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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4134
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4136
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ulcerative colitisVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4138
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The recommended Humira induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at Week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at Week 2 (given as two 40 mg injections in one day). After induction treatment, the recommended dose is 40 mg every other week via subcutaneous injection.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4140
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4142
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Some patients who experience decrease in their response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Humira every week or 80 mg every other week.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4144
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 2-8 weeks of treatment. Humira therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4146
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
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Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4148
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
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UveitisVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4150
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
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The recommended dose of Humira for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. There is limited experience in the initiation of treatment with Humira alone. Treatment with Humira can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents. Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Humira.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4152
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
It is recommended that the benefit and risk of continued long-term treatment should be evaluated on a yearly basis (see section 5.1).Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4154
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
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Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4156
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
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Special populationsVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4158
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ElderlyVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4160
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No dose adjustment is required.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4162
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Renal and/or hepatic impairmentVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4164
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Humira has not been studied in these patient populations. No dose recommendations can be made.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4166
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Paediatric populationVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4168
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Juvenile idiopathic arthritisVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4170
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Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of ageVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4172
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The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1). Humira is administered every other week via subcutaneous injection.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4174
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Table 1. Humira Dose for Patients with Polyarticular Juvenile Idiopathic ArthritisVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4176
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Patient WeightVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4177
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Dosing RegimenVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4178
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10 kg to < 30 kgVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4179
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20 mg every other weekVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4180
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Vue avant révisions
≥ 30 kgVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4181
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
40 mg every other weekVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4183
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment. Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4185
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
There is no relevant use of Humira in patients aged less than 2 years for this indication.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4187
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4189
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enthesitis-related arthritisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4191
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The recommended dose of Humira for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2). Humira is administered every other week via subcutaneous injection.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4193
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Table 2. Humira Dose for Patients with Enthesitis-Related ArthritisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4195
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Patient WeightVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4196
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Dosing RegimenVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4197
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
15 kg to < 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4198
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
20 mg every other weekVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4199
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
≥ 30 kgVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4200
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
40 mg every other weekVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4202
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira has not been studied in patients with enthesitis-related arthritis aged less than 6 years.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4204
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4206
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4208
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
There is no relevant use of Humira in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4210
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Paediatric plaque psoriasisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4212
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The recommended Humira dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3). Humira is administered via subcutaneous injection.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4214
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Table 3. Humira Dose for Paediatric Patients with Plaque PsoriasisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4216
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Patient WeightVue après révisions
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Lien vers ce passage · change-6d97c8e8f3383da584a8022d
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4217
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Dosing RegimenVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d722358883c66759b59285f8
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4218
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
15 kg to < 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-00e4616d043ac4334d62cf66
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4219
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Initial dose of 20 mg, followed by 20 mg given every other week starting one week after the initial doseVue après révisions
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Lien vers ce passage · change-2377f2cdac24ca173ed7d734
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4220
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
≥ 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-c7e2754a64bdae06b34ee0f1
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4221
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Initial dose of 40 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial doseVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c
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Lien vers ce passage · change-c2cf10838ccc07ee9c07066e
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4223
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully considered in a patient not responding within this time period.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4225
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If retreatment with Humira is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4227
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The safety of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis has been assessed for a mean of 13 months.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4229
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
There is no relevant use of Humira in children aged less than 4 years for this indication.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4231
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4233
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4235
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
There are no clinical trials with Humira in adolescent patients with HS. The posology of Humira in these patients has been determined from pharmacokinetic modelling and simulation (see section 5.2).Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4237
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The recommended Humira dose is 80 mg at Week 0 followed by 40 mg every other week starting at Week 1 via subcutaneous injection.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4239
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
In adolescent patients with inadequate response to Humira 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4241
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Antibiotics may be continued during treatment with Humira if necessary. It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis during treatment with Humira.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4243
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Continued therapy beyond 12 weeks should be carefully reconsidered in a patient with no improvement within this time period.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4245
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Should treatment be interrupted, Humira may be re-introduced as appropriate.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4247
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The benefit and risk of continued long-term treatment should be periodically evaluated (see adult data in section 5.1)Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4249
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
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There is no relevant use of Humira in children aged less than 12 years in this indication.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4251
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4253
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Vue avant révisions
Paediatric Crohn's diseaseVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4255
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The recommended dose of Humira for patients with Crohn’s disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (Table 4). Humira is administered via subcutaneous injection.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4257
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Table 4. Humira Dose for Paediatric Patients with Crohn’s diseaseVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4259
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
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Patient WeightVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4260
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Induction DoseVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4261
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
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Maintenance Dose Starting at Week 4Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4262
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
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< 40 kgVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4263
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
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40 mg at Week 0 and 20 mg at week 2Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4265
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
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In case there is a need for a more rapid response to therapy with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose, the following dose may be used:Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4266
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80 mg at week 0 and 40 mg at week 2Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4267
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
20 mg every other weekVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4268
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
≥ 40 kgVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4269
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
80 mg at week 0 and 40 mg at week 2Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4271
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
In case there is a need for a more rapid response to therapy with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose, the following dose may be used:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4272
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
160 mg at week 0 and 80 mg at week 2Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4273
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
40 mg every other weekVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4275
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4276
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
< 40 kg: 20 mg every weekVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4277
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
≥ 40 kg: 40 mg every week or 80 mg every other weekVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4279
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Continued therapy should be carefully considered in a subject not responding by week 12.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4281
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
There is no relevant use of Humira in children aged less than 6 years for this indication.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4283
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4285
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Paediatric ulcerative colitisVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4287
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The recommended dose of Humira for patients from 6 to 17 years of age with ulcerative colitis is based on body weight (Table 5). Humira is administered via subcutaneous injection.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4289
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Vue avant révisions
Table 5. Humira Dose for Paediatric Patients with Ulcerative ColitisVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4290
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Vue avant révisions
Patient WeightVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4291
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Vue avant révisions
Induction DoseVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4292
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Vue avant révisions
Maintenance Dose Starting at Week 4*Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4293
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Vue avant révisions
< 40 kgVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4294
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Vue avant révisions
80 mg at Week 0 (given as two 40 mg injections in one day) andVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4295
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40 mg at Week 2 (given as one 40 mg injection)Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4296
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40 mg every other weekVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 4297
Présentation 3 · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
≥ 40 kgVue après révisions
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