Remicade

À quoi sert Remicade ?

Remicade est indiqué pour traiter spondylarthrite ankylosante, la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, la maladie de Crohn, le rhumatisme psoriasique et la rectocolite hémorragique chez les populations définies par l’EMA.

Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Dans quelles maladies ou situations Remicade est-il autorisé ?

Domaines thérapeutiques EMA de type maladie ou condition

• spondylarthrite ankylosanteEMA · Spondylitis, Ankylosing
• polyarthrite rhumatoïdeEMA · Arthritis, Rheumatoid
• psoriasisEMA · Psoriasis
• maladie de CrohnEMA · Crohn Disease
• rhumatisme psoriasiqueEMA · Arthritis, Psoriatic
• rectocolite hémorragiqueEMA · Colitis, Ulcerative

Cette liste résume les domaines thérapeutiques publiés par l’EMA et ne constitue pas l’indication réglementaire complète.

Indication réglementaire officielle

Rheumatoid arthritis Remicade, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in: adult patients with active disease when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs), including methotrexate, has been inadequate; adult patients with severe, active and progressive disease not previously treated with methotrexate or other DMARDs. In these patient populations, a reduction in the rate of the progression of joint damage, as measured by X-ray, has been demonstrated. Adult Crohn's disease Remicade is indicated for: treatment of moderately to severely active Crohn's disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and / or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies; treatment of fistulising, active Crohn's disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with conventional treatment (including antibiotics, drainage and immunosuppressive therapy). Paediatric Crohn's disease Remicade is indicated for treatment of severe, active Crohn's disease, in children and adolescents aged six to 17 years, who have not responded to conventional therapy including a corticosteroid, an immunomodulator and primary nutrition therapy; or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. Remicade has been studied only in combination with conventional immunosuppressive therapy. Ulcerative colitis Remicade is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. Paediatric ulcerative colitis Remicade is indicated for treatment of severely active ulcerative colitis, in paediatric patients aged six to 17 years, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. Ankylosing spondylitis Remicade is indicated for treatment of severe, active ankylosing spondylitis, in adult patients who have responded inadequately to conventional therapy. Psoriatic arthritis Remicade is indicated for treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adult patients when the response to previous DMARD therapy has been inadequate. Remicade should be administered: in combination with methotrexate; or alone in patients who show intolerance to methotrexate or for whom methotrexate is contraindicated. Remicade has been shown to improve physical function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease. Psoriasis Remicade is indicated for treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including cyclosporine, methotrexate or psoralen ultraviolet A (PUVA).

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

• Présentations autorisées

  Liste des présentations autorisées au niveau européen.

  Remicade : EPAR - All Authorised presentations ↗
• Aperçu EPAR

  Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.

  Remicade : EPAR - Summary for the public ↗
• Plan de gestion des risques

  Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.

  Remicade : EPAR - Risk management plan ↗

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 69 et une dernière mise à jour de page au 15 décembre 2025. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : T/0000294601.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

• Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
• Voir le fichier de changements suivis EMA
• Dernière mise à jour EMA de la page : 15 décembre 2025

Quelle est sa substance active ?

• infliximab

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA

EMEA/H/C/000240

DCI / nom commun

infliximab

Code ATC

L04AB02

Groupe pharmacothérapeutique

Immunosuppressants

Titulaire d’AMM

Janssen Cilag International NV

Statut

Autorisé

Date d’autorisation

13 août 1999

Décision Commission (jeu EMA)

26 novembre 2025

Médicaments liés

• Remsimainfliximab

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Sources et provenance

Fournisseur

European Medicines Agency

Page source

Page médicament EMA ↗

Date source (page EMA)

15 décembre 2025

Horodatage du jeu EMA

2026-09-09T06:12:45Z

Statut (valeur EMA d’origine)

Authorised

Révision

69

Empreinte de la fiche publique

sha256:ba1f636311c135c82113290f50ca77898b906b08a29a53a91e7259ccb057632d

Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.