Comparer le passage et préparer son contrôle.
Inspectez les différences surlignées, ouvrez la source et vérifiez le contexte. L’identifiant de l’observation permet ensuite de la retrouver dans la file de revue de son lot.
Extraction documentaire · revue médicale en attente
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Un passage, une source, deux vues Word
Ce dossier expose une observation de Kadcyla en français, repérée en rubrique 4.9 (Surdosage). La date documentaire déclarée par le catalogue est 2025-03-26. Elle ne date pas chaque modification.
Annexe I · rubrique 4.9 · paragraphe 674
Présentation 1 · Kadcyla 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Kadcyla 160 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Il n’y a pas d’antidote connu en cas de surdosage en trastuzumab emtansine. En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé pour des signes ou symptômes de réactions indésirables et un traitement symptomatique approprié doit être instauré. Des cas de surdosage ont été rapportés avec le traitement par trastuzumab emtansine, le plus souvent associés à une thrombocytopénie et il y a eu un décès. Dans le cas fatal, le patient a reçu par erreur le trastuzumab emtansine à 6 mg/kg et est décédé environ 3 semaines après le surdosage. Aucun lien de causalité avec le trastuzumab emtansine n’a été établi.Vue après révisions
Il n’y a pas d’antidote connu en cas de surdosage en trastuzumab emtansine. En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé pour des signes ou symptômes des effets indésirables et un traitement symptomatique approprié doit être instauré. Des cas de surdosage ont été rapportés avec le traitement par trastuzumab emtansine, le plus souvent associés à une thrombocytopénie et il y a eu un décès. Dans le cas fatal, le patient a reçu par erreur le trastuzumab emtansine à 6 mg/kg et est décédé environ 3 semaines après le surdosage. Aucun lien de causalité avec le trastuzumab emtansine n’a été établi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:47:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 990d83ef143daea413153a5d1e5b9b4e44f929105e709d49547e55fc2c69676e
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-151258af84bbe241f9500b5a
Pourquoi cet exemple est retenu
La règle retient au plus un passage par rubrique 4.1–4.9 et par langue, avec deux vues de 20 à 1 200 caractères affichées intégralement. Les différences portant uniquement sur les espaces sont exclues de cette sélection, mais restent dans le corpus. La règle favorise des médicaments différents et départage les candidats par empreinte de leur identifiant. Elle illustre le fonctionnement du corpus ; elle ne classe pas les changements par importance et ne constitue pas un échantillon représentatif.
Préparer une lecture humaine
- Confirmer le repérage de la rubrique et de la présentation dans le Word EMA.
- Vérifier que les marques de révision justifient les deux vues et lire les paragraphes voisins.
- Proposer une catégorie documentaire avec une justification ; conserver toute ambiguïté.
- Confier l’éventuelle appréciation médicale à un médecin ou pharmacien identifié.
Télécharger la file de revue du lot. Rechercher l’identifiant change-151258af84bbe241f9500b5a. Les champs de relecteur et de label sont vierges tant qu’aucune annotation réelle n’a été saisie.