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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10139
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Vue avant révisions
Check injection site.Vue après révisions
Check the injection site.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10265
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Allergic reactionVue après révisions
Allergic reactionsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10718
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tel: +370 5 219 7474Vue après révisions
Tel. +370 5 219 7474Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10739
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Vue avant révisions
Tlf: +45 39617500Vue après révisions
Tlf.: +45 39617500Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10803
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vistor hf.Vue après révisions
VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10862
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Using your AMGEVITA SureClick pre-filled pen:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10865
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
It is important that you do not try to give yourself the injection until you have fully read and understood these instructions for use and unless you have received training from your doctor or healthcare provider.Vue après révisions
It is important that you do not try to give yourself the injection until you have fully read and understood this Instructions for Use and unless you have received training from your doctor or healthcare provider.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10885
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Vue avant révisions
Wait 30 minutes for the pre-filled pen to reach room temperature.Vue après révisions
Wait 15 to 30 minutes for the pre-filled pen to reach room temperature.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10888
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Vue avant révisions
30Vue après révisions
15 to 30Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10896
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Vue avant révisions
Do not heat with hot water, a microwave, or direct sunlight.Vue après révisions
Do not heat the pre-filled pen with hot water, a microwave, or direct sunlight.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10900
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Vue avant révisions
Do not place pre-filled pen back in refrigerator after it has reached room temperatureVue après révisions
Do not place the pre-filled pen back in refrigerator after it has reached room temperature.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10902
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Vue avant révisions
Using the pre-filled pen at room temperature allows for a more comfortable injection.Vue après révisions
Using the pre-filled pen at room temperature makes sure the full dose is delivered and allows for a more comfortable injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10916
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Vue avant révisions
It is okay to see air bubbles.Vue après révisions
It is okay to see air bubbles in the pre-filled pen.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10918
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Vue avant révisions
Do not use if the medicine is cloudy, discoloured or has flakes.Vue après révisions
Do not use if the medicine is cloudy, discoloured or has flakes or particles.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10919
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Important: If the medicine is cloudy, discoloured, or contains flakes or particles, or if the pre-filled pen is damaged or expired, call your doctor or healthcare provider.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10920
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Vue avant révisions
Important: If the medicine is cloudy, discoloured, or contains flakes, call your doctor or healthcare provider.Vue après révisions
Important: If the medicine is cloudy, discoloured, or contains flakes or particles, or if the pre-filled pen is damaged or expired, call your doctor or healthcare provider.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10933
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Vue avant révisions
Do not use if the expiry date has passed.Vue après révisions
Do not use the pre-filled pen if the expiry date has passed.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10936
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Vue avant révisions
The yellow cap is missing or loose.Vue après révisions
the yellow cap is missing or loose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10937
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Vue avant révisions
It has cracks or broken parts.Vue après révisions
it has cracks or broken parts.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10938
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Vue avant révisions
It has been dropped on a hard surface.Vue après révisions
it has been dropped on a hard surface.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10941
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Important: If the medicine is cloudy, discoloured, or contains flakes, call your doctor or healthcare provider.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10942
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: If the medicine is cloudy, discoloured, or contains flakes, call your doctor or healthcare provider.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10947
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Vue avant révisions
Gather and place items for your injection on a clean, welllit surface.Vue après révisions
Gather and place the following items for your injection on a clean, flat and welllit surface.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10977
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Inject in one of these locations.Vue après révisions
Inject into 1 of these sites.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-18e9f931eea988bdd6548587
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10980
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Inject in your thigh or belly (except 5 cm around your belly button).Vue après révisions
Inject into the front of your thigh or belly (except 5 centimetres around your belly button).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-35225d4ff54582b780504784
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10982
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Vue avant révisions
Choose a different site for each injectionVue après révisions
Choose a different site for each injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-7ab4bbf56d695c343573a76b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10986
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Vue avant révisions
Clean injection site with an alcohol wipe.Vue après révisions
Clean the injection site with an alcohol wipe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-946b86d6f2b0f9f1658314c0
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10988
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Vue avant révisions
Let your skin dry on its own.Vue après révisions
Let the skin dry on its own.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10991
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Vue avant révisions
Important: Avoid areas with scars, stretch marks, or where skin is tender, bruised, red or hard.Vue après révisions
Important: Avoid areas with scars, stretch marks, or where the skin is tender, bruised, red or hard.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10992
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: Avoid areas with scars, stretch marks, or where skin is tender, bruised, red or hard.Vue après révisions
Important: Avoid areas with scars, stretch marks, or where the skin is tender, bruised, red or hard.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10996
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: Only remove the yellow cap when you can inject right away (within 5 minutes) because the medicine can dry out.Vue après révisions
Important: Only remove the yellow cap when you can inject right away (within 5 minutes) because the medicine can dry out. Do not recap.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10997
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: Only remove the yellow cap when you can inject right away (within 5 minutes) because the medicine can dry out.Vue après révisions
Important: Only remove the yellow cap when you can inject right away (within 5 minutes) because the medicine can dry out. Do not recap.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11007
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not twist, bend or wiggle the yellow cap to pull off.Vue après révisions
Do not twist, bend or wiggle the yellow cap to pull it off.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11016
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Pinch the skin to create a firm surface at the injection site. Place the cream-coloured safety guard straight against the skin.Vue après révisions
Pinch the skin to create a firm surface at the injection site. Place the cream-coloured safety guard straight against the pinched skin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11017
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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PINCHVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11021
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
PINCH skin atRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11022
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
injection siteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11029
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Make sure the autoinjector is positioned straight on the injection site (at a 90 degree angle).Vue après révisions
Make sure the pre-filled pen is positioned straight on the injection site (at a 90 degree angle).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11035
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Firmly push down until the cream-coloured safety guard stops moving. Hold down; do not lift.Vue après révisions
Firmly push the pre-filled pen down until the cream-coloured safety guard stops moving. Hold the pre-filled pen down; do not lift.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11037
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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The cream-coloured safety guard pushes in and unlocks the light blue start buttonVue après révisions
The cream-coloured safety guard pushes in and unlocks the light blue start button.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11043
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Keep pushing down firmly and press the light blue start button to start the injection.Vue après révisions
Keep pushing the pre-filled pen down and press the light blue start button to start the injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11049
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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It is okay to let go of the light blue button.Vue après révisions
It is okay to let go of the light blue start button.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11051
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WATCH CONFIRMVue après révisions
WATCH and CONFIRMRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11052
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window will turn fully yellowVue après révisions
that the window turns fully yellowRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11056
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Keep pushing down. When the window is fully yellow, the injection is completeVue après révisions
Keep pushing the pre-filled pen down. When the window is fully yellow, the injection is complete.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11065
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: If the window has not turned yellow, or it looks like the medicine is still coming out, you have not received a full dose. Call your doctor or healthcare provider immediately.Vue après révisions
Important: If the window has not turned fully yellow, or it looks like the medicine is still coming out, you have not received a full dose. Call your doctor or healthcare provider right away.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11066
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: If the window has not turned yellow, or it looks like the medicine is still coming out, you have not received a full dose. Call your doctor or healthcare provider immediately.Vue après révisions
Important: If the window has not turned fully yellow, or it looks like the medicine is still coming out, you have not received a full dose. Call your doctor or healthcare provider right away.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11069
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Disposing and finishing AMGEVITAVue après révisions
Disposing of AMGEVITA and checking the injection siteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11071
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Important: Do not throw away the pre-filled pen into your household trash.Vue après révisions
Important: Do not throw away the pre-filled pen into your household waste.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11072
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Important: Do not throw away the pre-filled pen into your household trash.Vue après révisions
Important: Do not throw away the pre-filled pen into your household waste.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11074
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Place the used pre-filled pen and yellow cap in the sharps containerVue après révisions
Place the used pre-filled pen and yellow cap in a sharps disposal container right away after use.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11076
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Do not re-use the pre-filled penVue après révisions
Do not re-use the pre-filled pen.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11078
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Do not touch the cream-coloured safety guardVue après révisions
Do not touch the cream-coloured safety guard.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11081
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Check injection site.Vue après révisions
Check the injection site.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11085
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Vue avant révisions
If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site. Apply an plaster if necessary.Vue après révisions
If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site. Apply a plaster if necessary.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11208
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Allergic reactionVue après révisions
Allergic reactionsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11643
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Tel: +370 5 219 7474Vue après révisions
Tel. +370 5 219 7474Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11664
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tlf: +45 39617500Vue après révisions
Tlf.: +45 39617500Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11728
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vistor hf.Vue après révisions
VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11800
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Using your AMGEVITA SureClick pre-filled pen:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11802
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
It is important that you do not try to give yourself the injection until you have fully read and understood these instructions for use and unless you have received training from your doctor or healthcare provider.Vue après révisions
It is important that you do not try to give yourself the injection until you have fully read and understood this Instructions for Use and unless you have received training from your doctor or healthcare provider.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11822
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Wait 30 minutes for the pre-filled pen to reach room temperature.Vue après révisions
Wait 15 to 30 minutes for the pre-filled pen to reach room temperature.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11825
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
30Vue après révisions
15 to 30Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11833
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not heat with hot water, a microwave, or direct sunlight.Vue après révisions
Do not heat the pre-filled pen with hot water, a microwave, or direct sunlight.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11837
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not place pre-filled pen back in refrigerator after it has reached room temperatureVue après révisions
Do not place the pre-filled pen back in refrigerator after it has reached room temperature.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11839
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Using the pre-filled pen at room temperature allows for a more comfortable injection.Vue après révisions
Using the pre-filled pen at room temperature makes sure the full dose is delivered and allows for a more comfortable injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11852
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
It is okay to see air bubbles.Vue après révisions
It is okay to see air bubbles in the pre-filled pen.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11854
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not use if the medicine is cloudy, discoloured or has flakes.Vue après révisions
Do not use if the medicine is cloudy, discoloured or has flakes or particles.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11855
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Important: If the medicine is cloudy, discoloured, or contains flakes or particles, or if the pre-filled pen is damaged or expired, call your doctor or healthcare provider.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11856
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: If the medicine is cloudy, discoloured, or contains flakes, call your doctor or healthcare provider.Vue après révisions
Important: If the medicine is cloudy, discoloured, or contains flakes or particles, or if the pre-filled pen is damaged or expired, call your doctor or healthcare provider.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11868
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not use if the expiry date has passed.Vue après révisions
Do not use the pre-filled pen if the expiry date has passed.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11871
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Vue avant révisions
The yellow cap is missing or loose.Vue après révisions
the yellow cap is missing or loose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11872
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It has cracks or broken parts.Vue après révisions
it has cracks or broken parts.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11873
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It has been dropped on a hard surface.Vue après révisions
it has been dropped on a hard surface.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11876
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Vue avant révisions
Important: If the medicine is cloudy, discoloured, or contains flakes, call your doctor or healthcare provider.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11877
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: If the medicine is cloudy, discoloured, or contains flakes, call your doctor or healthcare provider.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11882
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Gather and place items for your injection on a clean, welllit surface.Vue après révisions
Gather and place the following items for your injection on a clean, flat and welllit surface.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11912
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Inject in one of these locations.Vue après révisions
Inject into 1 of these sites.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11915
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Inject in your thigh or belly (except 5 cm around your belly button).Vue après révisions
Inject into the front of your thigh or belly (except 5 centimetres around your belly button).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11917
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Choose a different site for each injectionVue après révisions
Choose a different site for each injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11921
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Clean injection site with an alcohol wipe.Vue après révisions
Clean the injection site with an alcohol wipe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11923
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Let your skin dry on its own.Vue après révisions
Let the skin dry on its own.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11926
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Important: Avoid areas with scars, stretch marks, or where skin is tender, bruised, red or hard.Vue après révisions
Important: Avoid areas with scars, stretch marks, or where the skin is tender, bruised, red or hard.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11927
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: Avoid areas with scars, stretch marks, or where skin is tender, bruised, red or hard.Vue après révisions
Important: Avoid areas with scars, stretch marks, or where the skin is tender, bruised, red or hard.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11931
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Vue avant révisions
Important: Only remove the yellow cap when you can inject right away (within 5 minutes) because the medicine can dry out.Vue après révisions
Important: Only remove the yellow cap when you can inject right away (within 5 minutes) because the medicine can dry out. Do not recap.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11932
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: Only remove the yellow cap when you can inject right away (within 5 minutes) because the medicine can dry out.Vue après révisions
Important: Only remove the yellow cap when you can inject right away (within 5 minutes) because the medicine can dry out. Do not recap.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11942
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not twist, bend or wiggle the yellow cap to pull off.Vue après révisions
Do not twist, bend or wiggle the yellow cap to pull it off.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11951
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Pinch the skin to create a firm surface at the injection site. Place the cream-coloured safety guard straight against the skin.Vue après révisions
Pinch the skin to create a firm surface at the injection site. Place the cream-coloured safety guard straight against the pinched skin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11952
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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PINCHVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11958
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
PINCH skin atRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11959
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∅Vue après révisions
injection siteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11966
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Make sure the autoinjector is positioned straight on the injection site (at a 90 degree angle).Vue après révisions
Make sure the pre-filled pen is positioned straight on the injection site (at a 90 degree angle).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11972
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Firmly push down until the cream-coloured safety guard stops moving. Hold down; do not lift.Vue après révisions
Firmly push the pre-filled pen down until the cream-coloured safety guard stops moving. Hold the pre-filled pen down; do not lift.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11974
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The cream-coloured safety guard pushes in and unlocks the light blue start buttonVue après révisions
The cream-coloured safety guard pushes in and unlocks the light blue start button.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11980
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Keep pushing down firmly and press the light blue start button to start the injection.Vue après révisions
Keep pushing the pre-filled pen down and press the light blue start button to start the injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11986
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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It is okay to let go of the light blue button.Vue après révisions
It is okay to let go of the light blue start button.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11988
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Vue avant révisions
WATCH CONFIRMVue après révisions
WATCH and CONFIRMRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11989
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window will turn fully yellowVue après révisions
that the window turns fully yellowRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11993
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Keep pushing down. When the window is fully yellow, the injection is completeVue après révisions
Keep pushing the pre-filled pen down. When the window is fully yellow, the injection is complete.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12002
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: If the window has not turned yellow, or it looks like the medicine is still coming out, you have not received a full dose. Call your doctor or healthcare provider immediately.Vue après révisions
Important: If the window has not turned fully yellow, or it looks like the medicine is still coming out, you have not received a full dose. Call your doctor or healthcare provider right away.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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