Comparer le passage et préparer son contrôle.
Inspectez les différences surlignées, ouvrez la source et vérifiez le contexte. L’identifiant de l’observation permet ensuite de la retrouver dans la file de revue de son lot.
Extraction documentaire · revue médicale en attente
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Un passage, une source, deux vues Word
Ce dossier expose une observation de Epivir en français, repérée en rubrique 4.7 (Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines). La date documentaire déclarée par le catalogue est 2026-08-20. Elle ne date pas chaque modification.
Annexe I · rubrique 4.7 · paragraphe 314
Présentation 1 · Epivir 150 mg, comprimés pelliculés Epivir 300 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Aucune étude n’est disponible concernant les effets d’Epivir sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.Vue après révisions
Epivir n'a aucune influence ou une influence négligeable sur la capacité à conduire et à utiliser des machines. Cependant, les patients doivent être informés que des cas de malaise et de fatigue ont été rapportés au cours du traitement avec la lamivudine (voir rubrique 4.8). L'état clinique du patient et le profil d’effets indésirables de la lamivudine doivent être pris en compte lors de l’évaluation de l’aptitude du patient à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:29Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 904a2bee5f9c3c7a487325fb08ed809c65fa98667b82cab8453987f0747cdd99
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8984cbb6536151692e95d7e5
Pourquoi cet exemple est retenu
La règle retient au plus un passage par rubrique 4.1–4.9 et par langue, avec deux vues de 20 à 1 200 caractères affichées intégralement. Les différences portant uniquement sur les espaces sont exclues de cette sélection, mais restent dans le corpus. La règle favorise des médicaments différents et départage les candidats par empreinte de leur identifiant. Elle illustre le fonctionnement du corpus ; elle ne classe pas les changements par importance et ne constitue pas un échantillon représentatif.
Préparer une lecture humaine
- Confirmer le repérage de la rubrique et de la présentation dans le Word EMA.
- Vérifier que les marques de révision justifient les deux vues et lire les paragraphes voisins.
- Proposer une catégorie documentaire avec une justification ; conserver toute ambiguïté.
- Confier l’éventuelle appréciation médicale à un médecin ou pharmacien identifié.
Télécharger la file de revue du lot. Rechercher l’identifiant change-8984cbb6536151692e95d7e5. Les champs de relecteur et de label sont vierges tant qu’aucune annotation réelle n’a été saisie.