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Médicament · EMEA/H/C/002681

Imatinib Accord

L’EMA publie une indication réglementaire pour Imatinib Accord. Le texte officiel est reproduit ci-dessous. Sa substance active publiée est imatinib.

Source officielle EMA Révision 26 Mise à jour EMA 1 juin 2026
Substance active
imatinib
Statut
Autorisé
Source
Page EMA ↗
Révision EMA
26
Dernière mise à jour EMA
· jeu EMA 9 septembre 2026

Ce que l’EMA publie pour Imatinib Accord

L’EMA publie une indication réglementaire pour Imatinib Accord. Le texte officiel est reproduit ci-dessous.

Que voulez-vous faire

Que voulez-vous vérifier sur Imatinib Accord ?

Autre besoin

Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.

Tâche : document officiel

Vérifier le document officiel

Vous cherchez le document officiel de Imatinib Accord. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.

  1. Médicament : Imatinib Accord
  2. Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
  3. Langue : français et anglais
  4. Source : ouvrir le fichier EMA ↗
  5. Date document : 2026-06-01
  6. Révision EMA du médicament : 26 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx

Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document

Tâche : vérifier un changement

Vérifier un changement

Aucune détection Medyx publique pour Imatinib Accord.

Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.

L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.

Tâche : source et date

Vérifier source et version

Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.

Autorité source
EMA
Identifiant produit
EMEA/H/C/002681
Date de mise à jour de page
2026-06-01
Date de mise à jour du document
2026-06-01
Numéro de révision EMA
26
Ingestion du jeu
2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question

Préparer une question pour un professionnel

Medyx n’interprète pas Imatinib Accord pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.

  • Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
  • Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
  • Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?

Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.

Tâche : données / pilote

Build with Medyx

Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.

  • Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
  • Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
  • Change Feed — flux de détections, hors production publique
  • AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
  • Private pilot — accès examiné, hors site public

Demander un accès pilote

Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.

Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA

Classification taxonomique du jeu EMA

  • leucémie-lymphome lymphoblastiqueEMA · Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma
  • dermatofibrosarcomeEMA · Dermatofibrosarcoma
  • maladies myélodysplasiques-myéloproliférativesEMA · Myelodysplastic-Myeloproliferative Diseases
  • leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positiveEMA · Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive
  • syndrome hyperéosinophiliqueEMA · Hypereosinophilic Syndrome

Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.

Indication réglementaire officielle

Imatinib Accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory Ph+ ALL as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) with FIP1L1-PDGFR? rearrangement. adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery. the treatment of adult patients with Kit (CD 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of Kit (CD117)-positive GIST. Patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatment The effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. In adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in CML, on haematological and cytogenetic response rates in Ph+ ALL, MDS/MPD, on haematological response rates in HES/CEL and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic DFSP. The experience with imatinib in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1). Except in newly diagnosed chronic phase CML, there are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 26 et une dernière mise à jour de page au 1 juin 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000348145.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

Quelle est sa substance active ?

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/002681
DCI / nom commun
imatinib
Code ATC
L01EA01
Groupe pharmacothérapeutique
imatinib
Titulaire d’AMM
Accord Healthcare S.L.U.
Statut
Autorisé
Date d’autorisation
Décision Commission (jeu EMA)
Générique

Médicaments liés

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Sources et provenance

Fournisseur
European Medicines Agency
Page source
Page médicament EMA ↗
Date source (page EMA)
Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z
Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised
Révision
26
Empreinte de la fiche publique
sha256:c391672ab07ad754298f86c42cd3cc4af7a1ef293bc3279a146858dcc253346d

Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.

Questions fréquentes

Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Imatinib Accord ?

Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Quelle est la substance active de Imatinib Accord ?

Selon le jeu EMA, la substance active publiée est imatinib.

Où consulter le RCP de Imatinib Accord ?

Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Imatinib Accord : EPAR - Product Information), avec l’étiquetage et la notice.

Quelle est la révision EMA publiée pour Imatinib Accord ?

Le jeu EMA indique la révision 26 et une mise à jour de page au 1 juin 2026.

Lire Imatinib Accord

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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