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Paasheuvelweg 25Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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1105 BP AmsterdamRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4664
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PaysBasRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4667
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12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4669
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EU/1/13/839/007 30 gélulesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4672
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13. NUMÉRO DU LOTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4674
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LotRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4677
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14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4680
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15. INDICATIONS D’UTILISATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4683
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16. INFORMATIONS EN BRAILLERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4685
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Iclusig 5 mgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4688
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17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2DRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4690
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code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4693
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18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4695
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PCRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4696
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SNRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4697
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NNRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4699
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MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4701
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ÉTIQUETTE DU FLACONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4704
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DÉNOMINATION DU MÉDICAMENTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4706
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Iclusig 5 mg, gélulesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4707
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ponatinibRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4710
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COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4712
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Chaque gélule contient 5 mg de ponatinib (sous forme de chlorhydrate).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4715
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LISTE DES EXCIPIENTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4717
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Contient du lactose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4720
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FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENURevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4722
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30 gélulesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4725
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MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4727
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Voie orale.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4728
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Lire la notice avant utilisation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4731
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MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4733
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4736
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AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4739
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DATE DE PÉREMPTIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4741
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EXPRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4744
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PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4746
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À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4749
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PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEURevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4752
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NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4754
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Incyte Biosciences Distribution B.V.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4755
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Paasheuvelweg 25Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4756
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1105 BP AmsterdamRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4757
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PaysBasRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4760
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NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4762
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EU/1/13/839/007 30 gélulesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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NUMÉRO DU LOTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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LotRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4770
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14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4773
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15. INDICATIONS D’UTILISATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4776
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16. INFORMATIONS EN BRAILLERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4779
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17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2DRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4782
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18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique non attribuée · paragraphe 4812
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Iclusig 5 mg, gélulesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique non attribuée · paragraphe 4818
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Vue avant révisions
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vue après révisions
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou pour votre enfant qui prend Iclusig.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique non attribuée · paragraphe 4821
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.Vue après révisions
Ce médicament vous a été personnellement prescrit, à vous ou votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres ou à ceux de votre enfant.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique non attribuée · paragraphe 4822
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlezen à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.Vue après révisions
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlezen à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 4836
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Iclusig contient la substance active ponatinib. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine kinase. Chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) et de leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie (LAL Ph+), il se produit des modifications dans l’ADN qui déclenchent un signal ordonnant à l’organisme de produire des globules blancs anormaux. Iclusig bloque ce signal, arrêtant de ce fait la production de ces cellules.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 4838
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Vue avant révisions
Iclusig est utilisé pour traiter les adultes atteints des types suivants de leucémie et qui ne bénéficient plus d’un traitement par d’autres médicaments, ou qui présentent une certaine anomalie génétique connue sous le nom de mutation T315I :Vue après révisions
Iclusig est utilisé seul pour traiter les adultes atteints des types suivants de leucémie et qui ne bénéficient plus d’un traitement par d’autres médicaments, ou qui présentent une certaine anomalie génétique connue sous le nom de mutation T315I :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 4839
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
la leucémie myéloïde chronique (LMC) : un cancer sanguin dans lequel il existe un trop grand nombre de globules blancs anormaux dans le sang et la moelle osseuse (où se forment les cellules sanguines) ;Vue après révisions
la leucémie myéloïde chronique : un cancer sanguin dans lequel il existe un trop grand nombre de globules blancs anormaux dans le sang et la moelle osseuse (où se forment les cellules sanguines) ;Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 4840
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
la leucémie aiguë lymphoblastique positive pour le chromosome Philadelphie (LAL Ph+) : un type de leucémie dans lequel il existe un trop grand nombre de globules blancs immatures dans le sang et dans la moelle osseuse (où se forment les cellules sanguines). Dans ce type de leucémie, une partie de l’ADN (le matériel génétique) est réarrangée pour former un chromosome anormal, le chromosome Philadelphie.Vue après révisions
la leucémie aiguë lymphoblastique positive pour le chromosome Philadelphie : un type de leucémie dans lequel il existe un trop grand nombre de globules blancs immatures dans le sang et dans la moelle osseuse (où se forment les cellules sanguines). Dans ce type de leucémie, une partie de l’ADN (le matériel génétique) est réarrangée pour former un chromosome anormal, le chromosome Philadelphie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 4842
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Iclusig est également utilisé pour traiter les adultes atteints d’une leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie (LAL Ph+) nouvellement diagnostiqué en association avec d’autres médicaments anticancéreux (chimiothérapie).Vue après révisions
Iclusig est également utilisé pour traiter les adultes atteints d’une leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiqué en association avec d’autres médicaments anticancéreux (chimiothérapie).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 4844
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
IclusigVue après révisions
Iclusig est utilisé pour traiter les enfants dès l’âge de 6 ans atteints du type de leucémie suivant et qui ne retirent plus de bénéfice d’un traitement avec d’autres médicaments, ou présentent une certaine différence génétique connue sous le nom de mutation T315I :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 4845
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosinekinase. Chez les patients atteints de LMC et de LAL Ph+, il se produit des modifications dans l’ADN qui déclenchent un signal ordonnant à l’organisme de produire des globules blancs anormaux.Vue après révisions
la leucémie myéloïde chronique : un cancer sanguin dans lequel il existe un trop grand nombre de globules blancs anormaux dans le sang et la moelle osseuse (où se forment les cellules sanguines).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 4851
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
si vous êtes allergique au ponatinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).Vue après révisions
si vous ou votre enfant êtes allergique au ponatinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 4855
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adressezvous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Iclusig si vous avez :Vue après révisions
Adressezvous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Iclusig/donner Iclusig à votre enfant ou si vous ou votre enfant avez :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 4876
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Une atteinte du cerveau appelée syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) a été rapportée chez des patients traités par ponatinib. Les symptômes peuvent inclure l'apparition soudaine de maux de tête sévères, de confusion, de convulsions et de modifications de la vision. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes lors du traitement par ponatinib, car cela pourrait être grave.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 4880
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Certains enfants et adolescents traités avec cette classe de médicaments pourraient présenter un ralentissement de la croissance. Le médecin surveillera la croissance à l’occasion de visites régulières.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 4881
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Ne pas donner ce médicament à des enfants âgés de moins de 18 ans car aucune donnée n'est disponible chez les enfants.Vue après révisions
Ne pas donner ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans car aucune donnée n'est disponible dans cette population.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 4885
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.Vue après révisions
Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 4908
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Des cas de mégacôlon congénital, également connu sous le nom de maladie de Hirschsprung (une malformation congénitale dans laquelle les cellules nerveuses sont absentes d’une partie du gros intestin du bébé, ce qui entraîne une occlusion intestinale) ont été rapportés chez des enfants nés de femmes traitées par Iclusig en début de grossesseVue après révisions
Des cas de mégacôlon congénital, également connu sous le nom de maladie de Hirschsprung (une malformation congénitale dans laquelle les cellules nerveuses sont absentes d’une partie du gros intestin du bébé, ce qui entraîne une occlusion intestinale) ont été rapportés chez des enfants nés de femmes traitées par Iclusig en début de grossesse.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 4923
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactezle avant de prendre ce médicament.Vue après révisions
Si votre médecin vous a informé(e) que vous ou votre enfant avez une intolérance à certains sucres, contactezle avant de prendre/donner ce médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 4925
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∅Vue après révisions
Iclusig contient du sodiumRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 4927
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4932
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.Vue après révisions
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications du médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4936
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Iclusig est disponible sous la forme de :Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4937
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un comprimé pelliculé à 45 mg et un comprimé pelliculé à 30 mg pour les doses initiales recommandées.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4938
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un comprimé pelliculé à 15 mg pour pouvoir ajuster la dose.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4940
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La dose initiale recommandée est de :Vue après révisions
La dose initiale recommandée chez l’adulte en monothérapie est deRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4941
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Un comprimé pelliculé à 45 mg une fois par jour.Vue après révisions
un comprimé pelliculé à 45 mg une fois par jour.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4943
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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La dose initiale recommandée en association avec une chimiothérapie est de un comprimé pelliculé à 30 mg une fois par jour.Vue après révisions
La dose initiale recommandée chez l’adulte en association avec une chimiothérapie est de un comprimé pelliculé à 30 mg une fois par jour.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4945
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∅Vue après révisions
La dose initiale recommandée chez l’enfant dès 6 ans dépend du poids corporel de l’enfant, mais le médecin déterminera la posologie car elle pourrait avoir besoin d’être réduite :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4947
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Poids corporelRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4948
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Posologie initiale recommandée en mg (une fois par jour)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4949
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∅Vue après révisions
> 45 kgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4950
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
45 mgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4951
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
> 30 kg à 45 kgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4952
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
30 mgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4953
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
15 kg à 30 kgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4954
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
15 mgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4956
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Il est possible que votre médecin diminue votre dose ou vous demande d’arrêter temporairement de prendre Iclusig si :Vue après révisions
Il est possible que votre médecin diminue la dose ou vous demande d’arrêter temporairement de prendre/donner Iclusig à votre enfant si vous ou votre enfant présentez des effets indésirables graves (voir rubrique 4 ci-dessous).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4957
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
une réponse thérapeutique appropriée est obtenue ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4958
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
le nombre de certains globules blancs, appelés neutrophiles, est diminué ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4959
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
le nombre de plaquettes sanguines est diminué ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4960
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
un effet indésirable sévère n'affectant pas le sang se produit :Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4961
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
inflammation du pancréas ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4962
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
taux sanguins accrus des protéines sériques lipase ou amylase.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4963
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
vous présentez des problèmes cardiaques ou des problèmes vasculairesVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4964
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
vous présentez des troubles hépatiquesVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4966
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La prise d’Iclusig peut recommencer à la même dose ou à une dose réduite, dès que l’effet indésirable s’est dissipé ou est contrôlé. Il est possible que votre médecin évalue votre réponse au traitement à intervalles réguliers.Vue après révisions
La prise d’Iclusig peut recommencer à la même dose ou à une dose réduite, dès que l’effet indésirable s’est dissipé ou est contrôlé. Il est possible que le médecin évalue votre réponse ou celle de votre enfant au traitement à intervalles réguliers.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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