Medyx Data · Observations documentaires

Zelboraf : passages modifiés

254 observations extraites des révisions Word EMA. 58 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-06-19. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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54 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1543

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +48 - 22 345 18 88

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-9ade8623e622b2443a37f444

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1544

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Österreich

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-5792d5fa6098441a83efb274

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1545

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Austria GmbH

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-54f8ef570bd9b331d354f181

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1546

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +43 (0) 1 27739

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-5ddb3ab824416f8849776878

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1552

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Portugal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-87b8087999e86ddc3c7f9ed9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1553

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Farmacêutica Química, Lda

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-b2e98b69758ac4904b4a6234

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1554

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +351 - 21 425 70 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-7aebe24a876e22a4cbeddee5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1555

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Polska

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-bff4a0cdf8d68e59c1f793d8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1556

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Polska Sp.z o.o.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-434c9f6532544dce42bdbd37

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1557

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +48 - 22 345 18 88

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-d959d2784b1de9c7d1521685

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1563

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

România

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-bf4c7f03868a5b912bfbb316

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1564

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche România S.R.L.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-87ed6222f87d600dc31028b9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1565

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +40 21 206 47 01

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-fa8a6cf539f6f7dc98e2c89c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1566

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Portugal

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-edca6335953b5dd4a9665398

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1567

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Farmacêutica Química, Lda

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1568

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +351 - 21 425 70 00

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1574

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Slovenija

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1575

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-81bddac1cbab7699ff161cfc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1576

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +386 - 1 360 26 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-7040f15051751a3a7250435b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1577

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

România

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-e5621eafad7e428cd92e48b2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1578

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche România S.R.L.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-8a7cea89ff139c1d587e3ce6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1579

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +40 21 206 47 01

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-278ce51892e50048f5b5881c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1581

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Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

Ireland, Malta

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-51158d5d27b8a259b0e397e4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1583

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ireland/L-Irlanda

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-48abf73af82b5f29dbdb0512

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1586

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Slovenská republika

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Lien vers ce passage · change-9054764ffd12654887cbb46f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1587

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Slovensko, s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-e7f9fd3c02bc5f4873ba2fcf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1588

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +421 - 2 52638201

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-4075c093d12ed736ac73b75a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1589

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Slovenija

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e99bcefac8fd81a0fb713f09

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1590

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6572b2188ea8dca8e10214bd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1591

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +386 - 1 360 26 00

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6bcf77fcb38190febab386f4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1598

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Suomi/Finland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4236f68165af5284249e412f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1599

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Oy

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-40274b11b01abdfd46c22214

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1600

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81cdb6221c1da79aaf71cd23

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1601

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Slovenská republika

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b19f2c4970b13275c342d621

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1602

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Slovensko, s.r.o.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8507f0105fe7fa87bb8afd8f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1603

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +421 - 2 52638201

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-327223b57e2daebac1bcbfdc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1608

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Sverige

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a8e4b0ee636671a12c58d92b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1609

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche AB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c7509b138ab2e19099153411

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1610

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +46 (0) 8 726 1200

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32fddd9bcc8e8c6e46c086b3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1611

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Suomi/Finland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9323e33ea9669c5a440cd56e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1612

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Oy

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7625e1ed6aaa61d7201bd4c1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1613

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c6d6f9be1b42b332b7c9b203

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1615

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Kύπρος

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6c9d2342ffba31dfeb2bc260

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1616

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-04e4f9f264464eefd05610c6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1617

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-175baf9b2ffff6cd064f5602

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1619

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sverige

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d44655a21a2becd5af7be489

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1620

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche AB

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d593243540c1080ad592fa71

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1621

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +46 (0) 8 726 1200

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dec84b483d68df1074978a13

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1623

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Latvija

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1624

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Latvija SIA

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-36fca1a5eba850a45d9d3a8a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1625

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +371 - 6 7039831

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1627

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1628

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Products (Ireland) Ltd.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1629

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44 (0) 1707 366000

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d2c1ed89892b30b6f19c5fc01ea5297bc80b99c29d18597350ba0b58af7a4868

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