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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9303
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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Votre médecin vous remettra également une Carte Patient qui comportera des informations importantes de sécurité d’emploi que vous devez connaître, avant et pendant votre traitement par Enbrel.Vue après révisions
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9539
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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La substance active d’Enbrel est etanercept. Chaque seringue pré-remplie contient 0,5 ml de solution, soit 25 mg d’etanercept.Vue après révisions
La substance active d’Enbrel est etanercept. Chaque seringue pré-remplie contient 0,5 mL de solution, soit 25 mg d’etanercept.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9542
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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La substance active d’Enbrel est l’etanercept. Chaque seringue pré-remplie contient 1,0 ml de solution, soit 50 mg d’etanercept.Vue après révisions
La substance active d’Enbrel est l’etanercept. Chaque seringue pré-remplie contient 1,0 mL de solution, soit 50 mg d’etanercept.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9599
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Tlf: +45 44 201 100Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9662
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Pfizer Healthcare IrelandVue après révisions
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited CompanyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9690
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9691
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Pfizer LimitedVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9692
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9700
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.euVue après révisions
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.euRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9786
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9787
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10075
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10137
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Pfizer Healthcare IrelandVue après révisions
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited CompanyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10165
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10166
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Pfizer LimitedVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10167
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∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10175
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10302
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10303
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10591
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Tlf: +45 44 201 100Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10654
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Pfizer Healthcare IrelandVue après révisions
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited CompanyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10682
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10683
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Pfizer LimitedVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10684
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10692
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10824
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10825
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11031
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La substance active d’Enbrel est etanercept. Chaque flacon d’Enbrel 10 mg poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique contient 10 mg d’etanercept. Après reconstitution, la solution contient 10 mg/ml d’etanercept.Vue après révisions
La substance active d’Enbrel est etanercept. Chaque flacon d’Enbrel 10 mg poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique contient 10 mg d’etanercept. Après reconstitution, la solution contient 10 mg/mL d’etanercept.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11083
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Tlf.: +45 44 201 100Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:16:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a41dac2fc5e8b417985556dd3387a9d48be01703fe6cadaaa44d436826c3fb06
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11146
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Pfizer Healthcare IrelandVue après révisions
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited CompanyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11174
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11175
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Pfizer LimitedVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11176
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11184
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.euVue après révisions
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.euRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11376
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Votre médecin vous remettra également une Carte Patient qui comportera des informations importantes de sécurité d’emploi que vous devez connaître, avant et pendant votre traitement par Enbrel.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11377
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Votre médecin vous remettra également une Carte Patient qui comportera des informations importantes de sécurité d’emploi que vous devez connaître, avant et pendant votre traitement par Enbrel.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11613
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La substance active d’Enbrel est l’etanercept. Chaque cartouche distributrice de dose contient 0,5 ml de solution, fournissant 25 mg d’etanercept.Vue après révisions
La substance active d’Enbrel est l’etanercept. Chaque cartouche distributrice de dose contient 0,5 mL de solution, fournissant 25 mg d’etanercept.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11659
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11721
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Pfizer Healthcare IrelandVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11749
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11750
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Pfizer LimitedVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11751
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11760
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.Vue après révisions
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11766
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25 mg/0,5 mlVue après révisions
25 mg/0,5 mLRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11780
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∅Vue après révisions
Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille de votre cartouche avant d’y être invité.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11829
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille avant d’y être invité.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:16:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11837
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille avant d’y être invité.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:16:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a41dac2fc5e8b417985556dd3387a9d48be01703fe6cadaaa44d436826c3fb06
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11926
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Votre médecin vous remettra également une Carte Patient qui comportera des informations importantes de sécurité d’emploi que vous devez connaître, avant et pendant votre traitement par Enbrel.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11927
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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Votre médecin vous remettra également une Carte Patient qui comportera des informations importantes de sécurité d’emploi que vous devez connaître, avant et pendant votre traitement par Enbrel.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:16:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12164
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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La substance active d’Enbrel est l’etanercept. Chaque cartouche distributrice de dose contient 1,0 ml de solution, fournissant 50 mg d’etanercept.Vue après révisions
La substance active d’Enbrel est l’etanercept. Chaque cartouche distributrice de dose contient 1,0 mL de solution, fournissant 50 mg d’etanercept.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:16:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12210
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12272
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Pfizer Healthcare IrelandVue après révisions
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited CompanyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12301
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12311
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12317
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Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille de votre cartouche avant d’y être invité.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12379
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille avant d’y être invité.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12387
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille avant d’y être invité.Vue après révisions
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 1124
Présentation 1 · Enbrel 25 mg powder for solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 2232
Présentation 2 · Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 3360
Présentation 3 · Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 4493
Présentation 4 · Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 5351
Présentation 5 · Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 6488
Présentation 6 · Enbrel 25 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge Enbrel 50 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6568
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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The educational programme is aimed at reducing the risk of serious infections and congestive heart failure and ensuring the traceability of etanercept drug product.Vue après révisions
The educational programme is aimed at reducing the risk of serious infections and ensuring the traceability of etanercept drug product.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6570
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
The MAH shall ensure that in each Member State where etanercept is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe etanercept and all patients who are expected to use etanercept have access to/are provided with the following educational materials:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6573
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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The MAH shall ensure that in each Member State where etanercept is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe etanercept and all patients who are expected to use etanercept have access to/are provided with the following educational materials:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6574
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Patient CardRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6575
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patient Cards are provided to etanercept prescribing physicians for distribution to patients receiving etanercept. This card provides the following important safety information for patients:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6576
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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and congestive heart failure in adultsVue après révisions
Etanercept treatment may increase the risk of infectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6577
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Signs or symptoms of this safety concern and when to seek attention from a healthcare professionalRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6578
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Instructions to record the brand name and batch number of the medication to ensure traceabilityRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6579
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Contact details of the etanercept prescriberRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6581
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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Patient CardVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6582
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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Patient Cards are provided to etanercept prescribing physicians for distribution to patients receiving etanercept. This card provides the following important safety information for patients:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6583
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Etanercept treatment may increase the risk of infection and congestive heart failure in adultsVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6584
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Signs or symptoms of these safety concerns and when to seek attention from a healthcare professionalVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6585
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Instructions to record the brand name and batch number of the medication to ensure traceabilityVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 6586
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Contact details of the etanercept prescriberVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6759
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Subcutaneous useVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6947
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Subcutaneous useVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6980
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Subcutaneous useVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7000
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1 ml water for injectionsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7166
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7317
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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Subcutaneous useVue après révisions
SCRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7468
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
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Subcutaneous useVue après révisions
SCRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7617
Présentation 6. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Subcutaneous useVue après révisions
SCRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7650
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Subcutaneous useVue après révisions
SCRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7670
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1 ml water for injectionsVue après révisions
1 mlRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7831
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Subcutaneous useVue après révisions
SCRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8430
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Tlf: +45 44 201 100Vue après révisions
Tlf.: +45 44 201 100Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8492
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Pfizer Healthcare IrelandVue après révisions
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited CompanyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8520
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8521
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Pfizer LimitedVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8522
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Tel: +44 (0)1304 616161Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.euVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8923
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8986
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Pfizer Healthcare IrelandVue après révisions
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