vous devrez augmenter ou diminuer la dose.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e86319fd9385360719012970

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2640

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ces décisions sont basées sur votre mode de vie, vos résultats d’analyses glycémiques et votre précédente utilisation d’insuline.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ec344e7812a129f97826b7dc

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2642

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contactez votre médecin, car une réduction de la dose peut être nécessaire si :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e49d16a4cf6003224a38b573

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2643

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

vous avez 65 ans ou plus

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4ca60bcdd93a3489e2abc7a0

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2644

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9a0ef0fa905a833de8bbfff2

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2646

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Toujeo est une insuline d’action prolongée. Au besoin, votre médecin vous prescrira de l’associer à une insuline rapide ou à d’autres médicaments hypoglycémiants.

Vue après révisions

Toujeo est une insuline d’action prolongée. Votre médecin peut vous demander de l’associer à une insuline rapide ou à d’autres médicaments hypoglycémiants.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9bbef6f8334c3eba812f710d

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2650

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Assurez-vous d'utiliser le bon type d'insuline.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b0146fd8b3f32a6ca018fd6d

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2651

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vérifiez toujours l'étiquette de l'insuline avant chaque injection pour éviter les confusions avec d'autres insulines, en particulier entre des insulines d’action prolongée et des insulines d’action rapide.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-51ce5152edf222c41f77663d

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2652

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Le dosage "300" est surligné en jaune sur l'étiquette de votre stylo prérempli Toujeo DoubleStar. Demandez à votre médecin ou pharmacien si vous avez des doutes.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7b91cacabf59cf07f6eb9e7f

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2653

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous utilisez d’autres insulines, vous devez toujours vous assurer que vous utilisez la bonne insuline en vérifiant l’étiquette de l’insuline avant chaque injection. Des erreurs médicamenteuses dues à la confusion entre des insulines, en particulier entre des insulines d’action prolongée et des insulines d’action rapide ont été rapportées. Le dosage est surligné en jaune sur l’étiquette de votre stylo pré-rempli Toujeo DoubleStar. Demandez à votre médecin ou pharmacien si vous avez des doutes.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5d3f0686f10d69591098106f

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2655

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie. Vous devez les connaître. Ainsi, vous serez capable de réagir correctement aux variations de votre glycémie et d’éviter qu’elle devienne trop élevée ou trop faible. Voirl’encadré à la fin de cette notice pour plus d’informations.

Vue après révisions

De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie. Apprenez à les identifier et à réagir correctement aux variations de votre glycémie afin d’éviter qu’elle devienne trop élevée ou trop faible. Voir « hyperglycémie et hypoglycémie » à la fin de cette notice pour plus d’informations.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6edc03ba6b9dc227a979137c

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2657

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Flexibilité dans le moment d’administration

Vue après révisions

Quand utiliser Toujeo

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d99e71a3370f88d0a7769ad5

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2659

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si nécessaire, vous pouvez l’injecter dans un délai maximum de 3 heures avant ou après votre horaire habituel d’administration.

Vue après révisions

Vous pouvez l’injecter dans un délai maximum de 3 heures avant ou après votre horaire habituel d’administration.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bcd60eb618bca40ec71e8c62

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2661

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Utilisation chez les patients âgés (65 ans et plus)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fa65c1a889e5b1a1c96a43a9

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2662

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, consultez votre médecin car une réduction de la dose peut être nécessaire.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4d714a166ae089be9dcca8e8

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2664

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

En cas de problèmes rénaux ou hépatiques

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4b211120dd9671fb7ccd50c2

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2665

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, consultez votre médecin car une réduction de la dose peut être nécessaire.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-659517dee5a266137d80a7d8

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2669

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous ne suivez pas toutes ces instructions, vous risquez de vous injecter trop ou pas assez d’insuline.

Vue après révisions

Si vous ne suivez pas toutes les instructions, vous risquez de vous injecter trop ou pas assez d’insuline.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c820f916a741f97cac397a08

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2673

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Toujeo doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée ou « SC »).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c6b862b4f0a2e2d31b2d1e06

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2674

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Injectez-le dans la partie avant (extérieur de vos cuisses), sur la partie supérieure de vos bras ou dans l’abdomen.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-19392694bcac999623e60ad2

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2675

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

A chaque injection d’insuline, vous devez changer de point de piqûre au sein d’une zone cutanée donnée. Cela permet de diminuer le risque d’amincissement ou d’épaississement de la peau (pour plus d’informations, voir « Autres effets indésirables » dans la rubrique 4).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-232146f3688bf7ad834ed9e0

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2677

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, les stylos d’insuline ne doivent pas être utilisés pour plus d’un patient, même en cas de changement d’aiguille.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56bd52a8c4d28368802b6046

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2679

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fixez toujours une nouvelle aiguille stérile avant chaque injection. Ne réutilisez jamais les aiguilles – la réutilisation d’une aiguille augmente le risque d’obstruction de l’aiguille et vous risquez de vous injecter trop ou pas assez d’insuline.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1e8d5244448fb4a8398a9f2a

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2681

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Jetez les aiguilles usagées dans un collecteur spécifique, ou comme indiqué par votre pharmacien ou par vos autorités locales.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6d9411f627afd0f7be7d1883

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2682

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Injectez Toujeo sous la peau. Il s’agit d’une voie d’administration sous-cutanée ou « SC ».

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e0a9a7c943e64ad469f63e55

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2683

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Injectez-le dans la partie avant (extérieur de vos cuisses), sur la partie supérieure de vos bras ou dans l’abdomen.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-79f1284a59d888b3d9c5e343

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2684

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

A chaque injection d’insuline, vous devez changer de point de piqûre au sein d’une zone cutanée donnée afin de diminuer le risque d’amincissement ou d’épaississement de la peau (voir rubrique 4).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b9523604aa60feaf41e63681

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2685

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Utilisez toujours une nouvelle aiguille stérile pour chaque injection. – afin de réduire le risque d’infection et d’obstruction de l’aiguille, ce qui pourrait entrainer l’injection d’une dose trop élevée ou trop faible d’insuline.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-48d12b5199ff70c1bb9ba626

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2686

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Jetez les aiguilles usagées dans un collecteur spécifique, ou comme indiqué par votre pharmacien.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a95f1e29b4f4eb43046455fa

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2687

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne partagez pas votre stylo à insuline avec quelqu'un d'autre, même si l'aiguille est changée – pour éviter la transmission de maladies.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cc7393bc1624a4be2b81440e

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2688

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

N'utilisez pas de seringue pour retirer Toujeo de votre stylo – pour éviter une surdose potentielle.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99607d397b169ec401598938

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2692

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dans une veine. Cela modifierait son effet et risquerait de provoquer une hypoglycémie.

Vue après révisions

dans une veine - cela modifie son effet et risquerait de provoquer une hypoglycémie.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-690cbe321c3f60661f714d12

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2693

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dans une pompe à insuline.

Vue après révisions

dans une pompe à insuline.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-edcb93b396a8c0b810741879

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2694

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

S’il y a des particules dans l’insuline. La solution doit être claire, incolore et avoir la fluidité de l’eau.

Vue après révisions

s’il y a des particules dans l’insuline - le liquide doit être clair, incolore et avoir la fluidité de l’eau.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bb20db08004882d7e589af73

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2696

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

N’utilisez jamais une seringue pour prélever la solution de Toujeo de votre stylo pré-rempli Toujeo DoubleStar, un surdosage sévère pourrait survenir. Veuillez également consulter la rubrique 2.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-860afd1e2245c10b98237da1

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2698

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si le stylo pré-rempli Toujeo DoubleStar est défectueux, n’a pas été conservé correctement, si vous n’êtes pas sûr qu’il fonctionne correctement ou si vous remarquez que votre contrôle glycémique s’aggrave subitement :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-de7a92c6a55e13976b994864

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2700

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Jetez votre stylo et utilisez-en un nouveau.

Vue après révisions

Jetez votre stylo et utilisez-en un nouveau si :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-29ab5bf537fb38797f145591

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2701

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

vous remarquez que votre contrôle glycémique s’aggrave subitement.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d095fed6e6b25cf0a5356e22

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2702

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

le stylo est défectueux ou n’a pas été conservé correctement.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1c4cb1c4a7b4f62f27f5c5d6

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2703

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous pensez avoir un problème avec votre stylo.

Vue après révisions

Demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous n’êtes pas sûr qu’il fonctionne correctement.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e39dde7f185c9f3938282978

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2706

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous avez injecté une dose trop importante de ce médicament, votre glycémie peut devenir trop faible (hypoglycémie). Contrôlez-la fréquemment et alimentez-vous davantage pour éviter que votre glycémie ne devienne trop faible. Pour plus d’informations sur le traitement de l’hypoglycémie, voir l’encadré à la fin de cette notice.

Vue après révisions

Si vous prenez une dose trop importante de ce médicament, votre glycémie peut devenir trop faible - voir « faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) » à la fin de cette notice pour plus de conseils.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a761849cd59fd2f731d19463

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2709

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous oubliez une dose, injectez la dose oubliée dans les 3 heures suivant l'heure à laquelle vous l'injectez habituellement.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a9099c4c2c117b8666730cd

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2710

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous vous en souvenez après plus de 3 heures, n'injectez pas la dose oubliée – contrôlez votre glycémie, puis injectez votre prochaine dose à l'horaire habituel le lendemain.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-716adfb885a37c554117c2cc

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2711

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si nécessaire, vous pouvez injecter Toujeo dans un délai maximum de 3 heures avant ou après votre horaire habituel d’administration.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-65ec9536a327baa6d4e15c74

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2713

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous avez oublié une dose de Toujeo ou si vous n’avez pas injecté assez d’insuline, votre glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie):

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c15a16c4f9866f8f80d03096

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2714

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

N’injectez pas de dose doublepour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Vue après révisions

N’injectez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-54c4b868033ee86c442f8e01

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2716

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Contrôlez votre glycémie puis injectez votre prochaine dose à l’horaire habituel.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4b9ce59080d2085b475100e7

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2717

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pour plus d’informations sur le traitement de l’hyperglycémie, voir l’encadré à la fin de cette notice.

Vue après révisions

Si vous oubliez une dose de Toujeo ou si vous n'avez pas injecté assez d'insuline, votre glycémie peut devenir trop élevée – voir « taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) » à la fin de cette notice pour plus de conseils.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-87308d025141807bb4c4764c

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2720

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

N’arrêtez pas ce médicament sans en parler à votre médecin. Cela peut entraîner une hyperglycémie sévère et une rétention d’acide dans le sang (acidocétose)

Vue après révisions

N’arrêtez pas ce médicament sans en parler à votre médecin. Si vous arrêtez d’utiliser ce médicament, cela peut entraîner une hyperglycémie sévère et une rétention d’acide dans le sang appelée « acidocétose » – voir « taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) » à la fin de cette notice pour plus de conseils.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1fa92c8735af8a3d3551e550

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2721

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e7b22ae6241b553fac68dd97

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2730

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Effets indésirables graves

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ae350f5bb16dd0d7b7d2daac

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2731

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Informez immédiatement votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants – vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-707e477417edb2a442b0ccf4

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2732

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous remarquez des signes vous indiquant que votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie), prenez les mesures nécessaires pour augmenter immédiatement votre glycémie (voir l’encadré à la fin de cette notice).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c167bc380c55f8a0d89e1aac

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2734

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) – très fréquent : peut affecter plus d’1 personne sur 10.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8f7e00200f1fe3df0fe7fd7b

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2735

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Une hypoglycémie peut être très grave et est très fréquente lors d’un traitement par insuline (peut affecter plus d’1 personne sur 10).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8be0834dfdb6e84c1f0a4f87

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2736

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Une glycémie basse signifie qu’il n’y a pas assez de sucre dans votre sang.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7b9fe7c6a2af747064aa9542

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2737

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si votre glycémie est trop basse, vous risquez de vous évanouir (perdre connaissance).

Vue après révisions

Si votre glycémie est trop basse, vous risquez de vous évanouir.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1f1e3b6576e1556c8804e5ac

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2738

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Une hypoglycémie sévère peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le prognostic vital.

Vue après révisions

Une hypoglycémie sévère peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-95e23179baadb88be40d34d9

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2739

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous présentez des signes d'hypoglycémie, essayez d'augmenter votre taux de sucre dans le sang immédiatement. Voir les conseils dans « faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) » à la fin de cette notice.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c169892523b464e04bf1646b

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2740

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pour plus d’informations, consultez l’encadré à la fin de cette notice.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-42529520b65bd316b15b1d3a

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2742

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Réactions allergiques sévères (rares, peuvent affecter 1 personne sur 1000 au maximum). Les symptômes peuvent inclure des éruptions et démangeaisons sur l’ensemble du corps, un gonflement de la peau ou de la bouche, un essoufflement, une sensation de malaise (une diminution de la pression artérielle) avec des battements cardiaques rapides et une transpiration. Les réactions allergiques sévères peuvent engager le pronostic vital. Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes de réactions allergiques sévères.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c89d9a400d83213289c18d7e

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2743

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Les signes de réactions allergiques sévères (rares, peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) peuvent inclure :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99fffb3d49eedb9dd9e59b77

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2744

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

un essoufflement

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d86e527130d1c7bd8f117c27

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2745

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

un gonflement de la peau ou de la bouche

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2aaf1a700c49ae68166a7766

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2746

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

des éruptions cutanées et démangeaisons sur l’ensemble du corps

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

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