Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Stelara ?
- Ouvrir le fichier source
- Vérifier source et date
- Voir les changements détectés
- Voir le document apparié
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Stelara. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Stelara
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2026-08-18
- Révision EMA du médicament : 53 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Cas publics Medyx pour Stelara. Chaque cas relie un avant / après, une source et deux états orthogonaux : détection et revue.
Stelara : extension et précision du passage pédiatrique — RCP rubrique 4.2
Rubrique Résumé des caractéristiques du produit · Changement détecté · Revue humaine non réalisée
Stelara : modification d’un seuil pédiatrique — RCP rubrique 4.2
Rubrique Résumé des caractéristiques du produit · Changement détecté · Revue humaine non réalisée
Un changement de contenu n’est pas une revue humaine. Medyx n’attribue aucune criticité médicale.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/000958- Date de mise à jour de page
- 2026-08-18
- Date de mise à jour du document
- 2026-08-18
- Numéro de révision EMA
- 53
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Stelara pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Ce changement modifie-t-il quelque chose dans mon suivi ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Quelle rubrique de ce document est pertinente pour ma situation ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Passages détectés par Medyx
Détections mécaniques déjà publiées. Elles ne sont pas une revue du document entier.
Composant du recueil : Résumé des caractéristiques du produit
Calculer la dose et le nombre de flacons de STELARA nécessaires sur la base du poids du patient (voir rubrique 4.2, Tableau 1). Chaque flacon de 26 mL de STELARA contient 130 mg d’ustekinumab. Utiliser uniquement des flacons entiers de STELARA.
Pour les patients adultes et patients pédiatriques pesant au moins 40 kg, calculer la dose et le nombre de flacons de STELARA nécessaires en fonction du poids du patient (voir rubrique 4.2, Tableau 1, Tableau 3) ou pour les patients pédiatriques pesant moins de 40 kg, calculer la dose et le nombre de flacons de STELARA nécessaires en fonction de la surface corporelle (SC) du patient.
Extension et précision du passage pédiatrique détectées mécaniquement. La catégorie et la criticité attendent une revue qualifiée.
Composant du recueil : Résumé des caractéristiques du produit
La sécurité et l’efficacité de STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn chez les patients pédiatriques moins de 40 kg ou de la rectocolite hémorragique chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible. Le stylo prérempli n’a pas été étudié dans la population pédiatrique et son utilisation n’est pas recommandée chez les patients pédiatriques.
La sécurité et l’efficacité de STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn chez les patients pédiatriques âgés de moins de 2 ans ou de la rectocolite hémorragique chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible. Voir la rubrique 4.2 pour les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus et atteints de la maladie de Crohn.
Modification d’un seuil pédiatrique détectée mécaniquement. Aucune interprétation clinique n’est fournie.
Identité, dates et révision EMA
- Type
- Information produit EMA à changements suivis
- Intitulé EMA d’origine
- Stelara : EPAR - Product information - tracked changes
- Composants regroupés
- RCP, étiquetage et notice, avec marques de révision
- Médicament
- Stelara
- Substance
- ustekinumab
- Organisme source
- European Medicines Agency
- Révision EMA du médicament
- 53
- Première publication document
- Dernière mise à jour document
- Identifiant EMA document
67794
Ouvrir le fichier officiel
Provenance du document
- Source
- European Medicines Agency
- URL officielle EN
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information-tracked-changes/stelara-epar-product-information-tracked-changes_en.docx
- Versions linguistiques
- Français et anglais
- Date de première publication EMA
- Date de mise à jour EMA
- Import Medyx
- Jeu documents horodaté
2026-09-09T05:54:05Z - Identifiant EMA
67794
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