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Dates des documents sources : 2025-10-08. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14097
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie recommandée d’Humira est une dose initiale de 20 mg suivie d’une dose de 20 mg une semaine plus tard. Par la suite, la posologie habituelle est de 20 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14099
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents de 4 à 17 ans et pesant 30 kg et plusVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14101
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie recommandée d’Humira est une dose initiale de 40 mg, suivie d’une dose de 40 mg une semaine plus tard. Par la suite, la posologie habituelle est de 40 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14103
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adolescents atteints d’hidrosadénite suppurée âgés de 12 à 17 ans et pesant 30 kg et plusVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14105
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie recommandée d’Humira est une dose initiale de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), suivie d’une dose de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine suivante. Si vous présentez une réponse insuffisante à Humira 40 mg toutes les deux semaines, votre médecin pourra augmenter la posologie à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14107
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Il est recommandé de laver quotidiennement les zones concernées avec un antiseptique local.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Lien vers ce passage · change-b248eea521755ffdfa7fa04e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14109
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents atteints de maladie de CrohnVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14111
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents de 6 à 17 ans et pesant moins de 40 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14113
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie initiale habituelle est de 40 mg, suivie de 20 mg deux semaines plus tard. Si une réponse plus rapide est nécessaire, le médecin de votre enfant pourra lui prescrire une dose initiale de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), suivie d’une dose de 40 mg deux semaines plus tard.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14115
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Par la suite, la posologie habituelle est de 20 mg toutes les deux semaines. En fonction de la réponse de votre enfant au traitement, son médecin pourra augmenter la posologie à 20 mg toutes les semaines.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14117
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents de 6 à 17 ans et pesant 40 kg et plusVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14119
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie initiale habituelle est de 80 mg (en deux injections de 40 mg le même jour), suivie de 40 mg deux semaines plus tard. Si une réponse plus rapide est nécessaire, le médecin de votre enfant pourra lui prescrire une dose initiale de 160 mg (en quatre injections de 40 mg le même jour ou en deux injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs), suivie d’une dose de 80 mg (en deux injections de 40 mg le même jour) deux semaines plus tard.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14121
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Par la suite, la posologie habituelle est de 40 mg toutes les deux semaines. En fonction de la réponse de votre enfant au traitement, son médecin pourra augmenter la posologie à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14123
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Vue avant révisions
Enfants et adolescents atteints de rectocolite hémorragiqueVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14125
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents à partir de 6 ans pesant moins de 40 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14127
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La dose initiale habituelle d’Humira est de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), suivie de 40 mg (administrés en une seule injection de 40 mg) deux semaines plus tard. Ensuite, la dose habituelle est de 40 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14129
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les patients atteignant l’âge de 18 ans alors qu’ils reçoivent une dose de 40 mg toutes les deux semaines doivent poursuivre leur traitement à la dose prescrite.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14131
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents à partir de 6 ans pesant 40 kg et plusVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Lien vers ce passage · change-3616adb342eaccde60b62bdf
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14133
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La dose initiale habituelle d’Humira est de 160 mg (administrée sous forme de quatre injections de 40 mg sur un jour ou de deux injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs), suivie de 80 mg (administrés sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour) deux semaines plus tard. Ensuite, la dose habituelle est de 80 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14135
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les patients atteignant l’âge de 18 ans alors qu’ils reçoivent une dose de 80 mg toutes les deux semaines doivent poursuivre leur traitement à la dose prescrite.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14137
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents atteints d’uvéite chronique non infectieuse à partir de 2 ansVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-364a1de95854063d47a70d5c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14139
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents à partir de 2 ans et pesant moins de 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14141
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La dose usuelle d’Humira est de 20 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14143
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le médecin de votre enfant peut également lui prescrire une dose initiale de 40 mg qui pourra être administrée une semaine avant le début de la dose usuelle.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Lien vers ce passage · change-1abcd41cc641bf3ee2cc36cb
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14145
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents à partir de 2 ans et pesant 30 kg et plusVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-79e78da2bfd6f3aa81c50bc3
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14147
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La dose usuelle d’Humira est de 40 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-f7fb1ca850ec859510423f12
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14149
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le médecin de votre enfant peut également lui prescrire une dose initiale de 80 mg qui pourra être administrée une semaine avant le début de la dose usuelle.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14151
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Mode et voie d’administrationVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14153
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira est administré par injection sous la peau (en injection sous-cutanée).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14155
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Instructions pour la préparation et l’injection d’HumiraVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14157
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les instructions suivantes expliquent comment injecter Humira. Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape. Le médecin de votre enfant vous indiquera la technique d’injection et la quantité à administrer à votre enfant. Ne faites pas l’injection à votre enfant si vous n’êtes pas sûr d’avoir compris la méthode de préparation et d’injection d’Humira. Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l’injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou ami.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14159
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le non-respect des étapes décrites ci-dessous peut entraîner une contamination qui pourrait causer une infection chez votre enfant.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14161
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Cette solution injectable ne doit pas être mélangée avec un autre médicament dans la même seringue ou dans le même flacon.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14163
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1) PréparationVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14165
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vérifiez que vous connaissez la quantité (volume) exacte à administrer. Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRETEZ A CETTE ETAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14167
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vous aurez besoin d’un conteneur spécial pour les déchets, tels qu’un collecteur d’aiguilles ou un autre conteneur indiqué par votre infirmière, médecin ou pharmacien. Placez le conteneur sur votre plan de travail.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14169
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Lavez vos mains soigneusement.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14171
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Sortez de l’étui, une boîte contenant une seringue, un adaptateur pour flacon, un flacon, deux tampons d’alcool et une aiguille. Si l’étui contient une autre boîte pour une future injection, remettez-le immédiatement au réfrigérateur.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14173
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vérifiez la date de péremption sur la boîte à utiliser. N’UTILISEZ aucun élément après la date mentionnée sur la boîte.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14175
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Posez le matériel suivant sur une surface propre. NE LES SORTEZ PAS encore de leur emballage individuel.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14176
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
une seringue de 1 ml (1)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14177
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
un adaptateur pour flacon (2)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14178
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
un flacon d’Humira solution injectable pour usage pédiatrique (3)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14179
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Vue avant révisions
deux tampons d’alcool (4)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14180
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
une aiguille (5)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14184
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira se présente sous forme de liquide limpide et incolore. NE PAS UTILISER si la solution est trouble, jaunie ou si elle contient des flocons ou des particules.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14186
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Vue avant révisions
2) Préparation de la dose d’Humira pour l’injectionVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14188
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Manipulation générale : NE PAS ELIMINER les éléments utilisés avant que l’injection ne soit terminée.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14190
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Préparez l’aiguille en ouvrant partiellement l’emballage à partir de l’extrémité la plus proche du raccord jaune de la seringue. L’emballage ne doit être retiré que sur la longueur suffisante pour découvrir le raccord jaune de la seringue. Posez l’emballage avec le côté transparent vers le haut.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14194
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Retirez le capuchon en plastique blanc du flacon pour voir le haut du bouchon du flacon.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14198
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Utilisez un des tampons d’alcool pour nettoyer le bouchon du flacon. NE TOUCHEZ PAS le bouchon du flacon après l’avoir nettoyé avec le tampon d’alcool.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14200
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Vue avant révisions
Retirez l’emballage de l’adaptateur pour flacon mais ne sortez pas l’adaptateur.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14204
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Vue avant révisions
Tenez le flacon avec le bouchon vers le haut.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14206
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
L’adaptateur étant toujours dans son emballage transparent, fixez-le sur le bouchon du flacon en appuyant jusqu’à ce que l’adaptateur soit enclenché et en place.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14208
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Lorsque vous êtes certain(e) que l’adaptateur est attaché au flacon, retirez l’emballage de l’adaptateur.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14209
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Posez doucement le flacon muni de l’adaptateur sur votre plan de travail propre. Veillez à ce qu’il ne tombe pas. NE TOUCHEZ PAS l’adaptateur du flacon.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14213
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Préparez la seringue en ouvrant partiellement l’emballage à partir de l’extrémité la plus proche du piston blanc.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14214
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ouvrez l’emballage transparent sur une longueur suffisante pour découvrir le piston blanc, mais ne sortez pas la seringue de son emballage.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14215
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tenez l’emballage de la seringue et tirez LENTEMENT le piston blanc jusqu’à 0,1 ml audelà de la dose prescrite (par exemple, si la dose prescrite est 0,5 ml, tirez le piston jusqu’à 0,6 ml). NE JAMAIS tirer le piston au-delà du repère 0,9 ml, quelle que soit la dose prescrite.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14216
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vous réglerez le volume à la dose prescrite lors d’une étape ultérieure.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14217
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
NE PAS TIRER le piston blanc complètement hors de la seringue.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14219
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
REMARQUE :Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14221
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si le piston blanc est complètement sorti de la seringue, éliminez la seringue et contactez votre pharmacien pour obtenir son remplacement. N’ESSAYEZ PAS de réinsérer le piston blanc.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14232
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Dose + 0.1 mlVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14234
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
N’UTILISEZ PAS le piston blanc pour sortir la seringue de l’emballage. Tenez la seringue au niveau de la zone graduée et sortez-la de son emballage. A aucun moment la seringue NE DOIT ETRE POSEE.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14236
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
En tenant fermement l’adaptateur du flacon, insérez l’embout de la seringue dans l’adaptateur et d’une main, faites tourner la seringue dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit bien en place. NE SERREZ PAS excessivement.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14240
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
En tenant le flacon, poussez à fond sur le piston blanc. Cette étape est importante pour obtenir la dose correcte. Tenez le piston blanc et retournez le flacon et la seringue.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14244
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tirez LENTEMENT le piston blanc jusqu’à 0,1 ml au-delà de la dose prescrite. Cela est important pour prélever la dose correcte. Vous réglerez le volume à la dose prescrite à l’étape 4, Préparation de la dose. Si la dose prescrite est de 0,5 ml, tirez le piston blanc jusqu’à 0,6 ml. Vous verrez la solution passer du flacon dans la seringue.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14247
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Poussez à fond sur le piston blanc pour refaire passer la solution dans le flacon. A nouveau, tirez LENTEMENT sur le piston blanc jusqu’à 0,1 ml au-delà de la dose prescrite, cela est important pour prélever la dose correcte et pour éviter la présence de bulles ou de couches d’air dans la solution. Vous réglerez le volume à la dose prescrite à l’étape 4, Préparation de la dose.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14251
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous remarquez qu’il reste des bulles ou des couches d’air dans la solution présente dans la seringue, vous pouvez répéter cette manœuvre jusqu’à trois fois. N’AGITEZ PAS la seringue.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14253
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14255
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si le piston blanc est complètement sorti de la seringue, éliminez la seringue et contactez votre pharmacien pour obtenir son remplacement. N’ESSAYEZ PAS de réinsérer le piston blanc.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14257
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tout en tenant verticalement la seringue par la zone graduée, retirez l’adaptateur et le flacon en tournant l’adaptateur avec l’autre main. Veillez à retirer l’adaptateur avec le flacon de la seringue. NE TOUCHEZ PAS l’embout de la seringue.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14261
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si une grosse bulle ou une couche d’air est visible près de l’embout de la seringue, poussez LENTEMENT le piston blanc dans la seringue jusqu’à ce que le liquide commence à pénétrer dans l’embout de la seringue. NE POUSSEZ PAS le piston blanc au-delà du repère de la dose.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14263
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Par exemple, si la dose prescrite est de 0,5 ml, NE POUSSEZ PAS le piston blanc au-delà du repère 0,5 ml.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14265
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vérifiez que le volume restant dans la seringue correspond au minimum au volume de la dose prescrite. Si le volume restant est inférieur à celui de la dose prescrite, N’UTILISEZ PAS la seringue et contactez votre pharmacien.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14267
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
A l’aide de votre main libre, saisissez l’emballage de l’aiguille, le raccord jaune de la seringue étant dirigé vers le bas.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14269
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
En tenant la seringue verticalement, insérez l’embout de la seringue dans le raccord jaune et faites tourner la seringue dans le sens indiqué par la flèche sur l’illustration jusqu’à ce qu’elle soit en place. L’aiguille est maintenant fixée à la seringue.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14271
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Retirez l’emballage de l’aiguille, mais NE RETIREZ PAS le capuchon transparent deVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14272
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Vue avant révisions
l’aiguille.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14274
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Placez la seringue sur votre plan de travail propre. Continuez immédiatement avec la préparation du site d’injection et de la dose.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14276
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Vue avant révisions
3) Choix et préparation du site d’injectionVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14278
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Vue avant révisions
Choisissez un endroit sur votre cuisse ou sur votre abdomen. NE PAS UTILISER le même site que celui utilisé pour l’injection précédente.Vue après révisions
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14279
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le nouveau site d’injection doit être à une distance d’au moins 3 cm du site de l’injection précédente.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14283
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas injecter à un endroit où la peau est rouge, contusionnée ou indurée. Cela pourrait indiquer la présence d’une infection et vous devez donc contacter votre médecin.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14284
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Pour diminuer le risque d’infection, nettoyer le site d’injection avec l’autre tampon d’alcool.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14285
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne touchez plus cet endroit avant l’injection.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14287
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
4) Préparation de la doseVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14289
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tenez la seringue avec l’aiguille vers le haut.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14290
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Avec l’autre main, faites glisser le protègeaiguille rose vers la seringue.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14294
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Retirez le capuchon transparent de l’aiguille en le tirant avec l’autre main.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14297
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
L’aiguille est propre.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14298
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
NE TOUCHEZ PAS l’aiguille.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14299
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
NE POSEZ PAS la seringue après avoir retiré le capuchon transparent de l’aiguille.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14300
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
N’ESSAYEZ PAS de replacer le capuchon transparent sur l’aiguille.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14302
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tenez la seringue à la hauteur des yeux avec l’aiguille vers le haut pour voir nettement le volume. Faites attention à ne pas faire gicler le liquide dans vos yeux.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14303
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Vue avant révisions
Vérifiez à nouveau le volume de médicament prescrit.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14304
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Poussez doucement le piston blanc dans la seringue jusqu’à ce que la seringue contienne le volume prescrit de solution. La solution en excès peut sortir de l’aiguille lorsque le piston blanc est poussé. NE PAS ESSUYER l’aiguille ou la seringue.Vue après révisions
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5) Injection d’HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14308
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Avec votre main libre, pincez doucement la peau désinfectée et maintenez fermement le pli en tirant vers le hautVue après révisions
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