Cas Medyx #001
Changement détectéRevue humaine non réalisée
- Document
- product-information-tracked-changes
- Source
- European Medicines Agency
- Identifiant de cas
ema-eliquis-001- Identifiant Explorer
- REV 001
- Version A
- non publiée comme objet version (cas Explorer, pas une version documentaire)
- Version B
- non publiée comme objet version (cas Explorer, pas une version documentaire)
- Méthode de détection
- paraphrase-multilingual-MiniLM-L12-v2
- Statut de revue
- Revue humaine non réalisée
Avant
Le titulaire de l’AMM doit s’assurer que dans chaque État membre où Eliquis est commercialisé, tous les professionnels de santé pouvant prescrire Eliquis ont accès au/reçoivent le matériel éducatif suivant :
Après
Le titulaire de l’AMM doit s’assurer que dans chaque État membre où Eliquis est commercialisé, tous les professionnels de santé pouvant prescrire Eliquis, les patients et/ou les aidants des patients pédiatriques ont accès à la carte patient (fournie dans chaque boîte de médicament).
Ajout de destinataires et précision du matériel détectés mécaniquement. La criticité n’est pas validée cliniquement.