Medyx Data · Observations documentaires

Iclusig : passages modifiés

5 009 observations extraites des révisions Word EMA. 3987 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-07-31. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4970

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Avalez les comprimés

Vue après révisions

Comprimés pelliculés

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4971

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

entiers, avec un verre d’eau. Les comprimés peuvent être pris au moment ou en dehors des repas. N'écrasez pas ou ne dissolvez pas les comprimés.

Vue après révisions

Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un verre d’eau. Les comprimés peuvent être pris au moment ou en dehors des repas. N'écrasez pas ou ne dissolvez pas les comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4973

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Gélules pour les enfants

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4974

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Les gélules doivent être avalées entières, avec un verre d’eau. Les gélules peuvent être prises au moment ou en dehors des repas. Si vous êtes dans l’incapacité d’avaler, vous devez ouvrir la gélule et disperser tout le contenu de la gélule sur des aliments mous comme de la compote de pomme ou du yaourt, et les prendre immédiatement. N'écrasez pas ou ne dissolvez pas le contenu des gélules.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4986

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si cela se produit, informezen immédiatement votre médecin.

Vue après révisions

Si cela se produit, informezen immédiatement votre médecin. Si possible, montrez l’emballage ou cette notice au médecin. Vous pourriez avoir besoin d’une surveillance particulière.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4991

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous arrêtez de prendre Iclusig

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 3 · paragraphe 4993

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

N’arrêtez pas de prendre Iclusig sans l’autorisation de votre médecin.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5004

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Demandez immédiatement un avis médical si vous souffrez d’un des effets indésirables graves suivants.

Vue après révisions

Cessez de prendre Iclusig et consultez un médecin ou rendez-vous aux urgences les plus proches immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants (fréquents, pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5006

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si les résultats d’examens sanguins sont anormaux, contactez immédiatement un médecin.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5008

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Effets indésirables graves (pouvant affecter jusqu’à 1 utilisateur sur 10) :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5009

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infection pulmonaire (peut entraîner des difficultés respiratoires)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5010

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

inflammation du pancréas. Informez immédiatement votre médecin s’il se produit une inflammation du pancréas. Les symptômes se manifestent sous la forme d’une douleur intense dans l’estomac et le dos

Vue après révisions

douleur intense dans l’estomac et le dos, pouvant être des signes d’une inflammation du pancréas

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5011

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

fièvre, souvent accompagnée d’autres signes d’infection dus à une diminution du nombre de certains globules blancs

Vue après révisions

fièvre, souvent accompagnée d’autres signes d’infection, tels que toux, difficultés à respirer, pouvant être des signes d’une pneumonie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5012

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

gonflement ou zone de peau rouge, à la fois chaude et sensible, pouvant être des signes d’une cellulite

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5013

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

confusion, essoufflement, fièvre, frissons, pouvant être des signes d’une infection du sang

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5015

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

accident vasculaire cérébral (les symptômes incluent : difficultés à parler ou bouger, somnolence, sensations anormales)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5016

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

sensation désagréable de pression, de plénitude, de serrement ou de douleur au milieu de la poitrine (angine de poitrine)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5017

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

difficultés respiratoires (peuvent être dues à la présence de liquide dans les poumons)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5018

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

atteinte du cerveau connue sous le nom de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR), rapportée chez des patients traités par ponatinib, dont les symptômes peuvent inclure un mal de tête intense et soudain, une confusion, des convulsions et des modifications de la vision

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5019

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

plaques rougeâtres circulaires ou semblables à une cible sur le tronc, souvent avec des cloques au centre, desquamation de la peau, ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les organes génitaux et les yeux. Ces éruptions graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson) (rapportés avec d’autres médicaments similaires)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5022

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Les autres effets indésirables possibles pouvant survenir aux fréquences suivantes sont :

Vue après révisions

Autres effets indésirables possibles :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5024

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 utilisateur sur 10) :

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5025

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

infection des voies respiratoires hautes

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5029

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

diminution du nombre de certains globules blancs, appelés neutrophiles (les symptômes incluent : tendance accrue aux infections)

Vue après révisions

diminution du nombre de certains globules blancs (les symptômes incluent : tendance accrue aux infections)

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5030

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

augmentation du taux d’une protéine sérique appelée lipase

Vue après révisions

augmentation du nombre de globules blancs

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5031

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

un trouble du rythme cardiaque, anomalie du pouls

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1d4f0655f6bf892cb1615e46

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5032

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

insuffisance cardiaque (les symptômes incluent : faiblesse, fatigue, jambes gonflées)

Vue après révisions

diminution de l’appétit

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-59e46bd3d839cff67ca2a711

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5033

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

taux sanguin de triglycérides (lipides) élevé et augmentation du cholestérol détectable aux tests sanguins

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81e4fabf47f9d968a132f5ea

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5035

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

insomnie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6418012415c9aa4e413bebca

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5036

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

maux de tête, étourdissements

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7a0e8990e39f37a1c42e734a

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5037

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

sensation désagréable de pression, de plénitude, de serrement ou de douleur au milieu de la poitrine (angine de poitrine) et douleur dans la poitrine sans rapport avec le cœur

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5039

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

essoufflement

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b6827f1cad3179a2711ff6c0

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5040

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

rétrécissement des artères dans le cerveau, accident vasculaire cérébral provoqué par un faible flux sanguin dans une partie du cerveau

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1ba720be7bcb1d9c89c26a46

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5041

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

problèmes des vaisseaux sanguins du muscle cardiaque

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ec9e5a523847a66848b96dca

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5042

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infection du sang

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4fc9884d1d097676a0776cc

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5043

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

zone enflée ou rouge sur la peau accompagnée d’une sensation de chaleur et d’une sensibilité (cellulite)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f3a7637507a61f129807a199

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5044

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

déshydratation

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-04ceb5c18bb7c486212e18f4

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5045

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

difficultés respiratoires

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5046

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

liquide dans le thorax (peut entraîner des difficultés à respirer)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5047

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

diarrhée

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5048

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

caillot sanguin dans une veine profonde, obstruction veineuse soudaine, caillot sanguin dans un vaisseau du poumon (les symptômes incluent : bouffées de chaleur, rougissement ou rougeur du visage, difficultés respiratoires)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5049

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

accident vasculaire cérébral (les symptômes incluent : difficultés à parler ou bouger, somnolence, migraine, sensations anormales)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f07bf7ef0769a42c7424cbce

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5050

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

troubles de la circulation sanguine (les symptômes incluent : douleur dans les jambes ou les bras, froideur des extrémités des membres)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-af3f4b1131afad279349a825

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5051

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

caillot sanguin dans les principales artères qui alimentent la tête ou le cou (carotide)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4f7599808ab1eaaa0cfacd54

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5052

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

constipation

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a1f83f9e2f4a240f803ce44

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5053

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

diminution du taux de sodium dans le sang

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-757ec251736b6893f75bc050

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5054

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

tendance accrue aux saignements ou aux bleus

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f822133953247af3dacdee1f

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5057

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infection des voies respiratoires hautes (peut entraîner des difficultés respiratoires)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ad9b9dcb6f03886acfb18b28

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5058

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

diminution de l’appétit

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7dd021b606609a5acc86e351

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5059

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

insomnie

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-92cc526b336349df2472130c

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5060

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

maux de tête, étourdissements

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-321678c068e69c340f24112a

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5063

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

diarrhée, vomissement, nausée, constipation, douleur abdominale

Vue après révisions

douleur abdominale, diarrhée, vomissement, constipation, nausée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-30b8eca37a3341368dd31b85

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5064

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

augmentation du taux sanguin d’une protéine sérique appelée lipase

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f6c8f2d4ac43fe534f5e8bcc

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5068

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

diminution des taux sanguins de calcium, de phosphate ou de potassium

Vue après révisions

problèmes de foie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c13906929a1c5301fdd5f6e6

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5070

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleur dans les os, les articulations, les muscles, le dos, les bras ou les jambes, spasmes musculaires

Vue après révisions

douleur dans les os, les articulations, les muscles, les bras ou les jambes, dorsalgie, spasmes musculaires

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-542c17a2a77827272dc101f5

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5071

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

fatigue, accumulation de liquide dans les bras et/ou les jambes, fièvre, douleur

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ba9b705b853639b73ec794eb

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5074

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

fatigue, accumulation de liquide dans les bras et/ou les jambes, fièvre, douleur

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5076

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

taux sanguin de triglycérides (lipides) élevé

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5077

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

augmentation du cholestérol détectable aux tests sanguins

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5078

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

diminution des taux sanguins de calcium, de phosphate ou de potassium

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5081

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

lésion hépatique (les symptômes peuvent inclure : fatigue, peau jaunie qui démange ou jaunissement du blanc des yeux, nausée ou vomissements, perte d’appétit, douleur en haut à droite du ventre, urines foncées ou brunes, saignements ou tendance accrue aux bleus)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5083

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

zona

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5086

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

déshydratation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5089

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

prise de poids

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5090

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

troubles du métabolisme causés par les produits de dégradation des cellules cancéreuses mourantes

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5091

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

anxiété

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5092

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

léthargie, migraine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5093

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

mini AVC

Vue après révisions

mini AVC (accident vasculaire cérébral)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5095

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

caillots sanguins

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5096

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

caillot sanguin dans les principales artères qui alimentent la tête ou le cou (carotide)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5098

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

léthargie, migraine

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5099

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

faiblesse musculaire, raideur musculosquelettique

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5100

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

vue trouble, sécheresse oculaire, infection oculaire, troubles visuels,

Vue après révisions

vue trouble, troubles visuels,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5101

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleur oculaire

Vue après révisions

sécheresse oculaire, douleur oculaire

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5102

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

inflammation de l’œil, inflammation des bords de la paupière, rougeur à l’œil due à un apport sanguin accru

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5104

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

obstruction des vaisseaux sanguins de l’œil

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5105

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

insuffisance cardiaque (les symptômes incluent : faiblesse, fatigue, jambes gonflées)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5107

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

palpitations

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5108

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleur à la marche ou à l’effort dans une ou dans les deux jambes, disparaissant après quelques minutes de repos

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5109

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bouffées de chaleur, rougissement du visage

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5110

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

saignement de nez, difficulté à produire des sons vocaux, hypertension dans les poumons

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5111

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

augmentation du taux sanguin d‘enzymes du foie et du pancréas :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5112

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

amylase

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5113

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

phosphatase alcaline

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5114

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

gammaglutamyltransférase

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5115

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

augmentation du taux d’une protéine sérique appelée protéine C-réactive, qui augmente en présence d’une inflammation dans votre corps

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5116

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

brûlures d’estomac provoquées par le reflux des sucs gastriques, ulcère gastroduodénal

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5117

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleur dans la gorge ou la bouche, sécheresse buccale, saignement des gencives

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5118

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

gonflement de l’abdomen ou gêne abdominale ou indigestion

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5119

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hémorragie gastrique (les symptômes incluent : douleurs gastriques, vomissements de sang)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5120

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

augmentation du taux sanguin de bilirubine (substance de dégradation jaune du pigment sanguin) (les symptômes incluent : urines foncées)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5121

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleur dans le squelette ou le cou

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5122

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleur causée par une inflammation de la membrane qui entoure les tendons, généralement au niveau des pieds ou des mains

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5123

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

desquamation de la peau, épaississement anormal de la peau, rougeur, bleus, douleur cutanée, changement de couleur de la peau, plaques dépigmentées et petites bosses sur votre peau, verrues, maladie de la peau ressemblant à l’acné, plaques rouges surélevées et symétriques pouvant apparaître sur tout le corps, chute de cheveux

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5124

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

gonflement des tissus du visage provoqué par un excès de liquide

Vue après révisions

∅

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5125

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

sueurs nocturnes, transpiration plus abondante

Vue après révisions

∅

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5126

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

inaptitude à obtenir ou à prolonger une érection

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5127

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

frissons, symptômes pseudogrippaux

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5128

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

zona

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 5129

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hyperactivité de la thyroïde qui accélère le métabolisme de l’organisme. Celle-ci peut provoquer des symptômes tels qu’une perte de poids, des tremblements des mains et un rythme cardiaque rapide ou irrégulier

Vue après révisions

∅

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