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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9402
Présentation 4. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9404
Présentation 4. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
B. Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9405
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Vue avant révisions
Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin. Hyperglycaemia can be brought about by:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9406
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Vue avant révisions
• not taking your Humalog or other insulin;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9407
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Vue avant révisions
• taking less insulin than your doctor tells you to;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9408
Présentation 4. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
• eating a lot more than your diet allows; orVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9409
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Vue avant révisions
• fever, infection or emotional stress.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9411
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Vue avant révisions
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis. The first symptoms come on slowly over many hours or days. The symptoms include the following:Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9412
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Vue avant révisions
• feeling sleepy • no appetiteVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9413
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Vue avant révisions
• flushed face • fruity smell on the breathVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9414
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Vue avant révisions
• thirst • feeling or being sickVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9416
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Vue avant révisions
Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse. Get medical help immediately.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9418
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Vue avant révisions
C. IllnessVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9419
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Vue avant révisions
If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change. Even when you are not eating normally, you still need insulin. Test your urine or blood, follow your ‘sick rules’, and tell your doctor.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9422
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5. How to store Humalog Tempo PenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9424
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Before the first use store your Humalog Tempo Pen in a refrigerator (2C – 8C). Do not freeze.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9426
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Vue avant révisions
Keep your Humalog Tempo Pen in use at room temperature (below 30°C) and discard after 28 days even if some of the solution remains. Do not put it near heat or in the sun. Do not keep the Tempo Pen that you are using in the fridge. The Tempo Pen should not be stored with the needle attached.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9428
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Keep out of the sight and reach of children.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9430
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Vue avant révisions
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton. The expiry date refers to the last day of that month.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9432
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Do not use this medicine if you notice the solution is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water. Check this each time you inject yourself.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9434
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Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9437
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6. Contents of the pack and other informationVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9439
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What Humalog 100 units/ml Tempo Pen solution for injection containsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9440
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The active substance is insulin lispro. Each ml of solution contains 100 units (U) of insulin lispro. Each pre-filled pen (3 ml) contains 300 units (U) of insulin lispro.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9441
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The other ingredients are metacresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and water for injections. Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9443
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What Humalog Tempo Pen looks like and contents of the packVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9444
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Humalog 100 units/ml Tempo Pen solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) solution for injection. Each Humalog Tempo Pen contains 300 units (3 millilitres). The Humalog Tempo Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens. Not all pack sizes may be marketed. The Humalog 100 units/ml in your pre-filled pen is the same as the Humalog 100 units/ml, which comes in separate Humalog 100 units/ml cartridges. The pre-filled pen simply has a built in cartridge. When the pre-filled pen is empty you cannot use it again. The Tempo Pen contains a magnet (see section 2, "Warnings and precautions").Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9446
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Marketing Authorisation HolderVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9448
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Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,Vue après révisions
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Belgique/België/BelgienVue après révisions
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Eli Lilly Benelux S.A./N.V.Vue après révisions
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Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84Vue après révisions
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LietuvaVue après révisions
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Eli Lilly LietuvaVue après révisions
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Tel. +370 (5) 2649600Vue après révisions
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БългарияVue après révisions
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ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - БългарияVue après révisions
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тел. + 359 2 491 41 40Vue après révisions
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Luxembourg/LuxemburgVue après révisions
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Eli Lilly Benelux S.A./N.V.Vue après révisions
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Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84Vue après révisions
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Česká republikaVue après révisions
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ELI LILLY ČR, s.r.o.Vue après révisions
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Tel: + 420 234 664 111Vue après révisions
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MagyarországVue après révisions
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Lilly Hungária Kft.Vue après révisions
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Tel: + 36 1 328 5100Vue après révisions
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DanmarkVue après révisions
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Eli Lilly Danmark A/SVue après révisions
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DeutschlandVue après révisions
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Lilly S.A.Vue après révisions
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Eli Lilly Polska Sp. z o.o.Vue après révisions
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FranceVue après révisions
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Lilly France.Vue après révisions
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Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, LdaVue après révisions
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IrelandVue après révisions
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Eli Lilly and Company (Ireland) LimitedVue après révisions
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SlovenijaVue après révisions
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Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.Vue après révisions
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