Ce que l’EMA publie pour Abiraterone Krka
L’EMA publie une indication réglementaire pour Abiraterone Krka. Le texte officiel est reproduit ci-dessous.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Abiraterone Krka ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Abiraterone Krka. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Abiraterone Krka
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2026-01-16
- Révision EMA du médicament : 5 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Aucune détection Medyx publique pour Abiraterone Krka.
Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.
L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/005649- Date de mise à jour de page
- 2026-01-16
- Date de mise à jour du document
- 2026-01-16
- Numéro de révision EMA
- 5
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Abiraterone Krka pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA
Classification taxonomique du jeu EMA
- cancers de la prostateEMA · Prostatic Neoplasms
Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.
Indication réglementaire officielle
Abiraterone Krka is indicated with prednisone or prednisolone for: the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (m HSPC) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (ADT) (see section 5.1) the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (m CRPC) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5.1) the treatment of m CRPC in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel-based chemotherapy regimen.
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Abiraterone Krka : EPAR - Product information · mise à jour EMA 16 janvier 2026
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Abiraterone Krka : EPAR – Product information - tracked changes · mise à jour EMA 16 janvier 2026
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Abiraterone Krka : EPAR - All authorised presentations ↗ - Rapport d’évaluation
Rapport scientifique public associé à l’autorisation.
Abiraterone Krka : EPAR - Public assessment report ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Abiraterone Krka : EPAR - Medicine overview ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 5 et une dernière mise à jour de page au 16 janvier 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : R/0000284809.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.
- Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
- Voir le fichier de changements suivis EMA
- Dernière mise à jour EMA de la page :
Quelle est sa substance active ?
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/005649- DCI / nom commun
- abiraterone acetate
- Code ATC
- L02BX03
- Groupe pharmacothérapeutique
- Endocrine therapy
- Titulaire d’AMM
- Krka, d.d., Novo mesto
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- Abiraterone Accordabiraterone
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 5
- Empreinte de la fiche publique
sha256:be8cab03934a12d4bc0c6499b8621d77f0aebdcaf5a1204ce497590c0b513551
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Abiraterone Krka ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Abiraterone Krka ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est abiraterone acetate.
Où consulter le RCP de Abiraterone Krka ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Abiraterone Krka : EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Abiraterone Krka ?
Le jeu EMA indique la révision 5 et une mise à jour de page au 16 janvier 2026.