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Medyx Data · Observations documentaires

Humira : passages modifiés

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Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-10-08. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2347

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lymphoma**,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-a0b88b84d4f94cdad9424627

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2348

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

solid organ neoplasm (including breast cancer, lung neoplasm and thyroid neoplasm),

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-2b3554a991ef3ef8af21466f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2349

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

melanoma**

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-bf3ad82b48aad58fd83850a2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2352

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-f585e9b63ea4065fecd517e7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2353

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Leukaemia1)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2356

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Not known

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2357

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hepatosplenic T-cell lymphoma1),

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2358

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Merkel cell carcinoma (neuroendocrine carcinoma of the skin)1),

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2359

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Kaposi’s sarcoma

Vue après révisions

∅

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2361

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Blood and the lymphatic system disorders*

Vue après révisions

∅

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2362

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Very common

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2364

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Leukopenia (including neutropenia and agranulocytosis),

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-74210acb6e57076465f2f4ee

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2365

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

anaemia

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2368

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Common

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2369

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Leucocytosis, thrombocytopenia

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2372

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2373

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Idiopathic thrombocytopenic purpura

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2375

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2377

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pancytopenia

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2378

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Immune system disorders*

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2379

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Common

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2381

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hypersensitivity,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2382

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

allergies (including seasonal allergy)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2385

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2386

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sarcoidosis1),

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-4fcf9120cc0c963f6648f9eb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2387

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

vasculitis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2390

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2391

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Anaphylaxis1)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2393

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Metabolism and nutrition disorders

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2394

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Very common

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2396

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lipids increased

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2398

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Common

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2400

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hypokalaemia,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2401

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

uric acid increased,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2402

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

blood sodium abnormal,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2403

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hypocalcaemia,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2404

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hyperglycaemia,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2405

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hypophosphatemia,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2406

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dehydration

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2407

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Psychiatric disorders

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2408

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Common

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2410

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mood alterations (including depression),

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2411

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

anxiety,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2412

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

insomnia

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2414

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Nervous system disorders*

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2415

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Very common

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2417

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Headache

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-22f44ff9dd433566abc95f31

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2419

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Common

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2421

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Paraesthesias (including hypoesthesia),

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2422

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

migraine,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2423

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

nerve root compression

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2426

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2428

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Cerebrovascular accident1),

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2429

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

tremor,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6252f7ce7a9390c3676717e6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2430

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

neuropathy

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1fc1853428d94f711e5f4548

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2433

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-16d537b31c2101319ed57459

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2435

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Multiple sclerosis,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-24c03863c0eef1bd002e44f4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2436

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome) 1)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99b5f892f2fedc46eb06aa02

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2438

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eye disorders

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aa453e0a01b6720232849a3e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2439

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Common

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c6015a675f62d6e275fa8438

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2441

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Visual impairment,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e67c1f74a60b99bce7dcb66d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2442

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

conjunctivitis,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b8187c6f8f0366fb4b30545b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2443

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

blepharitis,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-025fff6217a6c916c6704801

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2444

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

eye swelling

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0638083d74e28dd4c0617128

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2447

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b5583324d6df533be974713f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2448

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Diplopia

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-08c70c303a1a0e6ed619e724

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2450

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ear and labyrinth disorders

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6c668f4342bd19752918ffc2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2452

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Common

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9fb010a0b76054797f40effb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2454

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vertigo

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-89efac976765034b9202d664

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2457

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7dfe72ebdff567ab7829bf7e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2459

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Deafness,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-57637ec3b6ebfdfc1b70aa00

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2460

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

tinnitus

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cce8ad4d10e024f72f9aae52

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2462

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Cardiac disorders*

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4abf400aedbc6ac1a5aea06

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2463

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Common

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-67a5d488791b9e3a369a0984

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2464

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tachycardia

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fb1c1b2fabe96351e795f3ef

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2466

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ff44567f7f8def7772ed8ca3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2468

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Myocardial infarction1),

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-88537424c2a8ff52abb46ffb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2469

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

arrhythmia,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3b4719cb267b044f3cc35867

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2470

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

congestive heart failure

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a3d03937b4c06f3dcfc3492a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2473

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2475

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Cardiac arrest

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2477

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vascular disorders

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2478

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Common

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2480

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hypertension,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2481

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

flushing,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2482

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

haematoma

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2485

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2486

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Aortic aneurysm,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2487

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

vascular arterial occlusion,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2488

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

thrombophlebitis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2490

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders*

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2491

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Common

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2493

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Asthma,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2494

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dyspnoea,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2495

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

cough

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2498

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2500

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pulmonary embolism1),

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2501

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

interstitial lung disease,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2502

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

chronic obstructive pulmonary disease,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2503

Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

pneumonitis,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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