Medyx Data · Observations documentaires

Humalog : passages modifiés

568 observations extraites des révisions Word EMA. 9 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-07-13. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9402

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0f7b12584e80db361f36831e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9404

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

B. Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-89aa5c5645d351324518d058

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9405

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin. Hyperglycaemia can be brought about by:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ebcde69ab1bef4534fe2f56a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9406

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

• not taking your Humalog or other insulin;

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ad9914d29404174223c2e3a4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9407

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

• taking less insulin than your doctor tells you to;

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ca9570d994357d9bc174568d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9408

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

• eating a lot more than your diet allows; or

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0121c5a87f802eff2bee75fb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9409

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

• fever, infection or emotional stress.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0488260375a309de3cbad83b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9411

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis. The first symptoms come on slowly over many hours or days. The symptoms include the following:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ca5ad8574855b7aaae10e4bc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9412

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

• feeling sleepy • no appetite

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b1cec67eda81159719b5ad34

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9413

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

• flushed face • fruity smell on the breath

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7602768f54377074535a7f7c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9414

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

• thirst • feeling or being sick

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1b89b2cf49ecf2858f84b89e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9416

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse. Get medical help immediately.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2e1f45f50def59f4200adc96

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9418

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

C. Illness

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7a98068a4a1a372b68d371cd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9419

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change. Even when you are not eating normally, you still need insulin. Test your urine or blood, follow your ‘sick rules’, and tell your doctor.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f63875eb1b64f909a32601fc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9422

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. How to store Humalog Tempo Pen

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9424

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Before the first use store your Humalog Tempo Pen in a refrigerator (2C – 8C). Do not freeze.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8d33c15e0074dfe3040641ab

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9426

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Keep your Humalog Tempo Pen in use at room temperature (below 30°C) and discard after 28 days even if some of the solution remains. Do not put it near heat or in the sun. Do not keep the Tempo Pen that you are using in the fridge. The Tempo Pen should not be stored with the needle attached.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9428

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Keep out of the sight and reach of children.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b59dac2667aa823d7ba68db1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9430

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton. The expiry date refers to the last day of that month.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

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Lien vers ce passage · change-911bd2192ef279880cb30a1d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9432

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not use this medicine if you notice the solution is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water. Check this each time you inject yourself.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

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Lien vers ce passage · change-d7bcd7879f77e2edf1b5c6df

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9434

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3bd601d283ef15255bd6e6dc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9437

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6. Contents of the pack and other information

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a3ff941c4d153da4c615e03b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9439

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

What Humalog 100 units/ml Tempo Pen solution for injection contains

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0bc3e38bb0c7efeb0965fa2b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9440

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The active substance is insulin lispro. Each ml of solution contains 100 units (U) of insulin lispro. Each pre-filled pen (3 ml) contains 300 units (U) of insulin lispro.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

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Lien vers ce passage · change-c09057b6ad362fe9ee04fe91

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9441

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The other ingredients are metacresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and water for injections. Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

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Lien vers ce passage · change-f6c3c3e2400b32d29bb96c54

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9443

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

What Humalog Tempo Pen looks like and contents of the pack

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-95039bb990c3e9b4cb3479e2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9444

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humalog 100 units/ml Tempo Pen solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) solution for injection. Each Humalog Tempo Pen contains 300 units (3 millilitres). The Humalog Tempo Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens. Not all pack sizes may be marketed. The Humalog 100 units/ml in your pre-filled pen is the same as the Humalog 100 units/ml, which comes in separate Humalog 100 units/ml cartridges. The pre-filled pen simply has a built in cartridge. When the pre-filled pen is empty you cannot use it again. The Tempo Pen contains a magnet (see section 2, "Warnings and precautions").

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ec86344296e6656bacdaf2de

Anglais · texte sourceAdministratif2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9446

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Marketing Authorisation Holder

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-211a6da0db1070f3160b6a75

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9448

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7a707a2009d501523035f1c3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9450

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Manufacturer

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9e35ae67fa40a4cc90bff13c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9452

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7c7b0e03d07354594cfd0af

Anglais · texte sourceAdministratif2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9454

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9322168ed75dac1ca9fbcb5f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9456

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Belgique/België/Belgien

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-11ed95d36359818cb5e078c7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9457

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-05cf53a5dcb4efc6629b6069

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9458

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-101e735f005d884966955ddd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9460

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lietuva

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1b273cafc5a5d4c674e6b0b8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9461

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eli Lilly Lietuva

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ce123e354bfbe84ffa4974cc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9462

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel. +370 (5) 2649600

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7cb023052fcca628544071c4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9464

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

България

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d3cc863044f90a5a44272573

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9465

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-856dddc7c2f6822fe115e0a5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9466

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

тел. + 359 2 491 41 40

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cf5b0f349faa9851d5b5fe4e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9468

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Luxembourg/Luxemburg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6d0708c47a8a10c75a243352

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9469

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8f0d1b8524253394c9f5daab

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9470

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-91767be720bf3c6495395d04

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9471

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Česká republika

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-23e1a18110ffdbd741acd5b3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9472

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ELI LILLY ČR, s.r.o.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3abcc8e60a121806ed624fdc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9473

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 420 234 664 111

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c619e2f839fb6ae6d6c5aafa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9475

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Magyarország

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a0ee40efc80cd28d69875359

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9476

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lilly Hungária Kft.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-316c040cf7285c795265ec51

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9477

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 36 1 328 5100

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-28035605fcd71846dffa3f89

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9478

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Vue avant révisions

Danmark

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9f43c4dcbb36b80b7f107d1d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9479

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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Eli Lilly Danmark A/S

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ddf228e180f19e5e0c4a4cf6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9480

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Vue avant révisions

Tlf.: +45 45 26 6000

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56404f813e90965d19908464

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9482

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Malta

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fcadfa6542ebc3ebc3228820

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9483

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Charles de Giorgio Ltd.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aecee8f6c5535d5ea41da336

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9484

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 356 25600 500

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c1440b5d3c7cd256a6f6954e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9485

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Deutschland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed9ff915f738420ab6940156

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9486

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lilly Deutschland GmbH

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-665690ff3d284d5d7e3572df

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9487

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fea05fbe3d3379cacf75053e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9489

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Nederland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4fb4c672c4efea427fe33024

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9490

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eli Lilly Nederland B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2fec20688e99b4a6302cf5da

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9491

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-18b8875c7efa607a0ee3c394

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9492

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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Eesti

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-42f7db728e027d25ee00cec7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9493

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eli Lilly Nederland B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-26c4bf4a57ffd5e2e9740fd9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9494

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +372 6817 280

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8b4ee9b9339cb065e33116b6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9496

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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Norge

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f2408ee7cda2344e14f2eba1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9497

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eli Lilly Norge A.S.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3ba5cac3a09660e3d0133cfc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9498

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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Tlf: + 47 22 88 18 00

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-21271183f2cb3105acceff7e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9499

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Ελλάδα

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9d2e00e90dfd8042701421bd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9500

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Vue avant révisions

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d0d6a8a8d41457ff3922986b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9501

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +30 210 629 4600

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e3582ef4ead340de0ba62e8e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9503

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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Österreich

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-08f390c6757334c67180e84a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9504

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Eli Lilly Ges. m.b.H.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-607f05ebd956fe7a269f1ff2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9505

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Vue avant révisions

Tel: + 43-(0) 1 711 780

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9506

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España

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9507

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Lilly S.A.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9508

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Vue avant révisions

Tel: + 34-91 663 50 00

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9510

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Polska

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9511

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Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

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Lien vers ce passage · change-4aeb3f263f72ab8c7bd99281

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9512

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Tel: +48 22 440 33 00

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9513

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France

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9514

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Lilly France.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9515

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Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9517

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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Portugal

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9518

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Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9519

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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Tel: + 351-21-4126600

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : eaf03b9380d80364b008e46ca00756a4a1fce77de4e5a5b6483b7744a770a5dc

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9520

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Hrvatska

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9521

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Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

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Tel: +385 1 2350 999

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9524

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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România

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

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Eli Lilly România S.R.L.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9526

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Tel: + 40 21 4023000

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9527

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Ireland

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9528

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Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9529

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9531

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Slovenija

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9532

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Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9533

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9535

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Ísland

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9536

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Icepharma hf.

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