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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15415
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15416
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15417
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15418
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15420
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15421
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15422
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15423
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IrelandVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15424
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AbbVie LimitedVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15425
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15427
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SlovenijaVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15428
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AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15429
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15430
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ÍslandVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15431
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Vistor hf.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15432
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15434
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Slovenská republikaVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15435
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AbbVie s.r.o.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15436
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15437
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15438
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AbbVie S.r.l.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15439
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15441
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Suomi/FinlandVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15442
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AbbVie OyVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15443
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Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15444
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ΚύπροςVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15445
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Lifepharma (Z.A.M.) LtdVue après révisions
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Τηλ.: +357 22 34 74 40Vue après révisions
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SverigeVue après révisions
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Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.Vue après révisions
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Package leaflet: Information for the patientVue après révisions
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Humira 40 mg solution for injection in pre-filled penVue après révisions
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adalimumabVue après révisions
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Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Humira and during treatment with Humira. Keep this Patient Reminder Card with you.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15470
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If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.Vue après révisions
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This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15472
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If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet (see section 4).Vue après révisions
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What is in this leafletVue après révisions
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1. What Humira is and what it is used forVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15476
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2. What you need to know before you use HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15477
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3. How to use HumiraVue après révisions
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4. Possible side effectsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15479
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5 How to store HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15480
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6. Contents of the pack and other informationVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15483
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1. What Humira is and what it is used forVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15485
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Humira contains the active substance adalimumab.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15487
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Humira is intended for the treatment of the inflammatory diseases described below:Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15488
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Rheumatoid arthritis,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15489
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Polyarticular juvenile idiopathic arthritis,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15490
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Enthesitis-related arthritis,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15491
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Ankylosing spondylitis,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15492
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15493
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Psoriatic arthritis,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15494
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Psoriasis,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15495
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Hidradenitis suppurativa,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15496
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Crohn’s disease,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15497
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ulcerative colitis andVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15498
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Non-infectious uveitisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15500
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The active ingredient in Humira, adalimumab, is a human monoclonal antibody. Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15502
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The target of adalimumab is a protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is involved in the immune (defence) system and is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above. By attaching to TNFα, Humira decreases the process of inflammation in these diseases.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15504
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rheumatoid arthritisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15506
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rheumatoid arthritis is an inflammatory disease of the joints.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15508
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Vue avant révisions
Humira is used to treat rheumatoid arthritis in adults. If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to treat your rheumatoid arthritis.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15510
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15512
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve physical function.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15513
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Vue avant révisions
Usually, Humira is used with methotrexate. If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Humira can be given alone.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15515
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Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritisVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15517
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Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis are inflammatory diseases.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15519
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Vue avant révisions
Humira is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years. You may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to treat your polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15521
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Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15523
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, are inflammatory diseases of the spine.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15525
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira is used to treat ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults. If you have ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines. If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your disease.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15527
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Psoriatic arthritisVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15529
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Psoriatic arthritis is an inflammation of the joints associated with psoriasis.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15531
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Humira is used to treat psoriatic arthritis in adults. Humira has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve physical function.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15533
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Plaque psoriasis in adults and childrenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15535
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Plaque psoriasis is a skin condition that causes red, flaky, crusty patches of skin covered with silvery scales. Plaque psoriasis can also affect the nails, causing them to crumble, become thickened and lift away from the nail bed which can be painful. Psoriasis is believed to be caused by a problem with the body’s immune system that leads to an increased production of skin cells.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15537
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Humira is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults. Humira is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15539
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Hidradenitis suppurativa in adults and adolescentsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15541
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Hidradenitis suppurativa (sometimes called acne inversa) is a chronic and often painful inflammatory skin disease. Symptoms may include tender nodules (lumps) and abscesses (boils) that may leak pus. It most commonly affects specific areas of the skin, such as under the breasts, the armpits, inner thighs, groin and buttocks. Scarring may also occur in affected areas.Vue après révisions
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Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15543
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Humira is used to treat hidradenitis suppurativa in adults and adolescents from 12 years of age. Humira can reduce the number of nodules and abscesses you have and the pain that is often associated with the disease. You may first be given other medicines. If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15545
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Crohn’s disease in adults and childrenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15547
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Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15549
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Humira is used to treat Crohn’s disease in adults and children aged 6 to 17 years. If you have Crohn’s disease you will first be given other medicines. If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your Crohn’s disease.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15551
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Ulcerative colitis in adults and childrenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15553
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Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the large intestine.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15555
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Humira is used to treat moderate to severe ulcerative colitis in adults and children aged 6 to 17 years. If you have ulcerative colitis you may first be given other medicines. If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your disease.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15557
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Non-infectious uveitis in adults and childrenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15559
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Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15561
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Humira is used to treatVue après révisions
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Adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eyeVue après révisions
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