À quoi sert Stelara ?
Stelara est indiqué pour traiter le psoriasis, le rhumatisme psoriasique, la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique chez les populations définies par l’EMA.
Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Stelara ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Stelara. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Stelara
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2026-08-18
- Révision EMA du médicament : 53 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Cas publics Medyx pour Stelara. Chaque cas relie un avant / après, une source et deux états orthogonaux : détection et revue.
Résumé des caractéristiques du produit · ema-stelara-040
Rubrique Résumé des caractéristiques du produit · Changement détecté · Revue humaine non réalisée
Résumé des caractéristiques du produit · ema-stelara-075
Rubrique Résumé des caractéristiques du produit · Changement détecté · Revue humaine non réalisée
Un changement de contenu n’est pas une revue humaine. Medyx n’attribue aucune criticité médicale.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/000958- Date de mise à jour de page
- 2026-08-18
- Date de mise à jour du document
- 2026-08-18
- Numéro de révision EMA
- 53
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : comparer les médicaments liés
Comparer les médicaments liés
Comparaison documentaire uniquement : produit, statut EMA, substance, révision, date, documents, nombre de cas publics.
Medyx ne classe pas un meilleur médicament, ni l’efficacité, la sécurité, la dose ou l’équivalence thérapeutique.
Tri possible : nom · dernière mise à jour · révision · Evidence
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Stelara pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Ce changement modifie-t-il quelque chose dans mon suivi ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Quelle rubrique de ce document est pertinente pour ma situation ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Dans quelles maladies ou situations Stelara est-il autorisé ?
Domaines thérapeutiques EMA de type maladie ou condition
- psoriasisEMA · Psoriasis
- rhumatisme psoriasiqueEMA · Arthritis, Psoriatic
- maladie de CrohnEMA · Crohn Disease
- rectocolite hémorragiqueEMA · Colitis, Ulcerative
Cette liste résume les domaines thérapeutiques publiés par l’EMA et ne constitue pas l’indication réglementaire complète.
Indication réglementaire officielle
Adult Crohn’s Disease Stelara is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn’s disease who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a TNFα antagonist. Paediatric Crohn's Disease Stelara is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn’s disease in paediatric patients from the age of 2 years and older, who have had an inadequate response to, or were intolerant to either conventional or biologic therapy. Adult ulcerative colitis Stelara is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic. Paediatric ulcerative colitis Stelara is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients from the age of 2 years and older, who have had an inadequate response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic. Plaque psoriasis Stelara is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate (MTX) or PUVA (psoralen and ultraviolet A) (see section 5.1). Paediatric plaque psoriasis Stelara is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescent patients from the age of 6 years and older, who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies. Psoriatic arthritis (Ps A) Stelara, alone or in combination with MTX, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients when the response to previous non-biological disease modifying anti rheumatic drug (DMARD) therapy has been inadequate (see section 5.1).
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Stelara : EPAR - Product information · mise à jour EMA 18 août 2026
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Stelara : EPAR - Product information - tracked changes · mise à jour EMA 18 août 2026
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Stelara : EPAR - All Authorised presentations ↗ - Rapport d’évaluation
Rapport scientifique public associé à l’autorisation.
Stelara : EPAR - Public assessment report ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Stelara : EPAR - Medicine overview ↗ - Plan de gestion des risques
Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.
Stelara : EPAR - Risk management plan ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 53 et une dernière mise à jour de page au 18 août 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000316205.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Identifiant Cas Medyx #040 · Composant du recueil : Résumé des caractéristiques du produit · Explorer REV 040
Calculer la dose et le nombre de flacons de STELARA nécessaires sur la base du poids du patient (voir rubrique 4.2, Tableau 1). Chaque flacon de 26 mL de STELARA contient 130 mg d’ustekinumab. Utiliser uniquement des flacons entiers de STELARA.
Pour les patients adultes et patients pédiatriques pesant au moins 40 kg, calculer la dose et le nombre de flacons de STELARA nécessaires en fonction du poids du patient (voir rubrique 4.2, Tableau 1, Tableau 3) ou pour les patients pédiatriques pesant moins de 40 kg, calculer la dose et le nombre de flacons de STELARA nécessaires en fonction de la surface corporelle (SC) du patient.
Extension et précision du passage pédiatrique détectées mécaniquement. La catégorie et la criticité attendent une revue qualifiée.
Identifiant Cas Medyx #075 · Composant du recueil : Résumé des caractéristiques du produit · Explorer REV 075
La sécurité et l’efficacité de STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn chez les patients pédiatriques moins de 40 kg ou de la rectocolite hémorragique chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible. Le stylo prérempli n’a pas été étudié dans la population pédiatrique et son utilisation n’est pas recommandée chez les patients pédiatriques.
La sécurité et l’efficacité de STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn chez les patients pédiatriques âgés de moins de 2 ans ou de la rectocolite hémorragique chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible. Voir la rubrique 4.2 pour les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus et atteints de la maladie de Crohn.
Modification d’un seuil pédiatrique détectée mécaniquement. Aucune interprétation clinique n’est fournie.
Quelle est sa substance active ?
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/000958- DCI / nom commun
- ustekinumab
- Code ATC
- L04AC05
- Groupe pharmacothérapeutique
- Immunosuppressants
- Titulaire d’AMM
- Janssen-Cilag International NV
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 53
- Empreinte de la fiche publique
sha256:2d32100b99826532c7bad47f1466d5a3ca3c63ff2dad025a9118bf7cda0c64c8
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Stelara ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Stelara ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est ustekinumab.
Où consulter le RCP de Stelara ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Stelara : EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Stelara ?
Le jeu EMA indique la révision 53 et une mise à jour de page au 18 août 2026.
Quels changements Medyx a-t-il détectés pour Stelara ?
2 cas publics sont liés à cette fiche. La détection est mécanique ; aucune revue humaine n’est enregistrée.