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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 400
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tenofovir:Vue après révisions
tenofovir:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 404
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction between Atazanavir and Tenofovir DF is unknown.Vue après révisions
The mechanism of interaction between atazanavir and tenofovir DF is unknown.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 405
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tenofovir DF may decrease the AUC and Cmin of Atazanavir. When coadministered with Tenofovir DF, it is recommended that EVOTAZ and Tenofovir DF 300 mg be given together with food. Atazanavir increases tenofovir concentrations. Higher concentrations could potentiate Tenofovirassociated adverse reactions, including renal disorders. Patients receiving Tenofovir Disoproxil should be monitored for Tenofovirassociated adverse reactions.Vue après révisions
Tenofovir DF may decrease the AUC and Cmin of atazanavir. When coadministered with tenofovir DF, it is recommended that EVOTAZ and tenofovir DF 300 mg be given together with food. Atazanavir increases tenofovir concentrations. Higher concentrations could potentiate tenofovirassociated adverse reactions, including renal disorders. Patients receiving tenofovir disoproxil should be monitored for tenofovirassociated adverse reactions.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 406
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tenofovir Alafenamide 10 mg once daily/Emtricitabine 200 mg once dailyVue après révisions
tenofovir alafenamide 10 mg once daily/emtricitabine 200 mg once dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 407
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 300 mg once daily with Cobicistat 150 mg once daily)Vue après révisions
(atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 408
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tenofovir AlafenamideVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 409
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
tenofovir alafenamideRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 413
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Tenofovir:Vue après révisions
tenofovir:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 418
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Cobicistat:Vue après révisions
cobicistat:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 423
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration of Tenofovir Alafenamide with Cobicistat is expected to increase Tenofovir Alafenamide and Tenofovir plasma concentrations.Vue après révisions
Coadministration of tenofovir alafenamide with cobicistat is expected to increase tenofovir alafenamide and tenofovir plasma concentrations.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 425
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir:Vue après révisions
atazanavir:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 429
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
When co-administering Tenofovir Alafenamide/Emtricitabine and EVOTAZ, the recommended dose of Tenofovir Alafenamide/Emtricitabine is 10/200 mg once daily.Vue après révisions
When co-administering tenofovir alafenamide/emtricitabine and EVOTAZ, the recommended dose of tenofovir alafenamide/emtricitabine is 10/200 mg once daily.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 430
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tenofovir Alafenamide 10 mg once dailyVue après révisions
tenofovir alafenamide 10 mg once dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 431
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 300 mg once daily with Cobicistat 150 mg once daily)Vue après révisions
(atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 433
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Co-administration of EVOTAZ and Tenofovir Alafenamide 25 mg for treatment of HBV infection is not recommendedVue après révisions
Co-administration of EVOTAZ and tenofovir alafenamide 25 mg for treatment of HBV infection is not recommended.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 435
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Efavirenz 600 mg once dailyVue après révisions
efavirenz 600 mg once dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 436
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 400 mg once daily)Vue après révisions
(atazanavir 400 mg once daily)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 437
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
AtazanavirVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 438
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
AtazanavirVue après révisions
atazanavirRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 439
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
AUC ↓74% (↓78% ↓68%)Vue après révisions
atazanavir AUC ↓74% (↓78% ↓68%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 440
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmax ↓59% (↓77% ↓49%)Vue après révisions
atazanavir Cmax ↓59% (↓77% ↓49%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 441
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)Vue après révisions
atazanavir Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 442
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EVOTAZ is not recommended for coadministration with Efavirenz. Efavirenz decreases Atazanavir concentrations and is expected to decrease Cobicistat plasma concentrations. This may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to Atazanavir (see section 4.4).Vue après révisions
EVOTAZ is not recommended for coadministration with efavirenz. Efavirenz decreases atazanavir concentrations and is expected to decrease cobicistat plasma concentrations. This may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir (see section 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 443
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Efavirenz 600 mg single doseVue après révisions
efavirenz 600 mg single doseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 444
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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(Cobicistat 150 mg once daily)Vue après révisions
(cobicistat 150 mg once daily)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 445
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Efavirenz:Vue après révisions
efavirenz:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 450
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction between Efavirenz and Atazanavir, or Efavirenz and Cobicistat is CYP3A4 induction by Efavirenz.Vue après révisions
The mechanism of interaction between efavirenz and atazanavir, or efavirenz and cobicistat is CYP3A4 induction by efavirenz.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 452
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EtravirineVue après révisions
etravirineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 453
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration of Etravirine and EVOTAZ is expected to decrease Atazanavir and Cobicistat plasma concentrations.Vue après révisions
Coadministration of etravirine and EVOTAZ is expected to decrease atazanavir and cobicistat plasma concentrations.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 455
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by Etravirine.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by etravirine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 456
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EVOTAZ is not recommended for coadministration with Etravirine because it may result in the loss of therapeutic effect and development of resistance to Atazanavir.Vue après révisions
EVOTAZ is not recommended for coadministration with etravirine because it may result in the loss of therapeutic effect and development of resistance to atazanavir.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 457
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Nevirapine 200 mg twice dailyVue après révisions
nevirapine 200 mg twice dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 458
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 300 mg once daily with Ritonavir 100 mg once daily)Vue après révisions
(atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 461
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Nevirapine AUC ↑25% (↑17% ↑34%)Vue après révisions
nevirapine AUC ↑25% (↑17% ↑34%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 462
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Nevirapine Cmax ↑17% (↑9% ↑25%)Vue après révisions
nevirapine Cmax ↑17% (↑9% ↑25%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 463
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Nevirapine Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)Vue après révisions
nevirapine Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 465
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir AUC ↓42% (↓52% ↓29%)Vue après révisions
atazanavir AUC ↓42% (↓52% ↓29%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 466
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmax ↓28% (↓40% ↓14%)Vue après révisions
atazanavir Cmax ↓28% (↓40% ↓14%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 467
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmin ↓72% (↓80% ↓60%)Vue après révisions
atazanavir Cmin ↓72% (↓80% ↓60%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 469
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration of Nevirapine and Cobicistat is expected to decrease Cobicistat plasma concentrations while Nevirapine plasma concentrations may be increased.Vue après révisions
Coadministration of nevirapine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations while nevirapine plasma concentrations may be increased.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 471
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by Nevirapine and CYP3A4 inhibition by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by nevirapine and CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 472
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration of EVOTAZ and Nevirapine is not recommended and may result in a loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to Atazanavir. Coadministration of Nevirapine and EVOTAZ is expected to increase Nevirapine plasma concentrations which may increase the risk of Nevirapineassociated toxicity (see section 4.4).Vue après révisions
Coadministration of EVOTAZ and nevirapine is not recommended and may result in a loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir. Coadministration of nevirapine and EVOTAZ is expected to increase nevirapine plasma concentrations which may increase the risk of nevirapineassociated toxicity (see section 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 473
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
RilpivirineVue après révisions
rilpivirineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 474
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EVOTAZ is expected to increase Rilpivirine plasma concentrations.Vue après révisions
EVOTAZ is expected to increase rilpivirine plasma concentrations.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 477
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration of EVOTAZ and Rilpivirine can be used without dose adjustments, as the expected increase in Rilpivirine concentrations is not considered clinically relevant.Vue après révisions
Coadministration of EVOTAZ and rilpivirine can be used without dose adjustments, as the expected increase in rilpivirine concentrations is not considered clinically relevant.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4ca82ebcc9d9f3275a81e1fc
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 479
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
DolutegravirVue après révisions
dolutegravirRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 480
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration with EVOTAZ is expected to increase Dolutegravir plasma concentrations. Dolutegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of EVOTAZ.Vue après révisions
Coadministration with EVOTAZ is expected to increase dolutegravir plasma concentrations. dolutegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of EVOTAZ.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c1c81e29fc6ac333270e0137ac89849b3158977371d246308818d2cb0b12eaa5
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f6fc753b5f1193520a31b379
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 482
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is inhibition of UGT1A1 by Atazanavir.Vue après révisions
The mechanism of interaction is inhibition of UGT1A1 by atazanavir.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c1c81e29fc6ac333270e0137ac89849b3158977371d246308818d2cb0b12eaa5
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 483
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EVOTAZ and Dolutegravir can be used without dose adjustments.Vue après révisions
EVOTAZ and dolutegravir can be used without dose adjustments.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1bbbebb5a10ffa0a55198613
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 484
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Raltegravir 400 mg twice dailyVue après révisions
raltegravir 400 mg twice dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-758d35e62d6eca23e4d1a0d1
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 485
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 400 mg)Vue après révisions
(atazanavir 400 mg)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c1c81e29fc6ac333270e0137ac89849b3158977371d246308818d2cb0b12eaa5
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 486
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Raltegravir AUC ↑72%Vue après révisions
raltegravir AUC ↑72%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 487
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Raltegravir Cmax ↑53%Vue après révisions
raltegravir Cmax ↑53%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 488
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Raltegravir C12hr ↑95%Vue après révisions
raltegravir C12hr ↑95%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 490
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism is UGT1A1 inhibition by Atazanavir.Vue après révisions
The mechanism is UGT1A1 inhibition by atazanavir.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 491
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
No dose adjustment is required for Raltegravir if coadministered with EVOTAZ.Vue après révisions
No dose adjustment is required for raltegravir if coadministered with EVOTAZ.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 493
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
MaravirocVue après révisions
maravirocRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 496
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Maraviroc is not expected to have an impact on concentrations of Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
Maraviroc is not expected to have an impact on concentrations of atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 498
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 499
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
When coadministering Maraviroc and EVOTAZ, patients should receive Maraviroc 150 mg twice daily. For further details, consult the Summary of Product Characteristics for Maraviroc.Vue après révisions
When coadministering maraviroc and EVOTAZ, patients should receive maraviroc 150 mg twice daily. For further details, consult the Summary of Product Characteristics for maraviroc.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 501
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Clarithromycin 500 mg twice dailyVue après révisions
clarithromycin 500 mg twice dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 502
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 400 mg once daily)Vue après révisions
(atazanavir 400 mg once daily)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 503
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% ↑116%)Vue après révisions
clarithromycin AUC ↑94% (↑75% ↑116%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 504
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%)Vue après révisions
clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 505
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Clarithromycin Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)Vue après révisions
clarithromycin Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 507
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
14OH ClarithromycinVue après révisions
14OH clarithromycinRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 508
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
14OH Clarithromycin AUC ↓70% (↓74% ↓66%)Vue après révisions
14OH clarithromycin AUC ↓70% (↓74% ↓66%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 509
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
14OH Clarithromycin Cmax ↓72% (↓76% ↓67%)Vue après révisions
14OH clarithromycin Cmax ↓72% (↓76% ↓67%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 510
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
14OH Clarithromycin Cmin ↓62% (↓66% ↓58%)Vue après révisions
14OH clarithromycin Cmin ↓62% (↓66% ↓58%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c1c81e29fc6ac333270e0137ac89849b3158977371d246308818d2cb0b12eaa5
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Lien vers ce passage · change-f7926948b127b5b023ec2284
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 512
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%)Vue après révisions
atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-335dab7222b6ea14c97456e1
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 513
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%)Vue après révisions
atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4b7f7c8e5120aec413497e6b
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 514
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)Vue après révisions
atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c1c81e29fc6ac333270e0137ac89849b3158977371d246308818d2cb0b12eaa5
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5069f98761ba43f747108030
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 516
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Clarithromycin may increase concentrations of Atazanavir and Cobicistat. Exposure to Clarithromycin is expected to increase if coadministered with EVOTAZ.Vue après révisions
Clarithromycin may increase concentrations of atazanavir and cobicistat. Exposure to clarithromycin is expected to increase if coadministered with EVOTAZ.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c1c81e29fc6ac333270e0137ac89849b3158977371d246308818d2cb0b12eaa5
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f542dbc7ddd52b629d39c3d7
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 518
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by Atazanavir and/or Cobicistat and Clarithromycin.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat and clarithromycin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c1c81e29fc6ac333270e0137ac89849b3158977371d246308818d2cb0b12eaa5
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a89b5e97c0aa60c95b7a087f
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 521
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
MetforminVue après révisions
metforminRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6167ad3c54c120052377e393
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 522
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Cobicistat reversibly inhibits MATE1, and concentrations of Metformin may be increased when coadministered with EVOTAZ.Vue après révisions
Cobicistat reversibly inhibits MATE1, and concentrations of metformin may be increased when coadministered with EVOTAZ.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c1c81e29fc6ac333270e0137ac89849b3158977371d246308818d2cb0b12eaa5
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Lien vers ce passage · change-421bb54f85a47c0a4ebd781b
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 523
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Careful patient monitoring and dose adjustment of Metformin is recommended in patients who are taking EVOTAZ.Vue après révisions
Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking EVOTAZ.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c1c81e29fc6ac333270e0137ac89849b3158977371d246308818d2cb0b12eaa5
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Lien vers ce passage · change-62e0b33afdf852c75401ad76
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 525
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ketoconazole 200 mg once dailyVue après révisions
ketoconazole 200 mg once dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 526
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 400 mg once daily)Vue après révisions
(atazanavir 400 mg once daily)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 527
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
No significant effect on Atazanavir concentrations was observed.Vue après révisions
No significant effect on atazanavir concentrations was observed.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 528
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Caution is warranted. Specific dosing recommendations are not available for coadministration of EVOTAZ with either Ketoconazole or Itraconazole.Vue après révisions
Caution is warranted. Specific dosing recommendations are not available for coadministration of EVOTAZ with either ketoconazole or itraconazole.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 529
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If coadministration is required, the daily dose of Ketoconazole or Itraconazole should not exceed 200 mg.Vue après révisions
If coadministration is required, the daily dose of ketoconazole or itraconazole should not exceed 200 mg.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 530
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
ItraconazoleVue après révisions
itraconazoleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 533
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Concentrations of Ketoconazole, Itraconazole, and/or Cobicistat may be increased with coadministration of Ketoconazole or Itraconazole with EVOTAZ.Vue après révisions
Concentrations of ketoconazole, itraconazole, and/or cobicistat may be increased with coadministration of ketoconazole or itraconazole with EVOTAZ.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 535
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by Atazanavir, Cobicistat and Ketoconazole or Itraconazole.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir, cobicistat and ketoconazole or itraconazole.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 537
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
VoriconazoleVue après révisions
voriconazoleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 539
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Voriconazole should not be coadministered with EVOTAZ unless the benefit/risk assessment justifies the use of Voriconazole (see section 4.4). Clinical monitoring may be needed upon coadministration with EVOTAZ.Vue après révisions
Voriconazole should not be coadministered with EVOTAZ unless the benefit/risk assessment justifies the use of voriconazole (see section 4.4). Clinical monitoring may be needed upon coadministration with EVOTAZ.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 540
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Fluconazole 200 mg once dailyVue après révisions
fluconazole 200 mg once dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 541
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 300 mg and Ritonavir 100 mg once daily)Vue après révisions
(atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 542
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir and Fluconazole concentrations were not significantly modified when Atazanavir/Ritonavir was coadministered with fluconazole.Vue après révisions
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when atazanavir/ritonavir was coadministered with fluconazole.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 544
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Concentration of Fluconazole may be increased if coadministered with Cobicistat.Vue après révisions
Concentration of fluconazole may be increased if coadministered with cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 547
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
ColchicineVue après révisions
colchicineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 550
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 551
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EVOTAZ must not be coadministered with Colchicine to patients with renal or hepatic impairment.Vue après révisions
EVOTAZ must not be coadministered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 552
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Recommended dosage of Colchicine when administered with EVOTAZ in patients without renal or hepatic impairment: a dose reduction in Colchicine dosage or an interruption of Colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with EVOTAZ is required.Vue après révisions
Recommended dosage of colchicine when administered with EVOTAZ in patients without renal or hepatic impairment: a dose reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with EVOTAZ is required.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 554
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rifabutin 150 mg twice weeklyVue après révisions
rifabutin 150 mg twice weeklyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 555
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 300 mg once daily with Ritonavir 100 mg once daily)Vue après révisions
(atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 556
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%)*Vue après révisions
rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%)*Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 557
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)*Vue après révisions
rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)*Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 558
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)*Vue après révisions
rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)*Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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