Corpus · Méthode · Couverture
Dates des documents sources : 2025-07-09. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.
100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1515
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Somatropin – a growth hormone.Vue après révisions
somatropin – a growth hormoneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0fd87e07089a070d10d491d2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1516
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Thyroid hormones – for thyroid gland problems.Vue après révisions
thyroid hormones – for thyroid gland problemsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-100727ec8b9af99a0041dff4
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1517
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Oestrogens and progestogens – such as in the contraceptive pill for birth control.Vue après révisions
oestrogens and progestogens – such as in the contraceptive pill, for birth controlRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-73befde653c97127914a4eba
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1518
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
ClozapineVue après révisions
corticosteroids such as cortisone – for inflammationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d8e1eea10eeda31949789aad
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1519
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
protease inhibitors – for HIVRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-eb7378419a4df480b69643b7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1520
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
diuretics – for high blood pressure or fluid retentionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b0a340590cd5e76438e6c30a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1521
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, olanzapine and phenothiazine derivatives – for mental health problems.Vue après révisions
clozapine, olanzapine and phenothiazine derivatives – for mental health problemsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9e4175524494e5a5f58093b2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1522
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Sympathomimetic medicines such as epinephrine (adrenaline), salbutamol and terbutaline – for asthma.Vue après révisions
sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol and terbutaline – for asthma.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-32330d97c4d472322d5dbe0c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1525
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Betablockers or clonidine – for high blood pressure.Vue après révisions
betablockers or clonidine – for high blood pressure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e6c7e0e4ca4da15edcf8d3d1
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1526
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Lithium salts – for mental health problems.Vue après révisions
lithium salts – for mental health problems.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-64e627d5e77ff9561d5c25d0
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1529
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Beta-blockers like other “Sympatholytic medicines” (such as clonidine, guanethidine, reserpine – for high blood pressure) may make it harder to recognise warning signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia). It can even hide or stop the first signs that your blood sugar is too low.Vue après révisions
Beta-blockers like other “Sympatholytic medicines” (such as clonidine, guanethidine , reserpine– for high blood pressure) can hide or stop the signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia) or may make it harder to recognise warning signs.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0eb111634eb6c9cb8d260414
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1531
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Pioglitazone used together with insulinVue après révisions
PioglitazoneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-749da655a6f5e7a88c57ca75
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1532
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Some patients with longstanding type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure. IfVue après révisions
Some patients with longstanding type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke treated with pioglitazone and insulin developed heart failure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8db8e04da6ba0037efdbc96e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1533
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath, a rapid increase in weight or localised swelling (oedema). Inform your doctor as soon as possible.Vue après révisions
Tell your doctor straight away if you have signs of heart failure – such as feeling unusually short of breath, rapid weight gain or localised swelling.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-502ac44f7045d6ff6093385a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1535
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Toujeo.Vue après révisions
If any of the above apply to you, or you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Toujeo.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-effd3d27ccd542b7856817b9
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1538
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Your blood sugar level may either rise or fall if you drink alcohol. You should check your blood sugar level more than usual.Vue après révisions
Your blood sugar level may rise or fall if you drink alcohol – you will need to check your blood sugar level more often than usual.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e188d2495537a0240b4afba3
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1541
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you are pregnant or breastfeeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth. For the health of your baby, it is particularly important to carefully control your diabetes and to prevent hypoglycaemia.Vue après révisions
If you are pregnant or breastfeeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before using this medicine:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3f4aa0e8509c19fc128bdf95
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1542
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you are breastfeeding, talk to your doctor, as your insulin doses andVue après révisions
you may need to change your insulin dose during pregnancy and after giving birth, or both insulin dose and diet during breast-feedingRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0e124bd6e8ef9fc117cc1328
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1543
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
your diet might need to be changed.Vue après révisions
to protect your baby it is very important to control your diabetes and prevent low blood sugar.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ae3dbf672facf6cdefb8da54
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1546
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Having too low or too high blood sugar or sight problems can affect your ability to drive and use tools or machines. Your concentration may be affected. This could be dangerous to yourself and others.Vue après révisions
Having too low or too high blood sugar or sight problems can affect your ability to drive, use tools or machines. Your concentration may be affected. This could be dangerous to yourself and others. Ask your doctor, pharmacist or nurse whether you can drive, use tools or machines if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6cd500203a6d7d4da686a9b1
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1548
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ask your doctor whether you can drive if:Vue après révisions
you often get lowRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5938276f39a7ac0f67103cee
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1549
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Your blood sugar is often too low.Vue après révisions
blood sugarRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-50a54dbd2a4d878b40e91aec
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1550
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
You find it hard to recognise when your blood sugar is too low.Vue après révisions
you find it hard to recognise your low blood sugar.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7901a0820f4cedd06b80af16
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1552
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important information about some of the ingredients of ToujeoVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-26d8d6244e9d3400bced6b9c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1553
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Toujeo contains sodiumRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ec2f3161b269b51a96deefc7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1554
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose. This means it is essentially ‘sodium-free’.Vue après révisions
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, that is to say essentially ‘sodium-free’.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6796281c5501d4c08060a53f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1561
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Although Toujeo contains the same active substance as insulin glargine 100 units/ml, these medicines are not interchangeable. The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring. Please, consult your doctor for further information.Vue après révisions
Toujeo and insulin glargine 100 units/ml are not interchangeable, even though they contain same active substance. The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring. Talk to your doctor for further information.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-98bd5ef9a23f08554dfbf534
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1564
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The Toujeo SoloStar prefilled pen can provide a dose of 1 to 80 units in one injection, in steps of 1 unit.Vue après révisions
The Toujeo SoloStar prefilled pen can provide a dose of 1 to 80 units in one injection, in steps of 1 unit. The dose window of the SoloStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected and no dose re-calculation is required.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8e3d92f31c0bc4402f07dd6c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1566
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The dose window of the SoloStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected. Do not make any dose recalculation.Vue après révisions
YourRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-97bdfce50670a4dbb7679dfa
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1568
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Based on your lifestyle, your blood sugar tests and your previous insulin use, your doctor will tell you:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-180d3111c00faccf41c66c33
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1569
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
HowVue après révisions
doctor will decide:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-62a5f41e9c2ba7f9b3ec0582
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1570
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
much Toujeo you need each day and at what time.Vue après révisions
how much Toujeo you need each day and at what timeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b167b2ceb6c4f62d407058a6
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1571
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
When to check your blood sugar level and if you need to carry out urine tests.Vue après révisions
when to check your blood sugar level and if you need to carry out urine testsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-aba0d527845a1d8998d9dc5f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1572
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
When you may need a higher or lower dose.Vue après révisions
when you may need a higher or lower dose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d9e29b3ab40feb92cefe6de2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1573
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
These are based on your life-style, your blood sugar (glucose) tests and your insulin use in the past.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-299961385ea67c53fdb16c85
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1575
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Talk to your doctor as you may need a lower dose if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9f6cc086837f9a8549af679c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1576
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
you are 65 years or olderRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9cc712a5e68c55bf564d0aa7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1577
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
you have kidney or liver problems.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3e8c7a8cdbfd2de1045fbe12
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1581
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you use more than one insulin always ensure you use the right insulin by checkingVue après révisions
Make sure you use the right type of insulin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a9a2ecb48d564f45daaee401
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1582
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
the insulin label before each injection. Medication errors due to mix-up between insulins, particularly between long-acting insulins and rapid-acting insulins have been reported.Vue après révisions
Always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups with other insulins, particularly between long-acting insulins and short-acting insulins .Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f02d265570344b9cfbf5a7a6
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1585
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Many factors may affect your blood sugar level. You should know these factors so that you can take the right action if your blood sugar level changes and help step it becoming too high or too low. See the box at the end of this leaflet for more information.Vue après révisions
Many factors may affect your blood sugar level – learn what these are and what to do if your blood sugar level changes. This will help stop it becoming too high or too low. See ‘hyperglycaemia and hypoglycaemia’ at the end of this leaflet for more information.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4fd779d8694c8e44b48d2350
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1587
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Flexibility in time of administrationVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bff83d228eab0076b518e2fa
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1588
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
When to use ToujeoRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d0b7bfe1a1e2fd58cea7b8fe
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1590
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
When needed, you can inject it up to 3 hours before or after the usual time that you use it.Vue après révisions
You can inject it up to 3 hours before or after the usual time that you use it.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7d543263042974a9073cb536
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1592
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Use in elderly patients (65 years and over)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0877106370f0822d056a5448
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1593
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you are 65 years or older, talk to your doctor as you may need a lower dose.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c94a20c7f9490f3f7b22d90c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1595
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you have kidney or liver problemsVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8b1dea5d471a8e51743ec217
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1596
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you have kidney or liver problems, talk to your doctor as you may need a lower dose.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9413feb05df3e1b7d9f58a50
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1600
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little insulin.Vue après révisions
If you do not follow all the instructions, you may get too much or too little insulin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-aa8a252426c205b426ceeff7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1603
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Toujeo is injected under the skin (subcutaneous use or “SC”).Vue après révisions
Inject Toujeo under the skin. This is called ‘subcutaneous use’ or ‘SC’.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5c09824c45e4e10f228dd452
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1605
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Change the place within the area you inject each day. This will reduce the risk of skin shrinking or thickening (for more information, see “Other side effects” in section 4).Vue après révisions
Change the place within the area where you inject each day – to reduce the risk of skin shrinking or thickening (see section 4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e95bec4dba504ae1511873d8
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1607
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
To prevent the possible transmission of disease, insulin pens should never be used for more than one person, even when the needle is changed.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-896cc4a86205eea75dca008c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1609
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Always attach a new sterile needle before each injection. Never reuse needles. If you reuse a needle this increases the risk of it becoming blocked and of you getting too much or too little insulin.Vue après révisions
Always use a new sterile needle for each injection – to reduce the risk of infection and blocked needles which can lead to you getting too much or too little insulin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6eb303d64183f35541a049fe
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1611
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.Vue après révisions
Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as instructed by your pharmacist.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-42d0b542a746310fe84ad0d5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1612
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Do not share your insulin pen with anyone else, even when the needle is changed – to prevent spreading disease.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-54d8b6eec4de700dbb6be80b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1613
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Do not use a syringe to remove Toujeo from your pen – to avoid potential overdose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-16a2d6a40e85852c14516507
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1615
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not use ToujeoVue après révisions
Do not use Toujeo:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c6fd5ef9b672b3b0357654c4
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1616
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
In a vein. This will change the way it works and may cause your blood sugar to become too low.Vue après révisions
in a vein – this changes the way it works and may cause your blood sugar to become too low.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8403699ad574de37d862bdf6
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1617
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
In an insulin infusion pump.Vue après révisions
in an insulin infusion pump.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0f9936a2565d41fc78139fc9
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1618
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If there are particles in the insulin. The solution should be clear, colourless and waterlike.Vue après révisions
if there are particles in the insulin – the liquid should be clear, colourless and waterlikeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b01e860d39034b47d18e59a6
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1620
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar pen or severe overdose can result. Please, see also section 2.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-292e37833e0e643720355791
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1622
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If the SoloStar pen is damaged, has not been stored correctly, if you are not sure that it is working properly orVue après révisions
Throw the pen away and use a new one if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2df11e929b80a988d8716443
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1623
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse:Vue après révisions
you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-38f29ba4c79d0c0f361e45cc
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1624
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Throw the pen away and use a new one.Vue après révisions
the pen is damaged or has not been stored correctly.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a0b636a10b2cce40c34ce7c1
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1625
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you think you have problem with your pen.Vue après révisions
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure your pen is working properly.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f9940ca4323da72e546533f2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1628
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you have injected too much of this medicine, your blood sugar level may become too low. Check your blood sugar and eat more food to prevent you blood sugar getting too low. If your blood sugar gets too low, see the advice in the box at the end of this leaflet.Vue après révisions
If you use too much of this medicine, your blood sugar level may get too low – see ‘low blood sugar’ at the end of this leaflet for advice.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9f28c18e98929b4ab737fd6f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1631
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
When needed, Toujeo can be injected up to 3 hours before or after the time you usually inject it.Vue après révisions
If you forget a dose, inject the missed dose within 3 hours of the time you usually inject it.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9c3f3745b548a03db429c8d7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1633
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you have missed a dose of Toujeo or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia):Vue après révisions
If you remember when more than 3 hours have passed, do not inject the missed dose – check your blood sugar and then inject your next dose at the usual time the next day.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-511aad077362d161a2456fb5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1635
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Check your blood sugar and then inject your next dose at the usual time.Vue après révisions
If you miss a dose of Toujeo or if you have not injected enough insulin, your blood sugarRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b7af3f47bcbd2be234fed93c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1636
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
For information on the treatment of hyperglycaemia, see the box at the end of this leaflet.Vue après révisions
level may get too high – see ‘high blood sugar (hyperglycaemia)’ at the end of this leaflet for advice.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e2c9d8b5989cf499db3ac649
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1639
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not stop using this medicine without talking to your doctor. If you do, it could lead to very high blood sugar and a buildup of acid in the blood (ketoacidosis).Vue après révisions
Do not stop using this medicine without talking to your doctor. If you stop using this medicine, this could lead to very high blood sugar and a buildup of acid in the blood called ‘ketoacidosis’, see ‘high blood sugar’ at the end of this leaflet for advice.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dd4f5d1119834efa2ca0fd42
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1648
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you notice signs ofVue après révisions
Serious side effectsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-135a41d7fbdffc67b8883c09
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1649
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet).Vue après révisions
Tell your doctor, pharmacist or nurse straight away if you notice any of theRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-895ce0e70feea6891e3400b7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1650
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Hypoglycaemia can be very serious and is very common with insulin treatment (mayVue après révisions
following serious side effects – you may need urgent medical treatment:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-55d60f652d39fea563af00f6
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1652
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
affect more than 1 in 10 people).Vue après révisions
Low blood sugar (hypoglycaemia) – very common: may affect more than 1 in 10 peopleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3f85cd109043358e4ea0a17b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1653
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dd52dddb416768314e5780f1
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1654
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious).Vue après révisions
If your blood sugar falls too much, you may pass out.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1273f913f49db62ae0b22d41
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1656
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
For more information, see the box at the end of this leaflet.Vue après révisions
If you have signs of low blood sugar, try to increase your blood sugar level straight away. See advice in ‘low blood sugar’ at the end of this leaflet.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9e777658ba9e18f8e8697e0a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1658
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people). The signs may includeVue après révisions
The signs of severe allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people) may include:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7c1f450db1b36e30cb347b5e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1659
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
feeling short of breathRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cf32c7b99adf795fa55d499f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1660
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
swelling of the skin or mouthRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-513c6650e615772cd14a08fe
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1661
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
rash and itching all over the body, swelling of skin or mouth, shortness of breath,Vue après révisions
rash and itching all over the bodyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f53af2b6428aa32635d05c5a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1662
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
feeling faint (a fall in blood pressure) with fast heartbeat and sweating. SevereVue après révisions
feeling faint with fast heartbeat and sweating.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7a911e3b702c4fb6284d3669
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1663
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
allergic reactions may become lifethreatening. Tell a doctor straight away if you notice signs of a severe allergic reaction.Vue après révisions
Tell your doctor, pharmacist or nurse straight away as severe allergic reactions may become lifethreatening.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f42317a8a556e7199ce1741d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1668
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Skin changes at the injection site:Vue après révisions
Skin changes where the injection is givenRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3c5e35c67a4b9f2ea056fd99
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1669
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you inject insulin too often at the same place, the skin may either shrinkVue après révisions
If you inject insulin too often at the same place, the skin may change which include:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-29524bf3a13a2802fb3b0c1f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1670
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(lipoatrophy) (may affect up to 1 in 100 people) or thickenVue après révisions
skin shrinking (lipoatrophy) (may affect up to 1 in 100 people)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b42e4a883f201a1709959dc2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1671
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(lipohypertrophy) (may affect up to 1 in 10 people). LumpsVue après révisions
skin thickening (lipohypertrophy) (may affect up to 1 in 10 people)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9ba7bfa2d72f5ab649cc2c45
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1672
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
under the skin may also be caused by build-up of a protein called amyloid (cutaneous amyloidosis; how often this occurs is not known). The insulin may not work very well if you inject into a lumpy area. Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.Vue après révisions
lumps under the skin may also be caused by build-up of a protein called amyloid (cutaneous amyloidosis; how often this occurs is not known). The insulin may not work very well if you inject into a lumpy area.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-528166f3d257cab712dc4ebe
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1673
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Change the area where the injection is given regularly to prevent skin changes.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ec0cebb38327a87f12260ce5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1676
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Skin and allergic reactions at the injection site: The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation. This can spread around the injection site. Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.Vue après révisions
skin and allergic reactions where the injection is given, The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation. This can spread around the injection site. Most minor reactions to insulins usually disappear within a few days to a few weeks.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-357f0c4e83e1b3c1e796807c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1679
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Eye reactions: A big change in your blood sugar control (getting better or worse) can disturb your vision. If you have an eye disorder related to diabetes called “proliferative retinopathy”, very low blood sugar attack may cause temporary loss of vision.Vue après révisions
eye problems – a large change in your blood sugar control, getting better or worse, can disturb your vision. If you have a diabetic eye disorder called “proliferative retinopathy”, very low blood sugar attack may cause temporary loss of vision.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-12a1e588ffb38da4cdefd2b0
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1680
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Swelling in the calves and ankles, caused by temporary buildup of water in the body.Vue après révisions
swelling in the calves and ankles – due to your body keeping more water than it should.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3d62e34a91bef221cbcb6935
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1684
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Changes in taste (dysgeusia).Vue après révisions
changes in taste (dysgeusia).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3ee742b2898a78c46af58f42
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1686
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Muscular pain (myalgia).Vue après révisions
muscular pain (myalgia).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-016057a1635ecb4be2defef9
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1701
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Store in a refrigerator (2°C-8°C).Vue après révisions
Store in a refrigerator, 2°C - 8°C.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c7f47b33cce8d0ab196d24a4
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1707
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The pen may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C and away from direct heat or direct light. Discard the pen after this time period.Vue après révisions
The pen may be stored for up to 6 weeks at room temperature - below 30°C and away from direct heat or direct light. Discard the pen after this time period.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b1cf5c5f9e0de6fc1a0f4b8a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1708
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not leave your insulin in a car on an exceptionally warm or cold day.Vue après révisions
Do not leave your insulin in a car on a very warm or cold day.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-150cb8d3c4ea641f2a4aac5d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1718
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, water for injections, and sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of Toujeo”) and hydrochloric acid (for pH adjustment).Vue après révisions
The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, water for injections, and sodium hydroxide (see section 2 ‘ Toujeo contains sodium’) and hydrochloric acid (for pH adjustment).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c0beaf66017496689f6ae9e8
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1819
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vistor hf.Vue après révisions
Vistor ehf.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9a61a414172375fa8f241f54