Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.
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Extraction documentaire · revue médicale en attente
Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON
- Paragraphes modifiés repérés en annexe I
- 35
- Médicaments avec au moins un passage
- 12
- Paires de textes distinctes par médicament et langue
- 31
Ce que cette page rassemble
Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.
Retrouver un médicament dans cette rubrique
| Médicament et passage source | Observations | Langues |
|---|---|---|
| Epivirlamivudine | 7 | 3 FR · 4 EN |
| Glivecimatinib | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Humiraadalimumab | 6 | 2 FR · 4 EN |
| Iclusigponatinib | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Kadcylatrastuzumab emtansine | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Klisyritirbanibulin | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Opuvizaflibercept | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Otulfiustekinumab | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Perjetapertuzumab | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Phesgopertuzumab;trastuzumab | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Quadrametsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)COVID-19 mRNA vaccine | 1 | 0 FR · 1 EN |
Comment contrôler le regroupement
- Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
- Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
- Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.
Epivir · passage inspectable
Annexe I · rubrique 4.7 · paragraphe 314
Présentation 1 · Epivir 150 mg, comprimés pelliculés Epivir 300 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Aucune étude n’est disponible concernant les effets d’Epivir sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.Vue après révisions
Epivir n'a aucune influence ou une influence négligeable sur la capacité à conduire et à utiliser des machines. Cependant, les patients doivent être informés que des cas de malaise et de fatigue ont été rapportés au cours du traitement avec la lamivudine (voir rubrique 4.8). L'état clinique du patient et le profil d’effets indésirables de la lamivudine doivent être pris en compte lors de l’évaluation de l’aptitude du patient à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:29Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 904a2bee5f9c3c7a487325fb08ed809c65fa98667b82cab8453987f0747cdd99
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8984cbb6536151692e95d7e5
Quadramet · passage inspectable
Annexe I · rubrique 4.7 · paragraphe 202
Présentation 1 · Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection.. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.Vue après révisions
Quadramet may have a minor influence on the ability to drive and use machinesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:03:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 14e2ad0fbbfd646c637558259828d008457ab7ef3679c62fc1f9badc23c958f7
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fb632e801d85edc6d5e0400a