Ce que l’EMA publie pour Eliquis
L’EMA publie plusieurs indications réglementaires pour Eliquis. Le texte officiel est reproduit ci-dessous.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Eliquis ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Eliquis. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Eliquis
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2026-04-10
- Révision EMA du médicament : 40 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Cas publics Medyx pour Eliquis. Chaque cas relie un avant / après, une source et deux états orthogonaux : détection et revue.
10. Date de mise à jour du texte · ema-eliquis-001
Rubrique 10. Date de mise à jour du texte · Changement détecté · Revue humaine non réalisée
Un changement de contenu n’est pas une revue humaine. Medyx n’attribue aucune criticité médicale.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/002148- Date de mise à jour de page
- 2026-04-01
- Date de mise à jour du document
- 2026-04-10
- Numéro de révision EMA
- 40
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Eliquis pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Ce changement modifie-t-il quelque chose dans mon suivi ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Quelle rubrique de ce document est pertinente pour ma situation ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA
Classification taxonomique du jeu EMA
- arthroplastieEMA · Arthroplasty
- thromboembolie veineuseEMA · Venous Thromboembolism
Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.
Indication réglementaire officielle
Treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of recurrent VTE in paediatric patients from 28 days to less than 18 years of age. Adults Prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age ≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II). Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults (see section 4.4 for haemodynamically unstable PE patients).
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Eliquis : EPAR - Product Information · mise à jour EMA 10 avril 2026
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Eliquis : EPAR - Product information - tracked changes · mise à jour EMA 10 avril 2026
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Eliquis : EPAR - All Authorised presentations ↗ - Rapport d’évaluation
Rapport scientifique public associé à l’autorisation.
Eliquis : EPAR - Public assessment report ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Eliquis : EPAR - Summary for the public ↗ - Plan de gestion des risques
Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.
Eliquis : EPAR - Risk Management Plan ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 40 et une dernière mise à jour de page au 1 avril 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000319463.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Identifiant Cas Medyx #001 · Composant du recueil : 10. Date de mise à jour du texte · Explorer REV 001
Le titulaire de l’AMM doit s’assurer que dans chaque État membre où Eliquis est commercialisé, tous les professionnels de santé pouvant prescrire Eliquis ont accès au/reçoivent le matériel éducatif suivant :
Le titulaire de l’AMM doit s’assurer que dans chaque État membre où Eliquis est commercialisé, tous les professionnels de santé pouvant prescrire Eliquis, les patients et/ou les aidants des patients pédiatriques ont accès à la carte patient (fournie dans chaque boîte de médicament).
Ajout de destinataires et précision du matériel détectés mécaniquement. La criticité n’est pas validée cliniquement.
Quelle est sa substance active ?
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/002148- DCI / nom commun
- apixaban
- Code ATC
- B01AF02
- Groupe pharmacothérapeutique
- Antithrombotic agents
- Titulaire d’AMM
- Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 40
- Empreinte de la fiche publique
sha256:d264a1b6c8cbcd4bdefe0606ca37a0b0e9faed98f0b36f4834950d1cf8774586
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Eliquis ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Eliquis ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est apixaban.
Où consulter le RCP de Eliquis ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Eliquis : EPAR - Product Information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Eliquis ?
Le jeu EMA indique la révision 40 et une mise à jour de page au 1 avril 2026.
Quels changements Medyx a-t-il détectés pour Eliquis ?
1 cas public sont liés à cette fiche. La détection est mécanique ; aucune revue humaine n’est enregistrée.