Comparer le passage et préparer son contrôle.
Inspectez les différences surlignées, ouvrez la source et vérifiez le contexte. L’identifiant de l’observation permet ensuite de la retrouver dans la file de revue de son lot.
Extraction documentaire · revue médicale en attente
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Un passage, une source, deux vues Word
Ce dossier expose une observation de Kuvan en français, repérée en rubrique 4.6 (Fertilité, grossesse et allaitement). La date documentaire déclarée par le catalogue est 2026-10-07. Elle ne date pas chaque modification.
Annexe I · rubrique 4.6 · paragraphe 602
Présentation 1 · Kuvan 100 mg comprimé pour solution buvable. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les taux sanguins maternels en phénylalanine doivent donc être strictement contrôlés avant et pendant la grossesse. Si les taux sanguins maternels en phénylalanine ne sont pas strictement contrôlés avant et pendant la grossesse, cela peut être néfaste pour la mère et le fœtus. La restriction sous contrôle médical des apports alimentaires en phénylalanine avant et pendant toute la grossesse est le premier choix de traitement dans cette population de patients.Vue après révisions
dysmorphie faciale chez la descendance. Les taux sanguins maternels en phénylalanine doivent donc être strictement contrôlés avant et pendant la grossesse. La restriction sous contrôle médical des apports alimentaires en phénylalanine avant et pendant toute la grossesse est le premier choix de traitement dans cette population de patients.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:30Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cb49bf7246b5a91a36696e5747d9484abf0983e384c054ccf4a404dde191682f
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-eac404db76ec8aaeee805e21
Pourquoi cet exemple est retenu
La règle retient au plus un passage par rubrique 4.1–4.9 et par langue, avec deux vues de 20 à 1 200 caractères affichées intégralement. Les différences portant uniquement sur les espaces sont exclues de cette sélection, mais restent dans le corpus. La règle favorise des médicaments différents et départage les candidats par empreinte de leur identifiant. Elle illustre le fonctionnement du corpus ; elle ne classe pas les changements par importance et ne constitue pas un échantillon représentatif.
Préparer une lecture humaine
- Confirmer le repérage de la rubrique et de la présentation dans le Word EMA.
- Vérifier que les marques de révision justifient les deux vues et lire les paragraphes voisins.
- Proposer une catégorie documentaire avec une justification ; conserver toute ambiguïté.
- Confier l’éventuelle appréciation médicale à un médecin ou pharmacien identifié.
Télécharger la file de revue du lot. Rechercher l’identifiant change-eac404db76ec8aaeee805e21. Les champs de relecteur et de label sont vierges tant qu’aucune annotation réelle n’a été saisie.