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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 711
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Mechanism of interaction is CYP3A4 induction by encorafenib or ivosidenib.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 712
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Coadministration of EVOTAZ with either encorafenib or ivosidenib is contraindicated (see section 4.3).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 714
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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CiclosporinVue après révisions
ciclosporinRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-a6a78303f18294a3750bd624
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 715
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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TacrolimusVue après révisions
tacrolimusRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-848a8795bc0a89bd9e3f9744
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 716
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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SirolimusVue après révisions
sirolimusRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 719
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-47976236db1579d0dab8b38a
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 722
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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PimozideVue après révisions
pimozideRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 723
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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QuetiapineVue après révisions
quetiapineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 724
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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LurasidoneVue après révisions
lurasidoneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 727
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 728
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The combination of Pimozide, Quetiapine or Lurasidone and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).Vue après révisions
The combination of pimozide, quetiapine or lurasidone and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 731
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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DisopyramideVue après révisions
disopyramideRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 732
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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FlecainideVue après révisions
flecainideRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 733
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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MexiletineVue après révisions
mexiletineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 734
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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PropafenoneVue après révisions
propafenoneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 737
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 739
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
AmiodaroneVue après révisions
amiodaroneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 740
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
DronedaroneVue après révisions
dronedaroneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 741
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
QuinidineVue après révisions
quinidineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 742
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Systemic LidocaineVue après révisions
systemic lidocaineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 745
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-3745b24713d34a4866c96749
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 746
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Amiodarone, dronedarone, Quinidine and systemic Lidocaine have a narrow therapeutic window and are contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by EVOTAZ (see section 4.3).Vue après révisions
Amiodarone, dronedarone, quinidine and systemic lidocaine have a narrow therapeutic window and are contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by EVOTAZ (see section 4.3).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 747
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Digoxin (0.5 mg single dose)/CobicistatVue après révisions
digoxin (0.5 mg single dose)/cobicistatRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 749
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Plasma concentrations of Digoxin may be increased when coadministered with EVOTAZ.Vue après révisions
Plasma concentrations of digoxin may be increased when coadministered with EVOTAZ.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 751
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Digoxin:Vue après révisions
digoxin:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-70b48c6e5d20537722b537c8
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 756
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is inhibition of Pgp by Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is inhibition of Pgp by cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-61a1ecf51fe00e8a5466e139
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 757
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The peak concentration of Digoxin is increased when coadministered with Cobicistat. When coadministering with EVOTAZ, titrate the Digoxin dose and monitor Digoxin concentrations. The lowest dose of digoxin should initially be prescribed.Vue après révisions
The peak concentration of digoxin is increased when coadministered with cobicistat. When coadministering with EVOTAZ, titrate the digoxin dose and monitor digoxin concentrations. The lowest dose of digoxin should initially be prescribed.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-113bd274814eeb2e59c016b4
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 759
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
MetoprololVue après révisions
metoprololRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 760
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
TimololVue après révisions
timololRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 763
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is inhibition of CYP2D6 by Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is inhibition of CYP2D6 by cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 766
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
BepridilVue après révisions
bepridilRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 768
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration with Bepridil is contraindicated (see section 4.3).Vue après révisions
Coadministration with bepridil is contraindicated (see section 4.3).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 769
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Diltiazem 180 mg once dailyVue après révisions
diltiazem 180 mg once dailyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 770
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(Atazanavir 400 mg once daily)Vue après révisions
(atazanavir 400 mg once daily)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 771
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Diltiazem AUC ↑125% (↑109% ↑141%)Vue après révisions
diltiazem AUC ↑125% (↑109% ↑141%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 772
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)Vue après révisions
diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 773
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)Vue après révisions
diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 775
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
DesacetylDiltiazem AUC ↑165% (↑145% ↑187%)Vue après révisions
desacetyldiltiazem AUC ↑165% (↑145% ↑187%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 776
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
DesacetylDiltiazem Cmax ↑172% (↑144% ↑203%)Vue après révisions
desacetyldiltiazem Cmax ↑172% (↑144% ↑203%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 777
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
DesacetylDiltiazem Cmin ↑121% (↑102% ↑142%)Vue après révisions
desacetyldiltiazem Cmin ↑121% (↑102% ↑142%)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 779
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
No significant effect on Atazanavir concentrations was observed. There was an increase in the maximum PR interval compared to Atazanavir alone.Vue après révisions
No significant effect on atazanavir concentrations was observed. There was an increase in the maximum PR interval compared to atazanavir alone.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 781
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 782
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Exposure to Diltiazem and a metabolite, DesacetylDiltiazem, is increased when Diltiazem is coadministered with atazanavir, a component of EVOTAZ. An initial dose reduction of Diltiazem by 50% should be considered, and electrocardiogram monitoring is recommended.Vue après révisions
Exposure to diltiazem and a metabolite, desacetyldiltiazem, is increased when diltiazem is coadministered with atazanavir, a component of EVOTAZ. An initial dose reduction of diltiazem by 50% should be considered, and electrocardiogram monitoring is recommended.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 783
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
AmlodipineVue après révisions
amlodipineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 784
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
FelodipineVue après révisions
felodipineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 785
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
NicardipineVue après révisions
nicardipineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 786
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
NifedipineVue après révisions
nifedipineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 787
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
VerapamilVue après révisions
verapamilRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 790
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 795
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
BosentanVue après révisions
bosentanRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-c0f07dcbe6fcdc6a46d8318d
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 796
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration of Bosentan with Cobicistat may lead to decreased Cobicistat plasma concentrations.Vue après révisions
Coadministration of bosentan with cobicistat may lead to decreased cobicistat plasma concentrations.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-452a4b7860a127d0b558bf24
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 798
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is induction of CYP3A4 by Bosentan.Vue après révisions
The mechanism of interaction is induction of CYP3A4 by bosentan.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-9608cfb73dc7d5febc024619
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 799
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Atazanavir plasma concentrations may decrease as a consequence of a reduction in Cobicistat plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.Vue après révisions
Atazanavir plasma concentrations may decrease as a consequence of a reduction in cobicistat plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-01820b54c3dcfb6a6553701b
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 802
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
gonadotropin releasing hormone antagonist receptor (GnRH)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 803
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
elagolixRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 804
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
↓atazanavirRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 806
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
↓cobicistatRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 808
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
↑elagolixRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 810
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
The mechanism of interaction is anticipated increase in elagolix exposure in the presence of CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 811
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Plasma concentrations of atazanavir and/or cobicistat may be decreased when elagolix is administered with EVOTAZ. Concomitant use of elagolix 200 mg twice daily with EVOTAZ for more than 1 month is not recommended due to the potential risk of adverse events such as bone loss and hepatic transaminase elevations. Limit concomitant use of elagolix 150 mg once daily with EVOTAZ to 6 months. In addition, monitor virologic responses due to the potential reduction in atazanavir/cobicistat exposure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 813
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Dexamethasone and other corticosteroids metabolised by CYP3A.Vue après révisions
dexamethasone and other corticosteroids metabolised by CYP3ARevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 814
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration with Dexamethasone or other corticosteroids (all routes of administration) that induce CYP3A may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to Atazanavir.Vue après révisions
Coadministration with dexamethasone or other corticosteroids (all routes of administration) that induce CYP3A may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 816
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by dexamethasone and CYP3A4 inhibition by Atazanavir and/or Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by dexamethasone and CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 817
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Coadministration with corticosteroids that are metabolized by CYP3A, particularly for longterm use, may increase the risk for development of systemic corticosteroid effects including Cushing’s syndrome and adrenal suppression. The potential benefit of treatment versus the risk of systemic corticosteroid effects should be considered.Vue après révisions
Coadministration with corticosteroids that are metabolised by CYP3A, particularly for longterm use, may increase the risk for development of systemic corticosteroid effects including Cushing’s syndrome and adrenal suppression. The potential benefit of treatment versus the risk of systemic corticosteroid effects should be considered.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 820
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Corticosteroids primarily metabolised by CYP3AVue après révisions
corticosteroids primarily metabolised by CYP3ARevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 821
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(including Betamethasone, Budesonide, Fluticasone, Mometasone, Prednisone, Triamcinolone).Vue après révisions
(including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 825
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Concomitant use of EVOTAZ and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. Fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing’s syndrome and adrenal suppression.Vue après révisions
Concomitant use of EVOTAZ and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing’s syndrome and adrenal suppression.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 827
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Co-administration with CYP3A-metabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects. Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism, e.g. Beclomethasone for intranasal or inhalational use, should be considered, particularly for longterm use.Vue après révisions
Co-administration with CYP3A-metabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects. Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism, e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use, should be considered, particularly for longterm use.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 828
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
kinase inhibitorsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 829
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
fostamatinibRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 830
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
↑R406 active metabolite of fostamatinibRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 832
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-9e4953122f5f1f085c78a869
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 833
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Concomitant use of fostamatinib with EVOTAZ may increase the plasma concentration of R406, the active metabolite of fostamatinib. Monitor for toxicities of R406 exposure resulting in dose-related adverse events such as hepatotoxicity and neutropenia. Fostamatinib dose reduction may be required.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 836
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
TrazodoneVue après révisions
trazodoneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 837
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Plasma concentrations of Trazodone may be increased when coadministered with EVOTAZ.Vue après révisions
Plasma concentrations of trazodone may be increased when coadministered with EVOTAZ.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-f3c5fe66e031eebd5f9b2c80
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 839
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-e4fe0b7b36018a5045b6a2e4
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 840
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If trazodone is coadministered with EVOTAZ, the combination should be used with caution and a lower dose of Trazodone should be considered.Vue après révisions
If trazodone is coadministered with EVOTAZ, the combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 843
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
SildenafilVue après révisions
sildenafilRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 844
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
TadalafilVue après révisions
tadalafilRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-9d73be7f0791d40bc268c33b
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 845
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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VardenafilVue après révisions
vardenafilRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 846
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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AvanafilVue après révisions
avanafilRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 847
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Sildenafil, Tadalafil, and Vardenafil are metabolised by CYP3A4. Coadministration with EVOTAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.Vue après révisions
Sildenafil, tadalafil, and vardenafil are metabolised by CYP3A4. Coadministration with EVOTAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 849
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition by Atazanavir and Cobicistat.Vue après révisions
The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 852
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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For the treatment of erectile dysfunction, it is recommended that when coadministered with EVOTAZ, Sildenafil should be used with caution at reduced doses of 25 mg every 48 hours; Tadalafil should be used with caution at reduced doses of 10 mg every 72 hours; Vardenafil should be used with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours.Vue après révisions
For the treatment of erectile dysfunction, it is recommended that when coadministered with EVOTAZ, sildenafil should be used with caution at reduced doses of 25 mg every 48 hours; tadalafil should be used with caution at reduced doses of 10 mg every 72 hours; vardenafil should be used with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 856
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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The combination of Avanafil and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).Vue après révisions
The combination of avanafil and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 858
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Also see PULMONARY ATERIAL HYPERTENSION in this table for further information regarding coadministration of EVOTAZ with Sildenafil.Vue après révisions
Also see PULMONARY ATERIAL HYPERTENSION in this table for further information regarding coadministration of EVOTAZ with sildenafil.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 862
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Concomitant use of St. John's wort with EVOTAZ may be expected to result in significant reduction in plasma levels of cobicistat and Atazanavir. This effect may be due to an induction of CYP3A4. There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance to Atazanavir (see section 4.3).Vue après révisions
Concomitant use of St. John's wort with EVOTAZ may be expected to result in significant reduction in plasma levels of cobicistat and atazanavir. This effect may be due to an induction of CYP3A4. There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance to atazanavir (see section 4.3).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 865
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Progestin/EstrogenVue après révisions
progestin/estrogenRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 866
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Concentrations of Ethinyl Estradiol and Norethindrone are increased when a combined oral contraceptive containing those agents is coadministered with Atazanavir. The mechanism of interaction is inhibition of metabolism by Atazanavir.Vue après révisions
Concentrations of ethinyl estradiol and norethindrone are increased when a combined oral contraceptive containing those agents is coadministered with atazanavir. The mechanism of interaction is inhibition of metabolism by atazanavir.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 868
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Effects of coadministration of EVOTAZ on Progestin and Estrogen are unknown.Vue après révisions
Effects of coadministration of EVOTAZ on progestin and estrogen are unknown.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 870
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Drospirenone/ethinyloestradiol 3 mg/0.02 mg single doseVue après révisions
drosperinone/ethinyloestradiol 3 mg/0.02 mg single doseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 871
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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(Atazanavir 300 mg once daily with Cobicistat 150 mg once daily)Vue après révisions
(atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 872
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Drospirenone AUC: ↑ 130%Vue après révisions
drospirenone AUC: ↑ 130%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 873
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Drospirenone Cmax: ↔Vue après révisions
drospirenone Cmax: ↔Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 874
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Drospirenone Cmin: Not calculatedVue après révisions
drospirenone Cmin: Not calculatedRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 876
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Ethinyloestradiol AUC: ↔Vue après révisions
ethinyloestradiol AUC: ↔Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 877
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Ethinyloestradiol Cmax: ↔Vue après révisions
ethinyloestradiol Cmax: ↔Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 878
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Ethinyloestradiol Cmin: Not calculatedVue après révisions
ethinyloestradiol Cmin: Not calculatedRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 879
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Plasma concentrations of Drospirenone are increased following co-administration of Drospirenone/Ethinyloestradiol with Atazanavir/Cobicistat. If Drospirenone/Ethinyloestradiol is co-administered with Atazanavir/Cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.Vue après révisions
Plasma concentrations of drospirenone are increased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat. If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/ cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalaemia.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 881
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LomitapideVue après révisions
lomitapideRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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