À quoi sert Byooviz ?
Byooviz est indiqué pour traiter rétinopathie diabétique chez les populations définies par l’EMA.
Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Byooviz ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Byooviz. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Byooviz
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2026-02-25
- Révision EMA du médicament : 12 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Aucune détection Medyx publique pour Byooviz.
Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.
L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/005545- Date de mise à jour de page
- 2026-02-25
- Date de mise à jour du document
- 2026-02-25
- Numéro de révision EMA
- 12
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Byooviz pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA
Classification taxonomique du jeu EMA
- dégénérescence maculaire humideEMA · Wet Macular Degeneration
- œdème maculaireEMA · Macular Edema
- rétinopathie diabétiqueEMA · Diabetic Retinopathy
- myopie dégénérativeEMA · Myopia, Degenerative
Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.
Indication réglementaire officielle
Byooviz is indicated in adults for: The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) The treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) The treatment of proliferative diabetic retinopathy (PDR) The treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) The treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (CNV)
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Byooviz : EPAR - Product information · mise à jour EMA 25 février 2026
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Byooviz : EPAR – Product information – tracked changes · mise à jour EMA 23 janvier 2026
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Byooviz : EPAR - All authorised presentations ↗ - Rapport d’évaluation
Rapport scientifique public associé à l’autorisation.
Byooviz : EPAR - Public assessment report ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Byooviz : EPAR - Medicine overview ↗ - Plan de gestion des risques
Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.
Byooviz : EPAR - Risk management plan ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 12 et une dernière mise à jour de page au 25 février 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000324924.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.
- Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
- Voir le fichier de changements suivis EMA
- Dernière mise à jour EMA de la page :
Quelle est sa substance active ?
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/005545- DCI / nom commun
- ranibizumab
- Code ATC
- S01LA04
- Groupe pharmacothérapeutique
- Ophthalmologicals
- Titulaire d’AMM
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- Lucentisranibizumab
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 12
- Empreinte de la fiche publique
sha256:67914db1669e11ed01d4b0396a39c42d3843da35681c4342441637dd7ed24df1
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Byooviz ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Byooviz ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est ranibizumab.
Où consulter le RCP de Byooviz ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Byooviz : EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Byooviz ?
Le jeu EMA indique la révision 12 et une mise à jour de page au 25 février 2026.