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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1929
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
300 mg de lamivudine.Vue après révisions
300 mg de lamivudineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1937
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
30 comprimés pelliculés.Vue après révisions
30 comprimés pelliculésRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1942
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Voie orale.Vue après révisions
Voie oraleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1944
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Lire la notice avant utilisation.Vue après révisions
Lire la notice avant utilisationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1957
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EXPVue après révisions
EXP {MM/AAAA}Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1962
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.Vue après révisions
A conserver à une température ne dépassant pas 30°CRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1988
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Médicament soumis à prescription médicale.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2013
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIREVue après révisions
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2026
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Chaque comprimé pelliculé contient :Vue après révisions
Chaque comprimé pelliculé contientRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2027
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Vue avant révisions
300 mg de lamivudine.Vue après révisions
300 mg de lamivudineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2035
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Vue avant révisions
30 comprimés pelliculés.Vue après révisions
30 comprimés pelliculésRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2040
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Vue avant révisions
Voie orale.Vue après révisions
Voie oraleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2042
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Vue avant révisions
Lire la notice avant utilisation.Vue après révisions
Lire la notice avant utilisationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2055
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Vue avant révisions
EXPVue après révisions
EXP {MM/AAAA}Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2060
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Vue avant révisions
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.Vue après révisions
A conserver à une température ne dépassant pas 30°CRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2086
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Vue avant révisions
Médicament soumis à prescription médicale.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2117
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Vue avant révisions
300 mg de lamivudine.Vue après révisions
300 mg de lamivudineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2125
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Vue avant révisions
30 comprimés pelliculés.Vue après révisions
30 comprimés pelliculésRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2130
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Vue avant révisions
Voie orale.Vue après révisions
Voie oraleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2132
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Vue avant révisions
Lire la notice avant utilisation.Vue après révisions
Lire la notice avant utilisationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2145
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Vue avant révisions
EXPVue après révisions
EXP {MM/AAAA}Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2150
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.Vue après révisions
A conserver à une température ne dépassant pas 30°CRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2176
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Médicament soumis à prescription médicale.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2206
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
LamivudineVue après révisions
lamivudineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2216
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EXPVue après révisions
EXP {MM/AAAA}Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2286
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.Vue après révisions
si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2329
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lors du traitement par Epivir, il est possible que vous ressentiez de la fatigue ou que vous ayez d’autres effets secondaires, ce qui pourrait affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-c6ff0bc334271d2aefeb5f92
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2331
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Vue avant révisions
Il est peu probable qu’Epivir modifie votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.Vue après révisions
Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr de ne pas être affecté.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2412
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirerVue après révisions
réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer (angioedème)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2414
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Vue avant révisions
altération du tissu musculaireVue après révisions
altération du tissu musculaire (rhabdomyolyse)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2422
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acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)Vue après révisions
excès d'acide lactique dans le sang (acidose lactique)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2423
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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fourmillements ou engourdissement au niveau des bras, des jambes, des mains ou des pieds.Vue après révisions
fourmillements ou engourdissement au niveau des bras, des jambes, des mains ou des pieds (neuropathie périphérique [ou paresthésie]).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2477
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (sans gluten), stéarate de magnésium.Vue après révisions
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline (E 460), carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2478
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol, polysorbate 80.Vue après révisions
Pelliculage du comprimé : hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171), macrogol, polysorbate 80.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2482
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les comprimés pelliculés d’Epivir 150 mg sont conditionnés par 60 comprimés, dans un flacon blanc en polyéthylène ou sous plaquette thermoformée. Ils sont de couleur blanche, en forme de losange, sécables, pelliculés et gravés "GXCJ7" sur chaque face.Vue après révisions
Les comprimés pelliculés d’Epivir 150 mg sont conditionnés par 60 comprimés, dans un flacon blanc en polyéthylène ou sous plaquette thermoformée. Ils sont de couleur blanche, en forme de losange, sécables, pelliculés et gravés "GX CJ7" sur chaque face.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2487
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Vue avant révisions
Fabricant Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le MarchéVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2488
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Delpharm Poznań Spółka AkcyjnaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2489
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Vue avant révisions
ul. Grunwaldzka 189Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2490
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Vue avant révisions
60-322 PoznanVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2491
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Vue avant révisions
PologneVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2492
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ViiV Healthcare BVVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2493
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Van Asch van Wijckstraat 55HVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2494
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3811 LP AmersfoortVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2495
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Pays-BasVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2499
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∅Vue après révisions
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le MarchéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2500
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∅Vue après révisions
ViiV Healthcare BVRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2501
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∅Vue après révisions
Van Asch van Wijckstraat 55HRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2502
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∅Vue après révisions
3811 LP AmersfoortRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2503
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∅Vue après révisions
Pays-BasRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2505
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FabricantRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2506
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Delpharm Poznań Spółka AkcyjnaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2507
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ul. Grunwaldzka 189Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2508
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60-322 PoznanRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2509
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PologneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2538
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Tel.: + 36 80088309Vue après révisions
Tel.: +36 80088309Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2543
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Tlf: + 45 36 35 91 00Vue après révisions
Tlf.: + 45 36 35 91 00Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2593
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VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDAVue après révisions
VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2606
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Vue avant révisions
Vistor hf.Vue après révisions
Vistor ehf.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2643
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2644
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2645
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2646
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∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2650
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.euVue après révisions
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.euRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2656
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Epivir 10 mg/ml, solution buvableVue après révisions
Epivir 10 mg/mL, solution buvableRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2689
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si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.Vue après révisions
si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2732
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∅Vue après révisions
Lors du traitement par Epivir, il est possible que vous ressentiez de la fatigue ou que vous ayez d’autres effets secondaires, ce qui pourrait affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2733
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Il est peu probable qu’Epivir modifie votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.Vue après révisions
Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr de ne pas être affecté.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2737
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Si vous êtes diabétique, sachez que chaque dose de solution buvable d’Epivir (150 mg = 15 ml) contient 3 g de sucre.Vue après révisions
Si vous êtes diabétique, sachez que chaque dose de solution buvable d’Epivir (150 mg = 15 mL) contient 3 g de sucre.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2742
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Ce médicament contient 300 mg de propylène glycol par dose de 15 mL.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2751
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute en cas de doute.Vue après révisions
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2764
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La dose habituelle est de 30 ml (300 mg) d’Epivir par jour. Cette dose peut être prise, soit en 15 ml (150 mg) deux fois par jour (en espaçant chaque prise d'environ 12 heures), soit en 30 ml (300 mg) une seule fois par jour.Vue après révisions
La dose habituelle est de 30 mL (300 mg) d’Epivir par jour. Cette dose peut être prise, soit en 15 mL (150 mg) deux fois par jour (en espaçant chaque prise d'environ 12 heures), soit en 30 mL (300 mg) une seule fois par jour.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2770
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Utilisez la seringue doseuse graduée pour usage oral contenue dans la boîte, afin de mesurer avec précision la dose prescrite :Vue après révisions
Utilisez la seringue doseuse graduée pour usage oral contenue dans la boîte, afin de mesurer avec précision la dose prescrite.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2781
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∅Vue après révisions
Nettoyez soigneusement la seringue chaque fois qu’elle a été vidée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2782
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Répétez les étapes 5 à 9 de la même façon jusqu’à ce que vous ayez pris la totalité de votre dose. Par exemple, si la dose qui vous a été prescrite est de 15 ml, vous devrez prendre une seringue doseuse pleine de solution, plus la moitié d’une seringue.Vue après révisions
Répétez les étapes 5 à 10 de la même façon jusqu’à ce que vous ayez pris la totalité de votre dose. Par exemple, si la dose qui vous a été prescrite est de 15 mL, vous devrez prendre une seringue doseuse pleine de solution, plus la moitié d’une seringue.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2783
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Vue avant révisions
Retirez la seringue du flacon et rincez-la soigneusement à l’eau claire. Laissez-la sécher complètement avant de la réutiliser.Vue après révisions
Après avoir pris votre dose complète, rincez la seringue soigneusement à l’eau claire. Laissez-la sécher complètement avant de la réutiliser.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2837
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réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirerVue après révisions
réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer (angioèdeme)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2839
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altération du tissu musculaireVue après révisions
altération du tissu musculaire (rhbdomyolyse)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2847
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acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)Vue après révisions
excès d'acide lactique dans le sang (acidose lactique)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2848
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fourmillements ou engourdissement au niveau des bras, des jambes, des mains ou des pieds.Vue après révisions
fourmillements ou engourdissement au niveau des bras, des jambes, des mains ou des pieds (neuropathie périphérique [ou paresthésie]).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2904
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La solution buvable contient également les composants suivants : sucre (3 g de saccharose /15 ml de solution buvable), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acide citrique anhydre, citrate de sodium, propylène glycol, eau, arôme artificiel de fraise et de banane.Vue après révisions
La solution buvable contient également les composants suivants : saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), acide citrique anhydre, citrate de sodium, propylène glycol (E1520), eau purifiée, arôme artificiel de fraise et de banane, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour l’ajustement de pH.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2906
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Chaque dose de 15 ml de ce médicament contient 300 mg de propylène glycol.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2914
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2916
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ViiV Healthcare Trading Services UK LimitedVue après révisions
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12 Riverwalk,Vue après révisions
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Citywest Business CampusVue après révisions
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2920
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IrlandeVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2921
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le MarchéVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2923
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Vue avant révisions
ViiV Healthcare BVVue après révisions
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2924
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Van Asch van Wijckstraat 55HVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2925
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3811 LP AmersfoortVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2926
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Pays-BasVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2929
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Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le MarchéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2931
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ViiV Healthcare BVRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2932
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Van Asch van Wijckstraat 55HRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2933
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3811 LP AmersfoortRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2934
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Pays-BasRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2936
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∅Vue après révisions
FabricantRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2938
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ViiV Healthcare Trading Services UK LimitedRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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12 Riverwalk,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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