Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.
La recherche filtre les médicaments et substances présents dans ce regroupement. Le lien de chaque médicament ouvre un passage de la rubrique, y compris lorsqu’il se trouve sur une autre page de pagination.
Extraction documentaire · revue médicale en attente
Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON
- Paragraphes modifiés repérés en annexe I
- 1 146
- Médicaments avec au moins un passage
- 65
- Paires de textes distinctes par médicament et langue
- 891
Ce que cette page rassemble
Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.
Retrouver un médicament dans cette rubrique
| Médicament et passage source | Observations | Langues |
|---|---|---|
| Alecensaalectinib | 5 | 1 FR · 4 EN |
| Aravaleflunomide | 12 | 6 FR · 6 EN |
| Aubagioteriflunomide | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Avastinbevacizumab | 2 | 2 FR · 0 EN |
| Bylvayodevixibat | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Cabometyxcabozantinib | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Columviglofitamab | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Cometriqcabozantinib | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Enbreletanercept | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Enhertutrastuzumab deruxtecan | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Epivirlamivudine | 60 | 29 FR · 31 EN |
| Evotazatazanavir;cobicistat | 4 | 1 FR · 3 EN |
| Eyleaaflibercept | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Forxigadapagliflozin | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Glivecimatinib | 5 | 3 FR · 2 EN |
| Humaloginsulin lispro | 2 | 0 FR · 2 EN |
| Humiraadalimumab | 264 | 132 FR · 132 EN |
| Iclusigponatinib | 65 | 1 FR · 64 EN |
| Imjudotremelimumab | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Invokanacanagliflozin | 16 | 8 FR · 8 EN |
| Izambydenosumab | 9 | 4 FR · 5 EN |
| Jevtanacabazitaxel | 3 | 0 FR · 3 EN |
| Jubbontidenosumab | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Kadcylatrastuzumab emtansine | 10 | 4 FR · 6 EN |
| Kivexaabacavir;lamivudine | 3 | 1 FR · 2 EN |
| Klisyritirbanibulin | 4 | 1 FR · 3 EN |
| Lytgobifutibatinib | 8 | 4 FR · 4 EN |
| MabTherarituximab | 22 | 11 FR · 11 EN |
| Metalysetenecteplase | 64 | 31 FR · 33 EN |
| Mounjarotirzepatide | 3 | 1 FR · 2 EN |
| Nexium Controlesomeprazole | 8 | 4 FR · 4 EN |
| Noxafilposaconazole | 38 | 0 FR · 38 EN |
| Nyxoidnaloxone | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Olumiantbaricitinib | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Omlycloomalizumab | 4 | 3 FR · 1 EN |
| Opdualagrelatlimab;nivolumab | 3 | 0 FR · 3 EN |
| Opsumitmacitentan | 8 | 2 FR · 6 EN |
| Opuvizaflibercept | 69 | 34 FR · 35 EN |
| Otezlaapremilast | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Otulfiustekinumab | 80 | 40 FR · 40 EN |
| Pedeaibuprofen | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Perjetapertuzumab | 7 | 3 FR · 4 EN |
| Pheburanesodium phenylbutyrate | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Phesgopertuzumab;trastuzumab | 12 | 1 FR · 11 EN |
| Quadrametsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium | 67 | 34 FR · 33 EN |
| Remsimainfliximab | 3 | 3 FR · 0 EN |
| RoActemratocilizumab | 54 | 26 FR · 28 EN |
| Rybrevantamivantamab | 8 | 4 FR · 4 EN |
| Seffalair Spiromaxsalmeterol;fluticasone propionate | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Simponigolimumab | 58 | 29 FR · 29 EN |
| Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)COVID-19 mRNA vaccine | 2 | 0 FR · 2 EN |
| Stelaraustekinumab | 8 | 4 FR · 4 EN |
| Tecentriqatezolizumab | 12 | 0 FR · 12 EN |
| Temodaltemozolomide | 3 | 0 FR · 3 EN |
| Tysabrinatalizumab | 40 | 20 FR · 20 EN |
| Ultomirisravulizumab | 6 | 3 FR · 3 EN |
| Upliznainebilizumab | 21 | 10 FR · 11 EN |
| Venclyxtovenetoclax | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Vydurarimegepant | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Vyndaqeltafamidis | 15 | 7 FR · 8 EN |
| Xeljanztofacitinib | 6 | 3 FR · 3 EN |
| Xeravaeravacycline | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Xgevadenosumab | 6 | 3 FR · 3 EN |
| Zelborafvemurafenib | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Ziagenabacavir | 3 | 0 FR · 3 EN |
Comment contrôler le regroupement
- Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
- Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
- Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.
Vyndaqel · passage inspectable
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 1276
Présentation 3 · Vyndaqel 61 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace lorsqu’elles sont traitées par tafamidis et doivent continuer à utiliser une contraception efficace pendant 1 mois après l’arrêt du traitement par tafamidis (voir rubrique 4.6).Vue après révisions
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace lorsqu’elles sont traitées par tafamidis et doivent continuer à utiliser une contraception efficace pendant un mois après l’arrêt du traitement par tafamidis (voir rubrique 4.6).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8d288ee6e274bde6c9200f061e223bc58547e51500d2908a8e2686bd8958ce69
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0e3c0d184172528f0894449f
Arava · passage inspectable
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 750
Présentation 2 · Arava 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Myopathy muscle injury has with leflunomide treatment. Follow-up with patients periodically for muscle pain and weakness. as necessary.Vue après révisions
Myositis and /or rhabdomyolysis have been reported in patients treated with leflunomide, frequently in combination with other immunosuppressive drugs. Clinical symptoms may include unexplained muscle pain, tenderness or muscle weakness. Patients should be informed about the signs and symptoms associated with myositis and rhabdomyolysis and advised to seek medical attention immediately if such symptoms occur during leflunomide treatment. Monitor the patients for elevation of CK levels if clinically indicated. If patients develop any of these conditions, leflunomide must be discontinued and a washout procedure initiated (see section 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8dc59932b5614372e476870b