Medyx Data · Observations documentaires

Toujeo (previously Optisulin) : passages modifiés

1 335 observations extraites des révisions Word EMA. 2 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-07-09. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3254

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous utilisez ou avez arrêté d’utiliser certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et Toujeo »).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8a33c4b858860fe7a6b1d319

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3256

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Une hypoglycémie peut aussi survenir si :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-053152434e7f6d3e50e8f721

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3257

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous commencez un traitement par l’insuline ou passez à une autre préparation d’insuline – si une hypoglycémie apparaît, elle a plus de risque de survenir le matin.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1e9efeff449f4b9f4af7a0ac

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3258

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Votre glycémie est presque normale ou instable.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3259

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous changez la zone cutanée où vous injectez de l’insuline. Par exemple de la cuisse à la partie supérieure du bras.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-990ee4cb9122fae01f6c7a06

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3260

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous souffrez d’une grave maladie des reins ou du foie ou d’un autre type de maladie telle qu’une hypothyroïdie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3262

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Les symptômes avant-coureurs d’une hypoglycémie

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3263

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Les premiers symptômes peuvent survenir dans votre corps généralement. Exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, hypertension artérielle et palpitations. Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d’un faible taux de sucre dans le cerveau.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3265

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Symptômes dans votre cerveau: maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, agitation, troubles du sommeil, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, incapacité à se mouvoir (paralysie), picotements dans les mains et les bras, engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-495485e0ffe046a16537ee45

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3267

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Cas où les symptômes avant-coureurs d’une hypoglycémie peuvent être moins évidents :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dede4040e94eed2acbb6645a

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3268

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Les premiers symptômes qui vous alertent en cas d’hypoglycémie peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3269

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous êtes âgé.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd55f5ac0decb4a326e96fb6

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3270

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous souffrez d’un diabète de longue date.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3271

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous souffrez d’une certaine maladie neurologique (appelée « neuropathie diabétique autonome »).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3272

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous avez eu une hypoglycémie récente (par exemple, le jour précédent).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3273

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Votre hypoglycémie survient lentement.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3274

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous avez une glycémie proche de la normale ou, au moins très améliorée.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3275

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous êtes récemment passé d’une insuline animale à une insuline humaine telle que Toujeo.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3276

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et Toujeo »).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3278

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dans ces situations, vous courez un risque d’hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir. Familiarisez-vous avec les symptômes avant-coureurs d’hypoglycémie. Si nécessaire, des contrôles plus fréquents de votre glycémie peuvent vous permettre de déceler des épisodes hypoglycémiques discrets qui pourraient sinon être ignorés. Si vous n’êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes avant-coureurs d’hypoglycémie, évitez les situations (telles que la conduite d’un véhicule) qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou pour autrui du fait d’une hypoglycémie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3280

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Que devez-vous faire en cas d’hypoglycémie ?

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3282

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. Ne vous injectez pas d’insuline. Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre - tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée. Ne buvez pas ou ne mangez pas des aliments contenant des édulcorants artificiels (tels que les boissons de régime). Ils n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3283

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. Puis, mangez un aliment qui augmente durablement votre glycémie (tel que du pain ou des pâtes). Demandez à votre médecin ou votre infirmier/ère si vous n’êtes pas sûr des aliments qui sont conseillés de manger dans tel cas. Avec Toujeo, la récupération d’une hypoglycémie peut être plus longue car c’est une insuline à action prolongée.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3284

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3. Si l’hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.

Vue après révisions

∅

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FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3285

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4. Contactez immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2ae6a483f8748505fbb14ee9

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3287

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ce que doivent faire les personnes de votre entourage en cas d’hypoglycémie

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3f050be2e4f2a5c6ad1351d8

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3289

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches d’aller chercher de l’aide médicale si vous n’êtes pas en mesure d’avaler quoi que ce soit ou si vous vous évanouissez (si vous êtes inconscient).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-07fe8dedb6442fbb40ffe938

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3290

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Il vous faudra une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie). Ces injections sont justifiées même s’il n’est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fa2801cfbba2877e079e6761

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3292

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Il est recommandé de vérifier votre glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer que vous avez réellement une hypoglycémie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4ba57e438ba3b79d88233342

FrançaisContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3319

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous avez des questions concernant votre stylo ou le diabète, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant sur cette notice.

Vue après révisions

Si vous avez des questions concernant votre stylo ou le diabète, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère ou appelez le numéro local de Sanofi figurant sur cette notice.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002ed116c467ebd888c93443a95c452e0346312b86945e11ab401f6442cf8402

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e70d16615d52123998ddeb4c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 755

Présentation 1 · Toujeo 300 units/ml SoloStar, solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar, solution for injection in a pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Toujeo and other insulins. The strength“300” is highlighted in honey gold on the label (see section 4.4).

Vue après révisions

Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Toujeo and other insulins. The strength “300” is highlighted in honey gold on the label (see section 4.4).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed8213f2e22d76aed021e4f6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 893

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- That insulin glargine 100 units/ml and insulin glargine 300 units/ml (Toujeo SoloStar and Toujeo DoubleStar) are not bioequivalent and are therefore not interchangeable without dose adjustment.

Vue après révisions

That insulin glargine 100 units/ml and insulin glargine 300 units/ml (Toujeo SoloStar and Toujeo DoubleStar) are not bioequivalent and are therefore not interchangeable without dose adjustment.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6aa2903da1f8bd2f537b6853

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 894

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- That dose adjustment is needed when patients are switched from one to the other strength:

Vue après révisions

That dose adjustment is needed when patients are switched from one to the other strength:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bfb73d0a21ab884120a86ea2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 899

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- Patients need to be instructed that insulin glargine 100 units/ml products and Toujeo are not interchangeable and dose adjustments need to be made;

Vue après révisions

Patients need to be instructed that insulin glargine 100 units/ml products and Toujeo are not interchangeable and dose adjustments need to be made;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fc106b9ddd72a8edecae6080

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 900

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- Blood glucose monitoring by patients is needed during the switch and the initial weeks thereafter;

Vue après révisions

Blood glucose monitoring by patients is needed during the switch and the initial weeks thereafter;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b2db325fffafd4381fea9a46

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 909

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- That insulin glargine 100 units/ml and insulin glargine 300 units/ml (Toujeo SoloStar and Toujeo DoubleStar) are not bioequivalent and are therefore not interchangeable without dose adjustment.

Vue après révisions

That insulin glargine 100 units/ml and insulin glargine 300 units/ml (Toujeo SoloStar and Toujeo DoubleStar) are not bioequivalent and are therefore not interchangeable without dose adjustment.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e353a8123624323fce7b06dd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 910

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- That the switch from one insulin therapy to another should only be done when prescribed by their healthcare provider;

Vue après révisions

That the switch from one insulin therapy to another should only be done when prescribed by their healthcare provider;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b150a15aac7c6442fa6b9104

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 911

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- That the dose newly recommended by their healthcare provider should always be followed;

Vue après révisions

That the dose newly recommended by their healthcare provider should always be followed;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b9099d26baab4b756efe0048

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 912

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- That blood glucose need to be closely monitored during the switch and the initial weeks thereafter;

Vue après révisions

That blood glucose need to be closely monitored during the switch and the initial weeks thereafter;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-171d57117d0279497ffb9840

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 915

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- That insulin glargine 300 units/ml is available in two different presentations: Toujeo SoloStar (1.5 ml prefilled pen/450 units) and Toujeo DoubleStar (3 ml prefilled pen/900 units). The dose increment in Toujeo SoloStar is one unit and the dose increment in Toujeo DoubleStar is 2 units. The dose delivered is the one shown in the dose window.

Vue après révisions

That insulin glargine 300 units/ml is available in two different presentations: Toujeo SoloStar (1.5 ml prefilled pen/450 units) and Toujeo DoubleStar (3 ml prefilled pen/900 units). The dose increment in Toujeo SoloStar is one unit and the dose increment in Toujeo DoubleStar is 2 units. The dose delivered is the one shown in the dose window.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8a6b7c908bf98e16913be59b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1405

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- Keep this leaflet. You may need to read it again.

Vue après révisions

Keep this leaflet. You may need to read it again.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-878c7e5db37033ffbe34af2a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1406

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.

Vue après révisions

If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-50db4150ca6f9ae14e962464

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1407

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them,

Vue après révisions

This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8b3a2f27d3f4c910169721fb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1409

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side

Vue après révisions

If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-49bc5e4d1a539970f21dd119

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1423

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Toujeo contains insulin called “insulin glargine”. This is a modified insulin,

Vue après révisions

Toujeo is a type of long-acting insulin called ‘insulin glargine’.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81efecfeb673f4d4d0fbe779

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1424

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

very similar to human insulin.

Vue après révisions

It is very similar to human insulin.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bc9a4d78bc42fc377383bd54

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1425

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

It

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0077e283636396b8c384938b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1426

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Toujeo contains 3 times more insulin in 1 ml than standard insulin, which contains 100 unit/ml.

Vue après révisions

contains 3 times more insulin in 1 ml than standard insulin, which contains 100 unit/ml.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-75ff1203bce656115732350c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1428

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

It lowers your blood sugar steadily over a long period of time.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a7778b57fed885c0e6074e64

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1429

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

It is

Vue après révisions

It is injected once a day.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2d0077c024c4052e8f6f523c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1430

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

You can change the time of your injection if you need to (for more information see section 3).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a441a03dc33fd6fed7642a13

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1432

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 6 years. Diabetes mellitus is an illness where your body does not make enough insulin to control your blood sugar.

Vue après révisions

Toujeo is used to treat diabetes mellitus (diabetes) in adults, adolescents and children from the age of 6 years. This is an illness where your body does not make enough insulin to control your blood sugar.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ab6fbc9bea65b1fd909b6b2c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1434

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Toujeo lowers your blood sugar steadily over a long period of time. It is used for once daily dosing. You can change the time of your injection if you need to. This is because this medicine lowers your blood sugar over a long period of time (for more information, see section 3).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-000d3d3b338077abd06f3d97

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1440

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

you are allergic to insulin glargine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).

Vue après révisions

if you are allergic to insulin glargine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c4e4decc2e99cfacf3909532

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1443

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Toujeo.

Vue après révisions

Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Toujeo. Closely follow your doctors instructions for how much Toujeo to use, how to monitor your blood and urine, your diet and physical activity levels and injection technique.

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ffe45c6d7c5eefcb879e6fa7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1445

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) and injection technique, as discussed with your doctor.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17dca661445e60abb2300595

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1447

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Be especially aware of the following:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-21a6435ae8f618db47086ea9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1448

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Too low blood sugar (hypoglycaemia).

Vue après révisions

Important:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e369d597d745ba50bb4a5fad

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1449

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If your blood sugar is too low, follow the guidance for hypoglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).

Vue après révisions

If your blood sugar is too low (hypoglycaemia) – see ‘what to do if you have low blood sugar’ at the end of this leaflet.

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1245db6df31407e1f5eb7481

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1450

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you switch from another type, brand or manufacturer of insulin your insulin dose may need to be changed.

Vue après révisions

Switching insulin - If you switch from another type, brand or manufacturer of insulin your dose may need to be changed.

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32b1cdc47b6514f2a9586be5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1451

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pioglitazone. See “Pioglitazone used together with insulin”.

Vue après révisions

Pioglitazone used together with insulin can cause serious problems – see ‘Pioglitazone’ below.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0722f5f9f5a29492f380f162

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1452

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ensure to use the right insulin. Medication errors due to mix-up between insulins, particularly between long-acting insulins and rapid-acting insulins have been reported. You must always check the insulin label before each injection to avoid mixups between Toujeo and other insulins.

Vue après révisions

Make sure you use the right type of insulin – always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups with other insulins, particularly between long-acting insulins and short-acting insulins.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-199feef97316da7a971ddf03

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1453

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar prefilled pen. This is to avoid dosing errors and potential overdose which may lead to low blood sugar. Please, see also section 3.

Vue après révisions

Never use a syringe to remove Toujeo from your pen. This is to avoid dosing errors and potential overdose which may lead to low blood sugar.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-270a0835798406a9f684f45d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1454

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you are blind or have poor eyesight, do not use the prefilled pen without help. This is because you will not be able to read the dose window on the pen. Get help from a person with good eyesight who is trained in using the pen. If you have poor eyesight, please see section 3.

Vue après révisions

If you are blind or have poor eyesight, do not use the prefilled pen without help. This is because you will not be able to read the dose window on the pen. Get help from a person with good eyesight who is trained in using the pen.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c84ec6ae4fe88621ac4a030a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1456

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Skin changes at the injection site

Vue après révisions

Skin changes where the injection is given

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-995bff0df2f5be3b14bf3437

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1457

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The injection site should be rotated to prevent skin changes such as lumps under the skin. The insulin may not work very well if you inject into a lumpy area (see How to use Toujeo). Contact

Vue après révisions

Change where you inject regularly. This is to prevent skin changes such as thickening, shrinking or lumps. The insulin may not work well if you inject into a lumpy area.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a512455e6f1084988a2b324a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1458

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

your doctor if you are currently injecting into a lumpy area before you start injecting in a different area.

Vue après révisions

Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are currently injecting into a lumpy area before you start injecting in a different area.

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-51590c1acde4de0486e51536

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1459

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Your doctor may tell you to check your blood sugar more closely, and to adjust your insulin or your other antidiabetic medications dose.

Vue après révisions

Your doctor may tell you to check your blood sugar more closely, and to adjust the dose of your insulin or other anti-diabetic medications.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-55b7cd38a2417ff1f6850235

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1462

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

In the following situations, the management of your diabetes may require extra care (for example, blood and urine tests):

Vue après révisions

You may need to check your blood and urine more carefully to manage your diabetes if:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fb132bcfa8ab41f23723ad36

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1463

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you are ill or have a major injury. Your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).

Vue après révisions

you are ill or have a major injury. Your blood sugar level may increase - hyperglycaemia.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8add5e2dc6cbaf19ad354dd0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1464

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you are not eating enough. Your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).

Vue après révisions

you are not eating enough. Your blood sugar level may get too low - hypoglycaemia.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-edf9a8d989f7223baa1cd700

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1465

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

In most cases you will talk to a doctor. Contact a doctor as soon as you feel ill or get an injury.

Vue après révisions

Tell a doctor as soon as you feel ill or get an injury.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1cb8cc4d9da63fbc991ba0b8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1467

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you have “Type 1” diabetes and you have an illness or injury:

Vue après révisions

If you have Type 1 diabetes and you have an illness or injury:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e1daabb6fea76b69aa61f5e2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1468

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not stop your insulin

Vue après révisions

do not stop your insulin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f2fcc6e036c84dd33f4b0bd7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1469

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Keep eating enough carbohydrates.

Vue après révisions

keep eating enough carbohydrates.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-23b6c1cd81a5fdb2d053da68

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1472

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Insulin antibodies

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-77537ee1e3b92b8dc3b4d052

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1475

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Travel

Vue après révisions

Travel and Toujeo

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-14fd131e9148da4738ebd618

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1476

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Talk to your doctor before travelling. You may need to talk about:

Vue après révisions

If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections. Talk to your doctor before travelling. You may need to talk about:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2f649e9cc77ec8a2d3ac4637

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1486

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

This medicine should not be used in children under 6 years of age. This is because there is no experience with Toujeo in this age group.

Vue après révisions

Do not give this medicine to children under 6 years of age. This is because there is no experience with Toujeo in children of this age.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-13e81979900f69d49f571af8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1489

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.

Vue après révisions

Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. Some medicines can change your blood sugar level. Your doctor will tell you if your insulin dose has to change. You also need to be careful when you stop taking a medicine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0f211aa0a4a4a1291ae2940b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1491

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4da4d53b13b49b4df388d344

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1492

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Some medicines can change your blood sugar level. This may mean your insulin dose has to change. So, before taking a medicine ask your doctor if it will affect your blood sugar and what action, if any, you need to take. You also need to be careful when you stop taking a medicine.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b29c9b3075c84530967916f0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1495

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Any other medicine to treat diabetes.

Vue après révisions

any other medicine for diabetes

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a5f0f78ee4a966b7a058759d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1496

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Disopyramide – for some heart problems.

Vue après révisions

disopyramide – for some heart problems

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cca17138027119d3644e14cf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1497

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fluoxetine – for depression.

Vue après révisions

fluoxetine – for depression

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7c0e61db87b40102b694c9db

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1498

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sulfonamide

Vue après révisions

pentamidine – for some parasitic infections. This may cause too low blood sugar which is sometimes followed by too high blood sugar

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bef4b4da5124f62fc258f381

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1499

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

antibiotics.

Vue après révisions

sulfonamide antibiotics – for infection

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-877a015a057cf8240ace36cd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1500

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fibrates – for lowering high levels of blood fats.

Vue après révisions

fibrates – for lowering high levels of fat in the blood

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1501

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) – for depression.

Vue après révisions

monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) – for depression

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1502

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Angiotensin

Vue après révisions

pentoxifylline, propoxyphene and salicylates (such as aspirin) – for pain and mild fever

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1503

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

converting enzyme (ACE) inhibitors – for heart problems or high blood pressure.

Vue après révisions

angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors – for heart problems or high blood pressure.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0ab9dd8dc9d259a03181697d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1504

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Medicines to relieve pain and lower fever, such as pentoxifylline, propoxyphene and salicylates (such as acetylsalicylic acid).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32d12b78bec5d3f12a364103

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1505

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pentamidine – for some infections caused by parasites. This may cause too low blood sugar which is sometimes followed by too high blood sugar.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d867f5755ce5b470f3038097

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1508

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Corticosteroids such as cortisone – for inflammation.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3515bdce558f14600e8f2d89

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1509

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Danazol – for endometriosis.

Vue après révisions

danazol – for endometriosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1510

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Diazoxide – for high blood pressure.

Vue après révisions

diazoxide – for high blood pressure

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-29f05492b133bb4cabce55f0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1511

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Protease inhibitors- for HIV.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1512

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Diuretics – for high blood pressure or fluid retention.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1513

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Glucagon – for very low blood sugar.

Vue après révisions

glucagon – for very low blood sugar

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1514

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Isoniazid – for tuberculosis.

Vue après révisions

isoniazid – for tuberculosis

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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