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Médicament · EMEA/H/C/006056

Opuviz

L’EMA publie une indication réglementaire pour Opuviz. Le texte officiel est reproduit ci-dessous. Sa substance active publiée est aflibercept.

Source officielle EMA Révision 4 Mise à jour EMA 3 juillet 2026
Substance active
aflibercept
Statut
Autorisé
Source
Page EMA ↗
Révision EMA
4
Dernière mise à jour EMA
· jeu EMA 9 septembre 2026

Ce que l’EMA publie pour Opuviz

L’EMA publie une indication réglementaire pour Opuviz. Le texte officiel est reproduit ci-dessous.

Que voulez-vous faire

Que voulez-vous vérifier sur Opuviz ?

Autre besoin

Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.

Tâche : document officiel

Vérifier le document officiel

Vous cherchez le document officiel de Opuviz. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.

  1. Médicament : Opuviz
  2. Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
  3. Langue : français et anglais
  4. Source : ouvrir le fichier EMA ↗
  5. Date document : 2026-07-03
  6. Révision EMA du médicament : 4 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx

Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document

Tâche : vérifier un changement

Vérifier un changement

Aucune détection Medyx publique pour Opuviz.

Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.

L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.

Tâche : source et date

Vérifier source et version

Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.

Autorité source
EMA
Identifiant produit
EMEA/H/C/006056
Date de mise à jour de page
2026-07-03
Date de mise à jour du document
2026-07-03
Numéro de révision EMA
4
Ingestion du jeu
2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question

Préparer une question pour un professionnel

Medyx n’interprète pas Opuviz pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.

  • Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
  • Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
  • Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?

Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.

Tâche : données / pilote

Build with Medyx

Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.

  • Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
  • Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
  • Change Feed — flux de détections, hors production publique
  • AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
  • Private pilot — accès examiné, hors site public

Demander un accès pilote

Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.

Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA

Classification taxonomique du jeu EMA

  • dégénérescence maculaire humideEMA · Wet Macular Degeneration
  • œdème maculaireEMA · Macular Edema
  • complications du diabèteEMA · Diabetes Complications
  • occlusion veineuse rétinienneEMA · Retinal Vein Occlusion

Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.

Indication réglementaire officielle

Opuviz is indicated for adults for the treatment of: neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV)

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 4 et une dernière mise à jour de page au 3 juillet 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000350097.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

Quelle est sa substance active ?

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/006056
DCI / nom commun
aflibercept
Code ATC
S01LA05
Groupe pharmacothérapeutique
Ophthalmologicals
Titulaire d’AMM
Samsung Bioepis NL B.V.
Statut
Autorisé
Date d’autorisation
Décision Commission (jeu EMA)
Biosimilaire

Médicaments liés

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Sources et provenance

Fournisseur
European Medicines Agency
Page source
Page médicament EMA ↗
Date source (page EMA)
Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z
Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised
Révision
4
Empreinte de la fiche publique
sha256:0c77b56c4bf5dad3fc02782aba25a85d22be70839dae52cd0e90cf12091757e6

Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.

Questions fréquentes

Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Opuviz ?

Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Quelle est la substance active de Opuviz ?

Selon le jeu EMA, la substance active publiée est aflibercept.

Où consulter le RCP de Opuviz ?

Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Opuviz: EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.

Quelle est la révision EMA publiée pour Opuviz ?

Le jeu EMA indique la révision 4 et une mise à jour de page au 3 juillet 2026.

Lire Opuviz

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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