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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3134
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you vomit after taking this medicine and can identify the intact Vyndaqel capsule, then an additional dose of Vyndaqel should be taken in the same day; if you cannot identify the Vyndaqel capsule, then no additional dose of Vyndaqel is necessary, and you can resume taking Vyndaqel the next day as usual.Vue après révisions
If you vomit after taking this medicine and can identify the intact Vyndaqel tablet, then an additional dose of Vyndaqel should be taken in the same day; if you cannot identify the Vyndaqel tablet, then no additional dose of Vyndaqel is necessary, and you can resume taking Vyndaqel the next day as usual.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3139
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The soft capsule should be swallowed whole, not crushed or cut.Vue après révisions
The tablet should be swallowed whole, not crushed or cut.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3140
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The capsule may be taken with or without food.Vue après révisions
The tablet may be taken with or without food.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3144
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tear off one individual blister from the blister card along the perforated line.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3145
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Push capsule through the aluminium foil.Vue après révisions
Push tablet through the aluminium foil.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3149
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
You should not take more capsules than your doctor tells you to. If you take more capsules than you have been told to take, contact your doctor.Vue après révisions
You should not take more tablets than your doctor tells you to. If you take more tablets than you have been told to take, contact your doctor.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3153
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you forget to take a dose, take your capsules as soon as you remember. If it is within 6 hours before your next dose, skip the missed dose and take the next dose at the usual time. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.Vue après révisions
If you forget to take a dose, take your tablets as soon as you remember. If it is within 6 hours before your next dose, skip the missed dose and take the next dose at the usual time. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3190
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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The active substance is tafamidis. Each capsule contains 61 mg micronized tafamidis.Vue après révisions
The active substance is tafamidis. Each tablet contains 61 mg micronized tafamidis.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3192
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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The other ingredients are: gelatine (E 441), glycerine (E 422), sorbitol (E 420) [see section 2 “Vyndaqel contains sorbitol”], mannitol (E 421), sorbitan, red iron oxide (E 172), purified water, macrogol 400 (E 1521), polysorbate 20 (E 432), povidone (K-value 90), butylated hydroxytoluene (E321), ethyl alcohol, isopropyl alcohol, polyvinyl acetate phthalate, propylene glycol (E 1520), titanium dioxide (E 171), and ammonium hydroxide (E 527).Vue après révisions
The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E 460), lactose monohydrate (E 24) [see section 2 “Vyndaqel contains lactose monohydrate”], crospovidone (E 1202), magnesium stearate (E 470b), calcium carbonate, isomalt, hypromellose, and medium-chain triglycerides.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3197
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Vyndaqel soft capsules are reddish brown, opaque, oblong (approximately 21 mm) printed with “VYN 61” in white. Vyndaqel is available in two pack sizes of PVC/PA/alu/PVC-alu perforated unit dose blisters: a pack of 30 x 1 soft capsules and a multipack of 90 soft capsules comprising of 3 cartons, each containing 30 x 1soft capsulesVue après révisions
Vyndaqel film-coated tablets are 11 mm round white to off-white and embossed with “61” on one side. Vyndaqel is available in two pack sizes of OPA/Al/PVC-alu blisters.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3199
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Pack sizes: a pack of 3 x 10 film-coated tablets and a pack of 9 x 10 film-coated tablets.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3210
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Pfizer Service Company BVVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3211
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Hoge Wei 10Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3212
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1930 ZaventemVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3213
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BelgiumVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3215
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OrVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3217
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Millmount Healthcare LimitedVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3218
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Block 7, City North Business CampusVue après révisions
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StamullenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3220
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K32 YD60Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3221
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IrelandVue après révisions
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OrVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3237
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LatvijaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Pfizer Luxembourg SARL filiāle LatvijāRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Tel: +371 670 35 775Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 49f7a15e429dfe4458da421d40a163cd320a285c43539da1058aa6781b57bb54
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3357
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. There are also links to other websites about rare diseases and treatments.Vue après révisions
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: https://www.ema.europa.eu. There are also links to other websites about rare diseases and treatments.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:28:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 49f7a15e429dfe4458da421d40a163cd320a285c43539da1058aa6781b57bb54
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