Comparer le passage et préparer son contrôle.
Inspectez les différences surlignées, ouvrez la source et vérifiez le contexte. L’identifiant de l’observation permet ensuite de la retrouver dans la file de revue de son lot.
Extraction documentaire · revue médicale en attente
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Un passage, une source, deux vues Word
Ce dossier expose une observation de Arava en anglais, repérée en rubrique 4.4 (Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). La date documentaire déclarée par le catalogue est 2026-09-07. Elle ne date pas chaque modification.
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 750
Présentation 2 · Arava 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Myopathy muscle injury has with leflunomide treatment. Follow-up with patients periodically for muscle pain and weakness. as necessary.Vue après révisions
Myositis and /or rhabdomyolysis have been reported in patients treated with leflunomide, frequently in combination with other immunosuppressive drugs. Clinical symptoms may include unexplained muscle pain, tenderness or muscle weakness. Patients should be informed about the signs and symptoms associated with myositis and rhabdomyolysis and advised to seek medical attention immediately if such symptoms occur during leflunomide treatment. Monitor the patients for elevation of CK levels if clinically indicated. If patients develop any of these conditions, leflunomide must be discontinued and a washout procedure initiated (see section 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8dc59932b5614372e476870b
Pourquoi cet exemple est retenu
La règle retient au plus un passage par rubrique 4.1–4.9 et par langue, avec deux vues de 20 à 1 200 caractères affichées intégralement. Les différences portant uniquement sur les espaces sont exclues de cette sélection, mais restent dans le corpus. La règle favorise des médicaments différents et départage les candidats par empreinte de leur identifiant. Elle illustre le fonctionnement du corpus ; elle ne classe pas les changements par importance et ne constitue pas un échantillon représentatif.
Préparer une lecture humaine
- Confirmer le repérage de la rubrique et de la présentation dans le Word EMA.
- Vérifier que les marques de révision justifient les deux vues et lire les paragraphes voisins.
- Proposer une catégorie documentaire avec une justification ; conserver toute ambiguïté.
- Confier l’éventuelle appréciation médicale à un médecin ou pharmacien identifié.
Télécharger la file de revue du lot. Rechercher l’identifiant change-8dc59932b5614372e476870b. Les champs de relecteur et de label sont vierges tant qu’aucune annotation réelle n’a été saisie.