Remsima

À quoi sert Remsima ?

Remsima est indiqué pour traiter le rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, la rectocolite hémorragique, le psoriasis, la maladie de Crohn et la polyarthrite rhumatoïde chez les populations définies par l’EMA.

Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Dans quelles maladies ou situations Remsima est-il autorisé ?

Domaines thérapeutiques EMA de type maladie ou condition

• rhumatisme psoriasiqueEMA · Arthritis, Psoriatic
• spondylarthrite ankylosanteEMA · Spondylitis, Ankylosing
• rectocolite hémorragiqueEMA · Colitis, Ulcerative
• psoriasisEMA · Psoriasis
• maladie de CrohnEMA · Crohn Disease
• polyarthrite rhumatoïdeEMA · Arthritis, Rheumatoid

Cette liste résume les domaines thérapeutiques publiés par l’EMA et ne constitue pas l’indication réglementaire complète.

Indication réglementaire officielle

Rheumatoid arthritis Remsima, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in: adult patients with active disease when the response to disease?modifying antirheumatic drugs (DMARDs), including methotrexate, has been inadequate; adult patients with severe, active and progressive disease not previously treated with methotrexate or other DMARDs. In these patient populations, a reduction in the rate of the progression of joint damage, as measured by X?ray, has been demonstrated. Adult Crohn’s disease Remsima is indicated for: treatment of moderately to severely active Crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and / or an immunosuppressant or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies; treatment of fistulising, active Crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with conventional treatment (including antibiotics, drainage and immunosuppressive therapy). Paediatric Crohn’s disease Remsima is indicated for treatment of severe, active Crohn’s disease in children and adolescents aged six to 17 years, who have not responded to conventional therapy including a corticosteroid, an immunomodulator and primary nutrition therapy; or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. Infliximab has been studied only in combination with conventional immunosuppressive therapy. Ulcerative colitis Remsima is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6?mercaptopurine (6?MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. Paediatric ulcerative colitis Remsima is indicated for treatment of severely active ulcerative colitis in children and adolescents aged six to 17 years, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6?MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. Ankylosing spondylitis Remsima is indicated for treatment of severe, active ankylosing spondylitis, in adult patients who have responded inadequately to conventional therapy. Psoriatic arthritis Remsima is indicated for treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adult patients when the response to previous DMARD therapy has been inadequate. Remsima should be administered: in combination with methotrexate; or alone in patients who show intolerance to methotrexate or for whom methotrexate is contraindicated. Infliximab has been shown to improve physical function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X?ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease. Psoriasis Remsima is indicated for treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including cyclosporine, methotrexate or psoralen ultra-violet A (PUVA).

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

• Présentations autorisées

  Liste des présentations autorisées au niveau européen.

  Remsima : EPAR - All Authorised presentations ↗
• Rapport d’évaluation

  Rapport scientifique public associé à l’autorisation.

  Remsima : EPAR - Public assessment report ↗
• Aperçu EPAR

  Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.

  Remsima : EPAR - Medicine overview ↗
• Plan de gestion des risques

  Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.

  Remsima : EPAR - Risk management plan ↗

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 48 et une dernière mise à jour de page au 8 mai 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000315906.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

• Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
• Voir le fichier de changements suivis EMA
• Dernière mise à jour EMA de la page : 8 mai 2026

Quelle est sa substance active ?

• infliximab

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA

EMEA/H/C/002576

DCI / nom commun

infliximab

Code ATC

L04AB02

Groupe pharmacothérapeutique

Immunosuppressants

Titulaire d’AMM

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Statut

Autorisé

Date d’autorisation

10 septembre 2013

Décision Commission (jeu EMA)

19 mars 2026

Médicaments liés

• Remicadeinfliximab

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Sources et provenance

Fournisseur

European Medicines Agency

Page source

Page médicament EMA ↗

Date source (page EMA)

8 mai 2026

Horodatage du jeu EMA

2026-09-09T06:12:45Z

Statut (valeur EMA d’origine)

Authorised

Révision

48

Empreinte de la fiche publique

sha256:a3a78524a09adba3758c9ce86208decde7a0ba1551fc755066158bbc9b0280f2

Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.