Kanjinti

À quoi sert Kanjinti ?

Kanjinti est indiqué pour traiter les cancers de l’estomac et les cancers du sein chez les populations définies par l’EMA.

Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Dans quelles maladies ou situations Kanjinti est-il autorisé ?

Domaines thérapeutiques EMA de type maladie ou condition

• cancers de l’estomacEMA · Stomach Neoplasms
• cancers du seinEMA · Breast Neoplasms

Cette liste résume les domaines thérapeutiques publiés par l’EMA et ne constitue pas l’indication réglementaire complète.

Indication réglementaire officielle

Metastatic breast cancer Kanjinti is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive metastatic breast cancer (MBC): as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. Prior chemotherapy must have included at least an anthracycline and a taxane unless patients are unsuitable for these treatments. Hormone-receptor positive patients must also have failed hormonal therapy, unless patients are unsuitable for these treatments. in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. in combination with docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease. in combination with an aromatase inhibitor for the treatment of postmenopausal patients with hormone-receptor positive MBC, not previously treated with trastuzumab. Early breast cancer Kanjinti is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive early breast cancer (EBC): following surgery, chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) and radiotherapy (if applicable). following adjuvant chemotherapy with doxorubicin and cyclophosphamide, in combination with paclitaxel or docetaxel. in combination with adjuvant chemotherapy consisting of docetaxel and carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant KANJINTI therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. Kanjinti should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. Metastatic gastric cancer Kanjinti in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. Kanjinti should only be used in patients with metastatic gastric cancer (MGC) whose tumours have HER2 overexpression as defined by IHC 2+ and a confirmatory SISH or FISH result, or by an IHC 3+ result. Accurate and validated assay methods should be used.

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

• Présentations autorisées

  Liste des présentations autorisées au niveau européen.

  Kanjinti : EPAR - All Authorised presentations ↗
• Rapport d’évaluation

  Rapport scientifique public associé à l’autorisation.

  Kanjinti : EPAR - Public assessment report ↗
• Aperçu EPAR

  Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.

  Kanjinti : EPAR - Medicine overview ↗
• Plan de gestion des risques

  Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.

  Kanjinti : EPAR - Risk management plan ↗

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 12 et une dernière mise à jour de page au 11 août 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000361234.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

• Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
• Voir le fichier de changements suivis EMA
• Dernière mise à jour EMA de la page : 11 août 2026

Quelle est sa substance active ?

• trastuzumab

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA

EMEA/H/C/004361

DCI / nom commun

trastuzumab

Code ATC

L01XC03

Groupe pharmacothérapeutique

Antineoplastic agents

Titulaire d’AMM

Amgen Europe B.V.

Statut

Autorisé

Date d’autorisation

16 mai 2018

Décision Commission (jeu EMA)

10 août 2026

Médicaments liés

• Herceptintrastuzumab
• Phesgopertuzumab;trastuzumab

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Sources et provenance

Fournisseur

European Medicines Agency

Page source

Page médicament EMA ↗

Date source (page EMA)

11 août 2026

Horodatage du jeu EMA

2026-09-09T06:12:45Z

Statut (valeur EMA d’origine)

Authorised

Révision

12

Empreinte de la fiche publique

sha256:deeadf3d9587a4abeca129730f05a6c7fd28c796d1f433f35924777db9c952ff

Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.