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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3919
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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81,2 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3920
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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83,7 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3922
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3923
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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76,3 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3924
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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66,0 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3925
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Nombre d’injections activesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3926
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Moyenne arithmétique (ET), observée ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3927
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3928
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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6,1 (0,6)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3929
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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8,8 (0,8)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3930
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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MMC (ES) FRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3932
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
6,1 (0,0)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3933
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
8,8 (0,0)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3934
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Différence des MMC (IC à 95 %) F, CRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3936
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
2,7 (2,8 ; 2,6)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3938
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Moyenne arithmétique (ET), observée ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3939
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3940
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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8,4 (1,2)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3941
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
11,7 (1,6)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3942
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
MMC (ES) FRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3944
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
8,5 (0,1)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3945
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
11,7 (0,1)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-fa1469f644c3f699e4d5cf0e
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3946
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Différence des MMC (IC à 95 %) F, CRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-0f3393cf9effa7c96dd7083c
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3948
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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3,2 (3,5 ; 3,0)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-26db98c4a8c1bd15fcf0aa03
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3950
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Valeur de p (test bilatéral de supériorité) G, CRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-c779f2ccbd557c8e236a40a4
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3952
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
<0,0001Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-96b4ed7af557b1f4f526171d
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3954
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Maintien des intervalles de traitementRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3955
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients ayant maintenu un intervalle de traitement ≥ Q8 ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3956
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3957
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3958
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
88,5 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3959
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
n/aRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3961
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3962
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
88,1 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3963
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
70,0 % HRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3964
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Dernier intervalle de traitement complétéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3965
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Patients à l’intervalle de traitement Q4 ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3966
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3967
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3968
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
4,8 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3969
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
13,0 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3970
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients à un intervalle de traitement ≥ Q8 ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3971
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3972
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Lien vers ce passage · change-4ecd7c4bab25385659aaf211
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3973
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
95,2 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Lien vers ce passage · change-5726aa5cd7a83dbdb5e61efd
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3974
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
87,0 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Lien vers ce passage · change-f8b28b3fbbb2cb9798b46a48
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3975
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients à un intervalle de traitement ≥ Q12 ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3976
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
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ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-a4f3a8068b7eb3dd1cf2284a
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3977
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-26a834a928f6048c0b9edf09
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3978
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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81,4 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-73f28e2fceda5befbf429def
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3979
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
67,8 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-38b0b119b416212772460d92
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3980
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Patients à l’intervalle de traitement Q16 ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-4a0ac260e678a7d91f556d58
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3981
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:53:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3982
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3983
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
56,1 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3984
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
n/aRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3985
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Dernier intervalle de traitement assignéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3986
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients à un intervalle de traitement ≥ Q8 ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3987
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3988
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3989
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
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93,9 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3990
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
75,6 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3992
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3993
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
95,9 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3994
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
92,2 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3995
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Patients à l’intervalle de traitement Q12 ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3996
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3997
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3998
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
69,1 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3999
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
n/aRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4001
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4002
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
21,9 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4003
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
27,8 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4004
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Patients à un intervalle de traitement ≥ Q12 ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4005
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-e3497f5345bf892145d62419
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4006
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Lien vers ce passage · change-d896cd89b7e1bdb96fdc8ea3
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4007
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
86,2 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-77a01ffe84e8ceda362ac1e0
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4008
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
77,8 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:53:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-46ebcfb33d3e67926ac85c96
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4009
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Patients à un intervalle de traitement ≥ Q16 ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4010
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4011
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4012
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
64,3 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4013
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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50,0 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4014
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Patients à l’intervalle de traitement Q20 ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4015
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4016
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4017
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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40,5 %Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4018
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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n/aRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4019
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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A Ensemble d’analyse intégralRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4020
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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B Les MMC, les IC et les valeurs de p reposent sur un modèle MMMR utilisant la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée à l’inclusion comme covariable, le groupe de traitement comme facteur, la visite et les variables de stratification utilisées pour la randomisation (région géographique, MAVC catégorielle à l’inclusion et type d’OVR) comme facteurs fixes et comme conditions pour l’interaction entre la MAVC à l’inclusion et la visite et pour l’interaction entre le traitement et la visite.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4021
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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C La différence absolue se calcule comme suit : groupe Eylea 8Q8/3 moins groupe 2Q4.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4022
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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D Le nombre de patients atteints d’OVCR/OVHR était respectivement de 134 et 152 dans les groupes de traitement 8Q8/3 et 2Q4. Le nombre de patients atteints d’OBVR était respectivement de 159 et 149 dans les groupes de traitement 8Q8/3 et 2Q4.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4023
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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E Ensemble d’analyse de tolérance ; patients considérés comme traités pour la période concernéeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4024
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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F Les MMC et les IC reposent sur une procédure d’imputation multiple avec application d’un modèle de régression linéaire ajusté en fonction de la MAVC à l’inclusion, de l’épaisseur du souschamp central (ESC) à l’inclusion et des variables de stratification utilisées pour la randomisation (région géographique, MAVC catégorielle à l’inclusion et type d’OVR) pour chaque ensemble de données imputé et pour les résultats combinés à l’aide de la règle de Rubin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4025
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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G Les valeurs de p reposent sur une procédure d’imputation multiple avec application d’une analyse de covariance par rangs non paramétrique ajustée en fonction de la MAVC à l’inclusion, de l’ESC à l’inclusion et des variables de stratification utilisées pour la randomisation (région géographique, MAVC catégorielle à l’inclusion et type d’OVR) pour chaque ensemble de données imputé et pour les résultats combinés à l’aide de la règle de Rubin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4026
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
H Patients du groupe de traitement 2Q4 chez lesquels l’intervalle a été étendu à la semaine 32 et a été maintenu à ≥ Q8 jusqu’à la semaine 64.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4027
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
CO : cas observés ; les données après survenue d’un événement intercurrent ont été exclues conformément à la stratégie d’estimation primaire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4028
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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ES : erreur standardRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4029
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
ET : écart typeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 4031
Présentation 3 · Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable Eylea 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
ETDRS : Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (étude du traitement précoce de la rétinopathie diabétique)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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