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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3792
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Parmi les patients inclus, 425 (48 %) étaient atteints d’OVCR/OVHR et 467 (52 %) d’OBVR. Les proportions de patients par soustype étaient similaires dans les différents groupes de traitement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3794
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
RésultatsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3795
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le traitement par Eylea 114,3 mg/mL s’est montré non inférieur et cliniquement équivalent au traitement 2Q4 en ce qui concerne le critère principal d’efficacité « variation de la MAVC entre l’inclusion et la semaine 36 telle que mesurée sur la base du score ETDRS ».Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3797
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Par ailleurs, le traitement par Eylea 114,3 mg/mL s’est montré supérieur au traitement 2Q4 en ce qui concerne le principal critère secondaire d’efficacité « nombre d’injections actives entre l’inclusion et la semaine 64 ». Le groupe Eylea 8Q8/3 a bénéficié de 3,2 injections de moins que le groupe 2Q4.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3799
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
À la semaine 36, 93,9 % des patients du groupe 8Q8/3 ont atteint des intervalles de traitement ≥ 8 semaines, tout en maintenant les résultats visuels et anatomiques.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3800
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
À la semaine 64, 56,1 % des patients du groupe 8Q8/3 ont complété des intervalles de traitement de 16 semaines, toute en maintenant les résultats visuels et anatomiques.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3801
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
À la semaine 64, le dernier intervalle de traitement assigné était de 20 semaines chez 40,5 % des patients du groupe 8Q8/3, tout en maintenant les résultats visuels et anatomiques.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3803
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tableau 9 : Résultats d’efficacité de l’étude QUASARRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3804
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Résultats d’efficacitéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3805
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
SemaineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3806
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Eylea 8Q8/3Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3807
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
(N = 293)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3808
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Eylea 2Q4Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3809
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(N = 301)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3810
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Variation de la MAVC mesurée sur l’échelle ETDRS par rapport à l’inclusion ARevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3811
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∅Vue après révisions
Moyenne arithmétique (ET), observéeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3812
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36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3813
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17,0 (11,8)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3814
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17,8 (13,1)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3815
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∅Vue après révisions
MMC (ES) BRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3817
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
17,4 (0,7)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3818
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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17,5 (0,7)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3819
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Différence des MMC (IC à 95 %) B, CRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3821
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
0,1 (2,0 ; 1,9)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3823
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Valeur de p (test unilatéral de noninfériorité avec une marge de 4 lettres) B, CRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3825
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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<0,0001Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3827
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Moyenne arithmétique (ET), observéeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3828
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3829
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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17,3 (12,7)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3830
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
17,4 (14,6)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3831
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
MMC (ES) BRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3833
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
17,8 (0,7)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3834
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
17,3 (0,8)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3835
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Différence des MMC (IC à 95 %) B, CRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3837
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
0,5 (1,6 ; 2,7)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3839
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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OVCR/OVHR DRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3840
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Moyenne arithmétique (ET), observéeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 03af134f054b3ca76ba18d4f6a4abf435a8c4a406ec9f00e730c3cd5cb244178
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3841
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3842
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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16,5 (12,7)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3843
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
16,2 (14,7)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-baf73f7a771e11b1d21770e5
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3844
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
MMC (ES) BRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-b8c1fd2656eac51bdfd8e8ef
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3846
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
16,6 (1,1)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3847
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
15,9 (1,2)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3848
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Différence des MMC (IC à 95 %) B, CRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3850
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
0,6 (2,6 ; 3,9)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3852
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Moyenne arithmétique (ET), observéeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Collecte : 2026-10-12T13:53:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3853
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 03af134f054b3ca76ba18d4f6a4abf435a8c4a406ec9f00e730c3cd5cb244178
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3854
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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16,5 (13,8)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3855
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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14,8 (16,8)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3856
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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MMC (ES) BRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 03af134f054b3ca76ba18d4f6a4abf435a8c4a406ec9f00e730c3cd5cb244178
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3858
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
17,2 (1,2)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3859
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
15,2 (1,3)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3860
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Différence des MMC (IC à 95 %) B, CRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3862
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
2,0 (1,5 ; 5,6)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3864
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
OBVR DRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3865
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Moyenne arithmétique (ET), observéeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3866
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3867
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
17,4 (10,9)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3868
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
19,4 (11,0)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3869
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
MMC (ES) BRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3871
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
18,3 (0,8)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3872
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
19,0 (0,8)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3873
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Différence des MMC (IC à 95 %) B, CRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3875
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
0,8 (2,9 ; 1,4)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3877
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Moyenne arithmétique (ET), observéeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3878
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3879
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
18,1 (11,8)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Lien vers ce passage · change-7ef3eaa405e09de2bafe5a43
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3880
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
20,1 (11,4)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Lien vers ce passage · change-916902a2098d08bcdf3a7dab
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3881
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
MMC (ES) BRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 03af134f054b3ca76ba18d4f6a4abf435a8c4a406ec9f00e730c3cd5cb244178
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Lien vers ce passage · change-818f8e8f238b743cd3ae8e40
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3883
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
18,4 (0,9)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Lien vers ce passage · change-6992daa99c575eba1dd15242
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3884
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
19,6 (0,8)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Collecte : 2026-10-12T13:53:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3885
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Différence des MMC (IC à 95 %) B, CRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:53:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 03af134f054b3ca76ba18d4f6a4abf435a8c4a406ec9f00e730c3cd5cb244178
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Lien vers ce passage · change-7448e531144115c29ab8f396
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3887
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
1,1 (3,5 ; 1,2)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:53:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 03af134f054b3ca76ba18d4f6a4abf435a8c4a406ec9f00e730c3cd5cb244178
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-979372f623bdfb892affdf50
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3889
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients ayant obtenu un score ETDRS d’au moins 69 (équivalent Snellen d’environ 20/40) ARevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4954b3a4507e6399319659a0
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3890
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Proportion (CO)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-244df9f7ee1053ba2c873f11
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3891
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:53:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-7bb99386d877070bc21be324
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3892
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
72,7 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:53:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 03af134f054b3ca76ba18d4f6a4abf435a8c4a406ec9f00e730c3cd5cb244178
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Lien vers ce passage · change-ab3fc4bafbaffccf074ec1e5
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3893
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
67,8 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3895
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3896
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
70,4 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3897
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
70,2 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3898
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients ayant gagné au moins 15 lettres de MAVC par rapport à l’inclusion ARevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3899
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Proportion (CO)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3900
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3901
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
58,8 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3902
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
59,8 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3904
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3905
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
61,7 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3906
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
60,4 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3907
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients ayant perdu au moins 15 lettres de MAVC par rapport à l’inclusion ARevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3908
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Proportion (CO)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3909
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3910
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
1,2 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3911
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
1,5 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3913
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3914
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
1,2 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3915
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
2,4 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3916
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Patients sans LIR ni LSR dans le souschamp central ARevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3917
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Proportion (CO)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 03af134f054b3ca76ba18d4f6a4abf435a8c4a406ec9f00e730c3cd5cb244178
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3918
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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