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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 560
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
25OdesacetylRifabutin AUC ↑990% (↑714% ↑1361%)*Vue après révisions
25Odesacetylrifabutin AUC ↑990% (↑714% ↑1361%)*Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 561
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
25OdesacetylRifabutin Cmax ↑677% (↑513% ↑883%)*Vue après révisions
25Odesacetylrifabutin Cmax ↑677% (↑513% ↑883%)*Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 562
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
25ODesacetylRifabutin Cmin ↑1045% (↑715% ↑1510%)*Vue après révisions
25Odesacetylrifabutin Cmin ↑1045% (↑715% ↑1510%)*Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 564
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
*When compared to Rifabutin 150 mg once daily alone. Total Rifabutin and 25ODesacetylRifabutin AUC ↑119% (↑78% ↑169%).Vue après révisions
*When compared to rifabutin 150 mg once daily alone. Total rifabutin and 25Odesacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78% ↑169%).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 565
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration of EVOTAZ and Rifabutin is not recommended. If the combination is needed, the recommended dose of Rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesdayFriday). Increased monitoring for Rifabutinassociated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to Rifabutin. Further dosage reduction of Rifabutin to 150 mg twice weekly on set days is recommended for patients in whom the 150 mg dose 3 times per week is not tolerated. It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to Rifabutin thus leading to a risk of Rifamycin resistance and a treatment failure.Vue après révisions
Coadministration of EVOTAZ and rifabutin is not recommended. If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesdayFriday). Increased monitoring for rifabutinassociated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin. Further dosage reduction of rifabutin to 150 mg twice weekly on set days is recommended for patients in whom the 150 mg dose 3 times per week is not tolerated. It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 567
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rifabutin 150 mg every other day/Elvitegravir 150 mg once daily/Cobicistat 150 mg once dailyVue après révisions
rifabutin 150 mg every other day/elvitegravir 150 mg once daily/cobicistat 150 mg once dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 568
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Cobicistat:Vue après révisions
cobicistat:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 573
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rifabutin:Vue après révisions
rifabutin:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 578
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
25ODesacetylRifabutin:Vue après révisions
25Odesacetylrifabutin:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 583
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 585
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rifampicin 600 mg once dailyVue après révisions
rifampicin 600 mg once dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 586
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 300 mg once daily with Ritonavir 100 mg once daily)Vue après révisions
(atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 587
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in Atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.Vue après révisions
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 589
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by Rifampicin.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by rifampicin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 590
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rifampicin substantially decreases plasma concentrations of Atazanavir, which may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to Atazanavir. The combination of Rifampicin and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).Vue après révisions
Rifampicin substantially decreases plasma concentrations of atazanavir, which may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir. The combination of rifampicin and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 593
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Without TenofovirVue après révisions
Without tenofovirRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 594
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Famotidine 20 mg twice dailyVue après révisions
famotidine 20 mg twice dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 595
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg once daily) in HIVinfected patientsVue après révisions
(atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily) in HIVinfected patientsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 596
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir AUC ↓18% (↓25% ↑1%)Vue après révisions
atazanavir AUC ↓18% (↓25% ↑1%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 597
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% ↓7%)Vue après révisions
atazanavir Cmax ↓20% (↓32% ↓7%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 598
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)Vue après révisions
atazanavir Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 599
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
For patients not taking tenofovir, EVOTAZ once daily with food should be administered simultaneously with, and/or at least 10 hours after, a dose of the H2receptor antagonist. The dose of the H2receptor antagonist should not exceed a dose comparable to Famotidine 20 mg twice daily.Vue après révisions
For patients not taking tenofovir, EVOTAZ once daily with food should be administered simultaneously with, and/or at least 10 hours after, a dose of the H2receptor antagonist. The dose of the H2receptor antagonist should not exceed a dose comparable to famotidine 20 mg twice daily.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 600
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
With Tenofovir DF 300 mg once dailyVue après révisions
With tenofovir DF 300 mg once dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 601
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Famotidine 20 mg twice dailyVue après révisions
famotidine 20 mg twice dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 602
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg/Tenofovir DF 300 mg once daily, simultaneous administration)Vue après révisions
(atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg once daily, simultaneous administration)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 603
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir AUC ↓10% (↓18% ↓2%)Vue après révisions
atazanavir AUC ↓10% (↓18% ↓2%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 604
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%)Vue après révisions
atazanavir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 605
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)Vue après révisions
atazanavir Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 607
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is decreased solubility of Atazanavir as intragastric pH increases with H2 blockers.Vue après révisions
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intragastric pH increases with H2 blockers.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 608
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
For patients who are taking Tenofovir DF, it is not recommended to coadminister EVOTAZ with an H2receptor antagonist.Vue après révisions
For patients who are taking tenofovir DF, it is not recommended to coadminister EVOTAZ with an H2receptor antagonist.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 610
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Omeprazole 40 mg once dailyVue après révisions
omeprazole 40 mg once dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 611
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 400 mg once daily, 2 hours after Omeprazole)Vue après révisions
(atazanavir 400 mg once daily, 2 hours after omeprazole)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 612
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir AUC ↓94% (↓95% ↓93%)Vue après révisions
atazanavir AUC ↓94% (↓95% ↓93%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 613
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%)Vue après révisions
atazanavir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 614
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)Vue après révisions
atazanavir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 616
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Omeprazole 40 mg once dailyVue après révisions
omeprazole 40 mg once dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 617
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 300 mg once daily with Ritonavir 100 mg once daily, 2 hours after Omeprazole)Vue après révisions
(atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 2 hours after omeprazole)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 618
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir AUC ↓76% (↓78% ↓73%)Vue après révisions
atazanavir AUC ↓76% (↓78% ↓73%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 619
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%)Vue après révisions
atazanavir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 620
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)Vue après révisions
atazanavir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 622
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Omeprazole 20 mg once daily amVue après révisions
omeprazole 20 mg once daily amRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 623
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 300 mg once daily with Ritonavir 100 mg once daily pm, 12 hours after Omeprazole)Vue après révisions
(atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily pm, 12 hours after omeprazole)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 624
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir AUC ↓42% (↓66% ↓25%)Vue après révisions
atazanavir AUC ↓42% (↓66% ↓25%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 625
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmax ↓39% (↓64% ↓19%)Vue après révisions
atazanavir Cmax ↓39% (↓64% ↓19%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 626
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)Vue après révisions
atazanvir Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 628
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is decreased solubility of Atazanavir as intragastric pH increases with proton pump inhibitors.Vue après révisions
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intragastric pH increases with proton pump inhibitors.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 631
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Antacids and medicinal products containing buffersVue après révisions
antacids and medicinal products containing buffersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 632
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Vue avant révisions
Reduced plasma concentrations of Atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with EVOTAZ.Vue après révisions
Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with EVOTAZ.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 635
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
AlfuzosinVue après révisions
alfuzosinRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-e94e08ac2989eee61ba3b5ad
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 636
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Potential for increased Alfuzosin concentrations which can result in hypotension.Vue après révisions
Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-f1398639011390aee9afe191
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 638
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 639
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration of EVOTAZ with Alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)Vue après révisions
Coadministration of EVOTAZ with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 641
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
DabigatranVue après révisions
dabigatranRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 642
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration with EVOTAZ may increase Dabigatran plasma levels with similar effects as seen with other strong P-gp inhibitors.Vue après révisions
Coadministration with EVOTAZ may increase dabigatran plasma levels with similar effects as seen with other strong P-gp inhibitors.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 644
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is Pgp inhibition by Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is Pgp inhibition by cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 645
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Co-administration of EVOTAZ with Dabigatran is contraindicated (see section 4.3).Vue après révisions
Co-administration of EVOTAZ with dabigatran is contraindicated (see section 4.3).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 646
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
WarfarinVue après révisions
warfarinRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 647
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration with EVOTAZ has the potential to increase Warfarin plasma concentrations.Vue après révisions
Coadministration with EVOTAZ has the potential to increase warfarin plasma concentrations.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 649
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 650
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration with EVOTAZ has the potential to produce serious and/or lifethreatening bleeding due to increased exposure to Warfarin and has not been studied. It is recommended that the INR be monitored.Vue après révisions
Coadministration with EVOTAZ has the potential to produce serious and/or lifethreatening bleeding due to increased exposure to warfarin and has not been studied. It is recommended that the INR be monitored.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 651
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
ApixabanVue après révisions
apixabanRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 652
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EdoxabanVue après révisions
edoxabanRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 653
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
RivaroxabanVue après révisions
rivaroxabanRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 656
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 and/or Pgp inhibition by Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 and/or Pgp inhibition by cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 657
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Co-administration of apixaban, Edoxaban or Rivaroxaban is not recommended with EVOTAZ.Vue après révisions
Co-administration of apixaban, edoxaban or rivaroxaban is not recommended with EVOTAZ.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 659
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
TicagrelorVue après révisions
ticagrelorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 660
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration of EVOTAZ and Ticagrelor may increase concentrations of the antiplatelet agent.Vue après révisions
Coadministration of EVOTAZ and ticagrelor may increase concentrations of the antiplatelet agent.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 662
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A and/or Pgp inhibition by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A and/or Pgp inhibition by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 663
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Concomitant administration of EVOTAZ with Ticagrelor is contraindicated.Vue après révisions
Concomitant administration of EVOTAZ with ticagrelor is contraindicated.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 665
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Use of other antiplatelets not affected by CYP inhibition or induction (e.g., Prasugrel) is recommended (see section 4.3).Vue après révisions
Use of other antiplatelets not affected by CYP inhibition or induction (e.g., prasugrel) is recommended (see section 4.3).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 666
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
ClopidogrelVue après révisions
clopidogrelRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 667
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration of EVOTAZ with Clopidogrel may lead to potential reduction of the antiplatelet activity of Clopidogrel.Vue après révisions
Coadministration of EVOTAZ with clopidogrel may lead to potential reduction of the antiplatelet activity of clopidogrel.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c1c81e29fc6ac333270e0137ac89849b3158977371d246308818d2cb0b12eaa5
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 669
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by Atazanavir and/or Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 670
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Concomitant administration of EVOTAZ with Clopidogrel is not recommended.Vue après révisions
Concomitant administration of EVOTAZ with clopidogrel is not recommended.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 672
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Use of other antiplatelets not affected by CYP inhibition or induction (e.g., Prasugrel) is recommended.Vue après révisions
Use of other antiplatelets not affected by CYP inhibition or induction (e.g., prasugrel) is recommended.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-54248c4f1b40a2aae64c1e7a
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 673
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
PrasugrelVue après révisions
prasugrelRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-ed27cd749b4a875103e44c9d
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 674
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by Atazanavir and/or Cobicistat. Antiplatelet activity is expected to be adequate.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat. Antiplatelet activity is expected to be adequate.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 675
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
No dose adjustment of Prasugrel is required.Vue après révisions
No dose adjustment of prasugrel is required.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 677
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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CarbamazepineVue après révisions
carbamazepineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 678
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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PhenobarbitalVue après révisions
phenobarbitalRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 679
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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PhenytoinVue après révisions
phenytoinRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 680
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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These antiepileptics are expected to decrease Atazanavir and/or Cobicistat plasma concentrations.Vue après révisions
These antiepileptics are expected to decrease atazanavir and/or cobicistat plasma concentrations.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 685
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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AstemizoleVue après révisions
astemizoleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 686
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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TerfenadineVue après révisions
terfenadineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 688
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Coadministration of EVOTAZ with Astemizole and Terfenadine is contraindicated (see section 4.3).Vue après révisions
Coadministration of EVOTAZ with astemizole and terfenadine is contraindicated (see section 4.3).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 691
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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IrinotecanVue après révisions
irinotecanRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 692
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Atazanavir inhibits UGT and may interfere with the metabolism of Irinotecan, resulting in increased Irinotecan toxicities.Vue après révisions
Atazanavir inhibits UGT and may interfere with the metabolism of irinotecan, resulting in increased irinotecan toxicities.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 693
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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If EVOTAZ is coadministered with Irinotecan, patients should be closely monitored for adverse reactions related to Irinotecan.Vue après révisions
If EVOTAZ is coadministered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse reactions related to irinotecan.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 694
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DasatinibVue après révisions
dasatinibRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 695
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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NilotinibVue après révisions
nilotinibRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 696
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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VinblastineVue après révisions
vinblastineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 697
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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VincristineVue après révisions
vincristineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 700
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 702
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
apalutamideRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 703
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Potential substantial decrease in plasma concentrations of atazanavir and cobicistat, which may result in loss of virologic response of EVOTAZ and possible resistance to atazanavir or to other protease inhibitors.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 705
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by apalutamide.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 706
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Coadministration of EVOTAZ with apalutamide is contraindicated (see section 4.3).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 707
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
encorafenibRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 708
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
ivosidenibRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 709
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Potential for loss of virologic response of EVOTAZ, development of resistance, and risk of serious adverse events such as QT interval prolongation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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