Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.
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Extraction documentaire · revue médicale en attente
Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON
- Paragraphes modifiés repérés en annexe I
- 217
- Médicaments avec au moins un passage
- 27
- Paires de textes distinctes par médicament et langue
- 175
Ce que cette page rassemble
Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.
Retrouver un médicament dans cette rubrique
| Médicament et passage source | Observations | Langues |
|---|---|---|
| Aeriusdesloratadine | 2 | 0 FR · 2 EN |
| Alecensaalectinib | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Avastinbevacizumab | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Enhertutrastuzumab deruxtecan | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Epivirlamivudine | 2 | 0 FR · 2 EN |
| Glivecimatinib | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Humiraadalimumab | 55 | 29 FR · 26 EN |
| Iclusigponatinib | 19 | 10 FR · 9 EN |
| Kadcylatrastuzumab emtansine | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Kivexaabacavir;lamivudine | 2 | 2 FR · 0 EN |
| Klisyritirbanibulin | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Kuvansapropterin | 15 | 8 FR · 7 EN |
| Lantusinsulin glargine | 2 | 0 FR · 2 EN |
| Neoclarityndesloratadine | 2 | 0 FR · 2 EN |
| Nexium Controlesomeprazole | 5 | 2 FR · 3 EN |
| Nyxoidnaloxone | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Opuvizaflibercept | 23 | 12 FR · 11 EN |
| Otulfiustekinumab | 24 | 12 FR · 12 EN |
| Phesgopertuzumab;trastuzumab | 5 | 0 FR · 5 EN |
| Quadrametsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium | 10 | 0 FR · 10 EN |
| RoActemratocilizumab | 7 | 4 FR · 3 EN |
| Simponigolimumab | 8 | 5 FR · 3 EN |
| Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)COVID-19 mRNA vaccine | 4 | 0 FR · 4 EN |
| Ultomirisravulizumab | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Upliznainebilizumab | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Ziagenabacavir | 2 | 2 FR · 0 EN |
| Zolgensmaonasemnogene abeparvovec | 15 | 8 FR · 7 EN |
Comment contrôler le regroupement
- Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
- Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
- Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.
Kuvan · passage inspectable
Annexe I · rubrique 4.6 · paragraphe 602
Présentation 1 · Kuvan 100 mg comprimé pour solution buvable. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les taux sanguins maternels en phénylalanine doivent donc être strictement contrôlés avant et pendant la grossesse. Si les taux sanguins maternels en phénylalanine ne sont pas strictement contrôlés avant et pendant la grossesse, cela peut être néfaste pour la mère et le fœtus. La restriction sous contrôle médical des apports alimentaires en phénylalanine avant et pendant toute la grossesse est le premier choix de traitement dans cette population de patients.Vue après révisions
dysmorphie faciale chez la descendance. Les taux sanguins maternels en phénylalanine doivent donc être strictement contrôlés avant et pendant la grossesse. La restriction sous contrôle médical des apports alimentaires en phénylalanine avant et pendant toute la grossesse est le premier choix de traitement dans cette population de patients.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:30Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cb49bf7246b5a91a36696e5747d9484abf0983e384c054ccf4a404dde191682f
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-eac404db76ec8aaeee805e21
Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) · passage inspectable
Annexe I · rubrique 4.6 · paragraphe 5626
Présentation 6 · Spikevax LP.8.1 0.1 mg/mL dispersion for injection Spikevax JN.1 50 micrograms dispersion for injection Spikevax LP.8.1 50 micrograms dispersion for injection in pre-filled syringe COVID19 mRNA Vaccine. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
However, no effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to the vaccine is negligible. Observational data from women who were breastfeeding after vaccination with Spikevax (original) have not shown a risk for adverse effects in breastfed newborns/infants. SARSCoV2 JN.1 mRNA can be used during breastfeeding.Vue après révisions
However, no effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to the vaccine is negligible. Observational data from women who were breastfeeding after vaccination with Spikevax (original) have not shown a risk for adverse effects in breastfed newborns/infants. SARSCoV2 LP.8.1 mRNA can be used during breastfeeding.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:21:27Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ee7712f3bea6ed1e7adb7ff4b59495e4c6961b92481d32d6b60668695c2bd753
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ae547df27b615a7352136091