Evidence · Cas Medyx #040 · ema-stelara-040

Stelara : extension et précision du passage pédiatrique — RCP rubrique 4.2

Changement détectéRevue humaine non réaliséeDécision non renseignée

Que voulez-vous faire

Que voulez-vous vérifier sur Stelara ?

Autre besoin

Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.

Tâche : document officiel

Vérifier le document officiel

Vous cherchez le document officiel de Stelara. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.

  1. Médicament : Stelara
  2. Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
  3. Langue : français
  4. Source : ouvrir le fichier EMA ↗
  5. Date document : non renseignée
  6. Révision EMA du médicament : n.d. — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Tâche : vérifier un changement

Vérifier un changement

Cas publics Medyx pour Stelara. Chaque cas relie un avant / après, une source et deux états orthogonaux : détection et revue.

Un changement de contenu n’est pas une revue humaine. Medyx n’attribue aucune criticité médicale.

Tâche : source et date

Vérifier source et version

Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.

Autorité source
EMA
Identifiant produit
n.d.
Date de mise à jour de page
n.d.
Date de mise à jour du document
n.d.
Numéro de révision EMA
n.d.
Ingestion du jeu
horodatage du jeu documents EMA
Tâche : données / pilote

Build with Medyx

Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.

  • Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
  • Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
  • Change Feed — flux de détections, hors production publique
  • AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
  • Private pilot — accès examiné, hors site public

Demander un accès pilote

Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.

Contexte du changement

Médicament : Stelara. Section : Résumé des caractéristiques du produit. Changement détecté dans un document EMA à changements suivis. L’identifiant Explorer REV 040 n’est pas une version documentaire.

Extension et précision du passage pédiatrique détectées mécaniquement. La catégorie et la criticité attendent une revue qualifiée.

Avant / après

Calculer la dose et le nombre de flacons de STELARA nécessaires sur la base du poids du patient (voir rubrique 4.2, Tableau 1). Chaque flacon de 26 mL de STELARA contient 130 mg d’ustekinumab. Utiliser uniquement des flacons entiers de STELARA.

Après · ΔSource EMA ↗

Pour les patients adultes et patients pédiatriques pesant au moins 40 kg, calculer la dose et le nombre de flacons de STELARA nécessaires en fonction du poids du patient (voir rubrique 4.2, Tableau 1, Tableau 3) ou pour les patients pédiatriques pesant moins de 40 kg, calculer la dose et le nombre de flacons de STELARA nécessaires en fonction de la surface corporelle (SC) du patient.

Source, détection et revue

Identifiant de cas
ema-stelara-040
Libellé public
Cas Medyx #040
Pertinence documentaire
CONTENT_CHANGE
État de revue
unreviewed
État de détection
detected
État de source
ema_tracked_changes
Indexabilité
INDEXABLE_EVIDENCE
Méthode de détection
détection mécanique
Revue humaine
Revue humaine non réalisée
Document
product-information-tracked-changes

La pertinence documentaire et la revue humaine sont des axes séparés. Medyx n’attribue aucune criticité clinique.

Ouvrir dans Explorer Source EMA ↗

Lire une fiche Medyx

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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